- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06602596
Hoosier Sport: verfijning en implementatie van een duurzaam partnerschap tussen campus en gemeenschap op het platteland van Indiana
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoosier Sport is een uitgebreid, op sport gebaseerd ontwikkelingsprogramma voor jongeren, ontworpen om de gezondheid en het welzijn van kinderen en adolescenten op het platteland te verbeteren. Het programma maakt gebruik van de kracht van sport om essentiële sportvaardigheden en leiderschapskwaliteiten aan te leren en gezondheidseducatie te bevorderen. Hoosier Sport wordt voornamelijk gegeven in lessen lichamelijke opvoeding (PE), met af en toe sessies in gezondheidslessen, en beslaat acht weken met sessies twee keer per week. Het curriculum richt zich op unieke sporten zoals krachttraining, pickleball en flagfootball, en integreert activiteiten die leiderschap bevorderen (bijvoorbeeld het stellen van doelen) en gezondheidseducatie (bijvoorbeeld het belang van regelmatige lichaamsbeweging en een gezonde levensstijl).
Een belangrijk doel van Hoosier Sport is om te onderzoeken hoe deelname aan sport kan voldoen aan de psychologische basisbehoeften van autonomie, competentie en verbondenheid. Door gestructureerde maar toch flexibele activiteiten aan te bieden die individuele prestaties en interactie met leeftijdsgenoten mogelijk maken, wil het programma de intrinsieke motivatie van studenten om deel te nemen aan fysieke activiteit vergroten. Daarnaast richt Hoosier Sport zich op de groeiende bezorgdheid over schermtijd en gebruik van sociale media, waarvan bekend is dat ze een negatieve invloed hebben op het fysieke activiteitenniveau. Het programma integreert discussies en activiteiten die studenten aanmoedigen om na te denken over hun schermtijdgewoonten, de effecten van sociale media op het lichaamsbeeld en activiteitenniveau te begrijpen en gezonder gedrag te ontwikkelen.
Om de impact van het programma op fysieke activiteit (PA) objectief te meten, maakt Hoosier Sport gebruik van geavanceerde versnellingsmeters (AX3-apparaten). Deze apparaten worden een week lang door studenten gedragen en leggen gedetailleerde gegevens vast over hun fysieke activiteitspatronen. Met deze gegevens kan het onderzoeksteam veranderingen in PA-niveaus gedurende het hele programma nauwkeurig beoordelen, waardoor inzicht wordt verkregen in de effectiviteit van de interventie. Naast fysieke activiteit verzamelt het programma gegevens over psychosociale factoren, zoals zelfwaardering en sociale vaardigheden, om bredere gezondheids- en gedragsresultaten te identificeren. Verkennende gegevens omvatten schermtijd, gebruik van sociale media en remmende controle. Alle verzamelde gegevens worden anoniem verwerkt, volgens strikte protocollen van de Institutional Review Board (IRB) om de privacy en bescherming van deelnemers te garanderen. Door deze veelzijdige aanpak streeft Hoosier Sport niet alleen naar het verbeteren van de fysieke gezondheid, maar ook naar het bevorderen van psychologisch welzijn en duurzaam gezond gedrag onder plattelandsjongeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Verenigde Staten, 47405
- Indiana University
-
Lyons, Indiana, Verenigde Staten, 47443
- White River Valley Middle School
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet toestemming van de ouders en de instemming van de student verstrekken.
- Inschrijving voor een les lichamelijke opvoeding
Uitsluitingscriteria:
-Aanwezigheid van medische aandoeningen of fysieke beperkingen die veilige deelname aan fysieke activiteit verhinderen, zoals bepaald door de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) of een medische professional.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep in het Hoosier Sport-onderzoek bestaat uit studenten die niet zijn ingeschreven voor de gymles en dus niet deelnemen aan het Hoosier Sport-programma.
Deze leerlingen gaan door met hun reguliere schoolactiviteiten zonder de toegevoegde sport-, leiderschaps- en gezondheidsvoorlichtingscomponenten die in de interventie worden geboden.
|
|
|
Experimenteel: Testgroep - Hoosier Sportdeelnemers
De interventiegroep in het Hoosier Sport-onderzoek bestaat uit studenten die zijn ingeschreven in de gymles en actief deelnemen aan het Hoosier Sport-programma.
Deze studenten volgen een curriculum van acht weken met unieke sportactiviteiten, leiderschapsoefeningen en gezondheidsvoorlichtingssessies die zijn ontworpen om fysieke activiteit en welzijn te bevorderen.
|
De Hoosier Sport-interventie is een programma van 8 weken ontworpen voor studenten in gymlessen, gericht op het verbeteren van fysieke activiteit en het bevorderen van de gezondheid door middel van sport.
Het curriculum omvat unieke sportactiviteiten, leiderschapsoefeningen en gezondheidseducatie, gericht op het verbeteren van het fysieke en psychologische welzijn van studenten.
Het programma gaat ook in op de effecten van schermtijd en sociale media op fysieke activiteit, waardoor gezonder gedrag wordt aangemoedigd.
Gedurende de hele interventie dragen de leerlingen AX3-versnellingsmeters om veranderingen in hun fysieke activiteitenniveau bij te houden, waardoor ze de impact van het programma kunnen beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van interventiemaatregel (FIM)
Tijdsspanne: Gemeten in week 0 en week 9
|
Hoe haalbaar de interventie was vanuit het perspectief van de deelnemers.
Dit wordt gemeten via een vragenlijst.
|
Gemeten in week 0 en week 9
|
|
Aanvaardbaarheid van interventiemaatregelen (IAM)
Tijdsspanne: Gemeten in week 0 en week 9
|
Hoe acceptabel de interventie is voor de deelnemers.
