디지털 의학을 활용하여 일차 진료(DMAR)에서 알레르기성 비염 관리 개선 (DMAR)
일차 진료 환경에서 알레르기성 비염 관리 개선을 위한 디지털 의학 도구 활용: 기술을 통한 관리 및 결과 최적화
이 연구는 일차 진료 환경에서 알레르기성 비염(AR)을 관리하는 데 디지털 도구의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. AR은 많은 사람들의 삶의 질에 영향을 미치는 일반적인 질환입니다. 이 연구에서는 QHSLab 플랫폼과 같은 디지털 도구가 환자가 증상을 더 잘 제어하고 치료 순응도를 향상시키며 전반적인 웰빙을 향상시키는 데 도움이 될 수 있는지 테스트할 것입니다. 임상시험에서는 표준 치료를 사용하는 그룹과 표준 치료와 디지털 도구를 모두 사용하는 그룹 등 두 그룹을 비교합니다.
참가자들은 12개월에 걸쳐 모니터링되며, 연구를 통해 증상 심각도, 치료 준수, 삶의 질, 의료 이용의 변화를 측정하게 됩니다. 이 연구에서는 또한 환자와 의료 서비스 제공자로부터 디지털 도구 사용 경험에 대한 피드백을 수집할 것입니다.
본 연구에 사용된 디지털 도구는 정기적인 증상 평가, 약물 알림, 건강 데이터를 기반으로 한 맞춤형 피드백을 제공하여 환자가 AR을 보다 효과적으로 관리할 수 있도록 돕기 위해 설계되었습니다.
이 요약은 IRB 지침을 준수하면서 환자, 가족 및 의료 서비스 제공자에게 정보가 명확하고 간단하도록 보장합니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험은 일차 진료 환경에서 알레르기성 비염(AR) 관리에 디지털 의학 도구를 통합하는 것이 미치는 영향을 평가하기 위해 설계되었습니다. 이 연구에서는 두 그룹, 즉 표준 치료(STC)를 받는 그룹과 QHSLab 플랫폼에서 표준 치료와 디지털 도구를 받는 그룹 간의 결과를 비교할 것입니다. 디지털 도구에는 알레르기 관리 평가(AME) 및 알레르기성 비염 중재 단계(ARIS)가 포함되어 있으며, 둘 다 환자 보고 결과를 기반으로 지속적인 모니터링, 맞춤형 피드백 및 치료 최적화를 제공합니다.
이 연구는 SNOT-22 점수로 측정된, 조절되지 않는 알레르기 비염이 있는 성인 참가자 226명을 등록하는 전향적, 무작위 대조 시험입니다. 참가자는 12개월 동안 추적 관찰되며 데이터 수집 시점은 기준 시점인 3개월, 6개월, 12개월입니다. 이 연구는 다음을 평가하는 것을 목표로 합니다.
증상 심각도의 변화(SNOT-22 점수) 약물복용 순응률. 디지털 도구에 대한 환자 및 제공자 만족도. 의료 활용 및 비용 효율성을 포함한 경제적 영향. 정신 건강과 삶의 질에 영향을 미칩니다. 이 연구는 디지털 도구 채택에 대한 장벽과 촉진 요인을 식별하기 위해 환자 및 의료 서비스 제공자와의 인터뷰를 통해 정량적 측정과 정성적 피드백을 모두 통합하는 혼합 방법 접근 방식을 사용합니다.
QHSLab 플랫폼은 현재의 일차 의료 워크플로와 원활하게 통합되며 알레르기 관리 도구를 포함하여 환자 상호 작용을 기반으로 통찰력을 제공합니다. 일차 결과는 증상 심각도(SNOT-22 점수)의 감소이며, 이차 결과는 환자 순응도, 의료 서비스 이용, 만족도 및 전반적인 삶의 질에 중점을 둡니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
- QHSLab
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~65세 성인.
- 최소 6개월 동안 알레르기성 비염 및/또는 부비동염으로 임상적으로 진단된 경우.
- SNOT-22 점수가 20점 이상으로 조절되지 않는 알레르기 비염을 나타냅니다.
- 현재 알레르기성 비염 치료를 받고 있고 연구 기간 동안 치료를 계속할 의향이 있는 경우.
- 전자적으로 사전 동의를 제공하고 연구 절차를 준수할 수 있고 기꺼이 제공됩니다.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 65세 이상의 개인.
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 비용종에 대한 최근 수술적 치료(최근 3개월 이내).
- 낭포성 섬유증, 화농성 비강 감염 또는 연구 매개변수를 방해할 수 있는 기타 질병이 있는 환자.
- 연구 참여에 지장을 줄 수 있는 심각하거나 불안정한 동시 질병 또는 심리적 장애가 있는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 스탠다드 케어(STC) 그룹
이 부문의 참가자는 의료 서비스 제공자의 평가에 따른 임상 평가, 진단 및 치료를 포함하는 알레르기 비염 관리를 위한 최신 표준 치료를 받게 됩니다.
치료 옵션에는 일반적으로 알레르기성 비염 관리를 위해 처방되는 비강내 코르티코스테로이드, 항히스타민제 또는 충혈완화제와 같은 약물이 포함될 수 있습니다.
표준 치료 그룹은 실험 부문에서 제공되는 디지털 도구에 접근할 수 없지만, 이들의 치료는 알레르기성 비염 관리를 위해 확립된 지침과 관행을 따릅니다.
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실험적: Standard Care와 디지털 도구(AME 및 ARIS가 포함된 QHSLab) 그룹
이 부문의 참가자는 알레르기 비염 관리를 위한 표준 치료를 받게 되며, 여기에는 의료 서비스 제공자가 결정한 정기적인 임상 평가 및 치료가 포함됩니다.
또한 알레르기 관리 평가(AME) 및 알레르기 비염 중재 단계(ARIS) 도구가 포함된 QHSLab 디지털 플랫폼에 대한 액세스도 제공됩니다.
이러한 도구는 환자가 보고한 데이터를 기반으로 지속적인 증상 모니터링, 약물 알림 및 맞춤형 피드백을 제공합니다.
이 개입의 목표는 12개월의 추적 기간 동안 증상 관리, 약물 복용 순응도 및 삶의 질을 향상시키는 것입니다.
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참가자는 알레르기 관리 평가(AME)와 알레르기 비염 중재 단계(ARIS)라는 두 가지 도구가 포함된 QHSLab 디지털 플랫폼을 사용하게 됩니다.
AME는 알레르기성 비염 증상을 식별하고 모니터링하기 위한 포괄적인 디지털 평가를 제공합니다.
ARIS는 환자가 보고한 결과를 기반으로 개인화된 피드백을 제공하고 알고리즘을 통해 치료 권장 사항을 지속적으로 조정합니다.
이러한 도구는 더 나은 증상 관리, 약물 준수 및 전반적인 삶의 질 향상을 지원합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알레르기성 비염 증상 중증도 변화(SNOT-22)
기간: 기준, 3개월, 6개월, 12개월
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이 결과는 SNOT-22 척도를 사용하여 알레르기성 비염 증상 중증도의 변화를 측정합니다. 점수의 범위는 0에서 110까지이며, 점수가 높을수록 증상이 악화되고 삶의 질이 낮은 것을 의미합니다. 단위: SNOT-22 점수 |
기준, 3개월, 6개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 증상의 변화(PHQ-9)
기간: 기준, 3개월, 6개월, 12개월
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이 결과는 환자 건강 설문지-9(PHQ-9) 척도를 사용하여 우울 증상의 변화를 측정합니다. 점수 범위는 0~27점으로, 점수가 높을수록 우울 증상이 심하고, 점수가 낮을수록 우울 증상이 적고 정신 건강이 개선된 것을 의미합니다. 단위: PHQ-9 점수 |
기준, 3개월, 6개월, 12개월
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불안 증상의 변화(GAD-7)
기간: 기준, 3개월, 6개월, 12개월
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이 결과는 범불안장애-7(GAD-7) 척도를 사용하여 불안 증상의 변화를 측정합니다. 점수 범위는 0~21점으로, 점수가 높을수록 불안이 심하고, 점수가 낮을수록 불안 증상이 적고 정신 건강이 개선된 것을 의미합니다. 단위: GAD-7 점수 |
기준, 3개월, 6개월, 12개월
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삶의 질 변화(Q-척도)
기간: 기준, 3개월, 6개월, 12개월
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이 결과는 휴식, 행복, 자신감, 긴장, 고통, 가족, 일, 삶에 대한 만족도 등 개인의 웰빙의 다양한 측면을 평가하는 Q-척도를 사용하여 삶의 질 변화를 측정합니다. 점수 범위는 0부터 40점까지이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 좋음을 의미하고, 점수가 낮을수록 위험도가 높고 삶의 질이 낮음을 의미합니다. 척도는 지난 4주 동안의 응답을 기준으로 하며 항목은 "항상 그렇지 않음"부터 "항상"까지 평가됩니다. 단위: Q-척도 점수 |
기준, 3개월, 6개월, 12개월
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디지털 도구에 대한 환자 만족도(PDTS-10)
기간: 3개월, 6개월, 12개월
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이 10개 항목 척도는 디지털 도구의 사용 용이성과 인지된 효과에 대한 환자 만족도를 측정합니다.
환자는 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지 5점 Likert 척도로 진술에 대한 동의를 평가합니다.
점수가 높을수록 디지털 도구에 대한 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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3개월, 6개월, 12개월
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제공자 디지털 도구 만족도 척도(PDTS-제공자)
기간: 기준, 3개월, 6개월, 12개월
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이 척도는 환자 치료 개선에 있어 디지털 도구의 사용 용이성과 인식된 효율성에 대한 의료 서비스 제공자의 만족도를 측정합니다. 제공업체는 1(전적으로 동의하지 않음)부터 5(전적으로 동의함)까지 5점 Likert 척도로 진술에 대한 동의 여부를 평가합니다. 점수가 높을수록 만족도가 높다는 것을 의미합니다. PDTS-Provider 점수(범위: 10~50, 점수가 높을수록 만족도가 높음) |
기준, 3개월, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rizvi, S., et al. (2022). Allergies in Primary Care: A Study of the Allergy Management Evaluation Tool. Consultant, 62, e1-e8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- QHSLab 002-24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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