Dit wordt gemeten via een vragenlijst.
|
Gemeten in week 0 en week 9
|
|
Interventie Passendheidsmaatregel (AIM)
Tijdsspanne: Gemeten in week 0 en week 9
|
Hoe passend de interventie is voor de deelnemers.
Dit wordt gemeten via een vragenlijst.
|
Gemeten in week 0 en week 9
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag van deelnemers
Tijdsspanne: HR wordt in week 0 en week 9 vóór en na de 6 minuten looptest gemeten.
|
hartslag gemeten via een bloeddrukmeter
|
HR wordt in week 0 en week 9 vóór en na de 6 minuten looptest gemeten.
|
|
Bloeddruk van deelnemers
Tijdsspanne: De bloeddruk wordt in week 0 en week 9 vóór en na de 6 minuten looptest gemeten.
|
Bloeddruk gemeten via een bloeddrukmeter
|
De bloeddruk wordt in week 0 en week 9 vóór en na de 6 minuten looptest gemeten.
|
|
Psychologische basisbehoeften van deelnemers aan een interventieomgeving
Tijdsspanne: Beoordeeld in week 0 en week 9
|
Basispsychologische behoeften en tevredenheids- en frustratieschaal (BPNSF).
Dit omvat gevoelens/percepties van autonomie, verbondenheid, competentie, plezier, tevredenheid en frustratie in de studieomgeving.
|
Beoordeeld in week 0 en week 9
|
|
Fysieke geletterdheid van deelnemers
Tijdsspanne: Beoordeeld in week 0 en week 9
|
Er zal gebruik worden gemaakt van de tweede toevoeging van de Canadian Assessment of Physical Literacy (CAPL-2).
Een hogere score op de CAPL-2 duidt op een hogere fysieke geletterdheid.
|
Beoordeeld in week 0 en week 9
|
|
Cardiovasculaire conditieniveaus van deelnemers
Tijdsspanne: Beoordeeld in week 0 en week 9
|
de 6 minuten looptest wordt gebruikt om veranderingen in de conditie te beoordelen.
Een grotere afstand die in een tijdsbestek van 6 minuten wordt gelopen, houdt verband met een hoger niveau van cardiovasculaire conditie.
|
Beoordeeld in week 0 en week 9
|
|
Spieruithoudingsvermogen van deelnemers
Tijdsspanne: Beoordeeld in week 0 en week 9
|
De planktest wordt gebruikt om veranderingen in de conditie te beoordelen.
Hoe langer de plank wordt vastgehouden, hoe groter het spieruithoudingsvermogen van de deelnemer.
|
Beoordeeld in week 0 en week 9
|
|
Beleid, systemen en omgevingsfactoren die de fysieke activiteit en het voedingsgedrag van deelnemers beïnvloeden.
Tijdsspanne: Beoordeeld in week 0 en week 9
|
een enquête verzamelt gegevens over veranderingen in beleid, systemen en milieu (PSE) met behulp van vijf vragen, begeleid door het SNAP-Ed-curriculum.
Hogere scores duiden op betere PSE-ondersteuning voor fysieke activiteit en gezonde voedingsmogelijkheden voor de deelnemers in hun schoolomgeving.
|
Beoordeeld in week 0 en week 9
|
|
Dagelijkse totale fysieke activiteit van deelnemers
Tijdsspanne: Week 1 (gedurende 7 dagen) en week 9 (gedurende 7 dagen)
|
Er zullen versnellingsmeters (Axivity - AX3-model) worden gebruikt om de dagelijkse totale fysieke activiteit bij te houden
|
Week 1 (gedurende 7 dagen) en week 9 (gedurende 7 dagen)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagelijkse schermtijd
Tijdsspanne: Beoordeeld in week 0 en week 9
|
gegevens uit de telefooninstellingen van de deelnemers worden gebruikt om de dagelijkse schermtijd vast te leggen.
Deelnemers navigeren naar hun schermtijdinstellingen, waar een uitgebreid en objectief rapport van hun wekelijkse schermtijd (inclusief de gemiddelde dagelijkse schermtijd) beschikbaar is.
Hier maken deelnemers een screenshot van deze gegevens en droppen deze naar een beveiligde IU-dropboxlocatie.
|
Beoordeeld in week 0 en week 9
|
|
Dagelijks gebruik van sociale media
Tijdsspanne: Beoordeeld in week 0 en week 9
|
gegevens uit de telefooninstellingen van de deelnemers worden gebruikt om de dagelijkse schermtijd vast te leggen.
Deelnemers navigeren naar hun schermtijdinstellingen, waar een uitgebreid en objectief rapport van hun wekelijkse schermtijd (inclusief gemiddeld dagelijks gebruik van sociale media) beschikbaar is.
Hier maken deelnemers een screenshot van deze gegevens en droppen deze naar een beveiligde IU-dropboxlocatie.
|
Beoordeeld in week 0 en week 9
|
|
Verslaving aan sociale media
Tijdsspanne: Beoordeeld in week 0 en week 9
|
deelnemers voltooien de Bergen Social Media Addiction Scale om de verslaving aan sociale media te beoordelen.
|
Beoordeeld in week 0 en week 9
|
|
Remmende controle
Tijdsspanne: Beoordeeld in week 0 en week 9
|
De Color-Word-proef van de Stroop Color and Word Test wordt op een iPad/tablet aan de deelnemers geleverd om de remmende controle te meten.
|
Beoordeeld in week 0 en week 9
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23985
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .