Aproveitando a medicina digital para melhorar o manejo da rinite alérgica na atenção primária (DMAR) (DMAR)
Aproveitando ferramentas de medicina digital para melhorar o controle da rinite alérgica no ambiente de atenção primária: otimizando o gerenciamento e os resultados por meio da tecnologia
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia das ferramentas digitais no manejo da rinite alérgica (RA) em ambientes de atenção primária. A RA é uma condição comum que afeta a qualidade de vida de muitas pessoas. O estudo testará se as ferramentas digitais, como a plataforma QHSLab, podem ajudar os pacientes a controlar melhor os seus sintomas, melhorar a adesão ao tratamento e melhorar o bem-estar geral. O ensaio irá comparar dois grupos: um que utiliza cuidados padrão e outro que utiliza cuidados padrão e ferramentas digitais.
Os participantes serão monitorados durante 12 meses e o estudo medirá as mudanças na gravidade dos sintomas, adesão ao tratamento, qualidade de vida e uso de cuidados de saúde. O estudo também reunirá feedback de pacientes e profissionais de saúde sobre sua experiência com as ferramentas digitais.
As ferramentas digitais utilizadas neste estudo foram concebidas para ajudar os pacientes a gerir a sua RA de forma mais eficaz, fornecendo avaliações regulares dos sintomas, lembretes de medicação e feedback personalizado com base nos seus dados de saúde.
Este resumo garante que as informações sejam claras e diretas para pacientes, familiares e profissionais de saúde, ao mesmo tempo que mantém a conformidade com as diretrizes do IRB.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico foi desenvolvido para avaliar o impacto da integração de ferramentas de medicina digital no manejo da rinite alérgica (RA) em ambientes de atenção primária. O estudo irá comparar os resultados entre dois grupos: um que recebe cuidados padrão (STC) e outro que recebe cuidados padrão mais ferramentas digitais da plataforma QHSLab. As ferramentas digitais incluem a Avaliação de Gestão de Alergia (AME) e as Etapas de Intervenção em Rinite Alérgica (ARIS), ambas oferecendo monitoramento contínuo, feedback personalizado e otimização do tratamento com base nos resultados relatados pelo paciente.
O estudo é um ensaio prospectivo, randomizado e controlado que envolverá 226 participantes adultos com rinite alérgica não controlada, medida pelo escore SNOT-22. Os participantes serão acompanhados por 12 meses, com pontos de coleta de dados no início do estudo, 3, 6 e 12 meses. O estudo tem como objetivo avaliar:
Mudanças na gravidade dos sintomas (pontuação SNOT-22). Taxas de adesão à medicação. Satisfação do paciente e do fornecedor com as ferramentas digitais. Impacto económico, incluindo utilização de cuidados de saúde e relação custo-eficácia. Efeitos na saúde mental e na qualidade de vida. O estudo utiliza uma abordagem de métodos mistos, incorporando medidas quantitativas e feedback qualitativo através de entrevistas com pacientes e profissionais de saúde para identificar barreiras e facilitadores à adoção de ferramentas digitais.
A plataforma QHSLab integra-se perfeitamente aos atuais fluxos de trabalho de cuidados primários e inclui ferramentas para gerenciamento de alergias, oferecendo insights baseados nas interações dos pacientes. O resultado primário é a redução na gravidade dos sintomas (pontuação SNOT-22), enquanto os resultados secundários se concentram na adesão do paciente, uso de cuidados de saúde, satisfação e qualidade de vida geral.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
- QHSLab
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos de 18 a 65 anos.
- Clinicamente diagnosticado com rinite alérgica e/ou sinusite há pelo menos 6 meses.
- Pontuação SNOT-22 ≥20, indicando rinite alérgica não controlada.
- Se estiver atualmente recebendo tratamento para rinite alérgica e estiver disposto a continuar o tratamento durante o estudo.
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado eletronicamente e cumprir os procedimentos do estudo.
Critérios de exclusão:
- Indivíduos menores de 18 anos ou maiores de 65 anos.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Tratamento cirúrgico recente para pólipos nasais (nos últimos 3 meses).
- Pacientes com fibrose cística, infecções nasais purulentas ou qualquer outra doença que possa interferir nos parâmetros do estudo.
- Indivíduos com doenças concomitantes graves ou instáveis ou distúrbios psicológicos que possam comprometer a participação no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de cuidados padrão (STC)
Os participantes deste braço receberão o padrão atual de atendimento para o manejo da rinite alérgica, que inclui avaliações clínicas, diagnóstico e tratamentos com base na avaliação do profissional de saúde.
As opções de tratamento podem incluir medicamentos como corticosteróides intranasais, anti-histamínicos ou descongestionantes, normalmente prescritos para o tratamento da rinite alérgica.
O grupo de tratamento padrão não terá acesso às ferramentas digitais fornecidas no braço experimental, mas seus cuidados seguirão as diretrizes e práticas estabelecidas para o manejo da rinite alérgica.
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Experimental: Grupo Standard Care plus Digital Tools (QHSLab com AME e ARIS)
Os participantes deste braço receberão os cuidados padrão para o manejo da rinite alérgica, que inclui avaliações clínicas regulares e tratamentos conforme determinado pelo seu médico.
Além disso, terão acesso à plataforma digital QHSLab, que inclui as ferramentas Allergy Management Evaluation (AME) e Allergic Rhinitis Intervention Steps (ARIS).
Essas ferramentas oferecerão monitoramento contínuo de sintomas, lembretes de medicamentos e feedback personalizado com base em dados relatados pelo paciente.
A intervenção visa melhorar o manejo dos sintomas, a adesão à medicação e a qualidade de vida ao longo do período de acompanhamento de 12 meses.
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Os participantes utilizarão a plataforma digital QHSLab, que inclui duas ferramentas: a Avaliação de Gestão de Alergia (AME) e as Etapas de Intervenção em Rinite Alérgica (ARIS).
O AME fornece uma avaliação digital abrangente para identificar e monitorar os sintomas da rinite alérgica.
O ARIS oferece feedback personalizado com base nos resultados relatados pelo paciente e ajusta continuamente as recomendações de tratamento por meio de um algoritmo.
Essas ferramentas apoiam um melhor gerenciamento dos sintomas, adesão à medicação e melhoria geral da qualidade de vida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na gravidade dos sintomas da rinite alérgica (SNOT-22)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Este resultado mede a mudança na gravidade dos sintomas da rinite alérgica usando a escala SNOT-22. As pontuações variam de 0 a 110, sendo que pontuações mais altas indicam piores sintomas e menor qualidade de vida. unidade: pontuação SNOT-22 |
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos sintomas de depressão (PHQ-9)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Este resultado mede a mudança nos sintomas depressivos usando a escala Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). As pontuações variam de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando sintomas depressivos mais graves e pontuações mais baixas indicando menos sintomas depressivos e melhora da saúde mental. Unidade: pontuação PHQ-9 |
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Mudança nos sintomas de ansiedade (GAD-7)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Este resultado mede a mudança nos sintomas de ansiedade usando a escala Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7). As pontuações variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando ansiedade mais grave e pontuações mais baixas indicando menos sintomas de ansiedade e melhora da saúde mental. Unidade: pontuação GAD-7 |
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Mudança na qualidade de vida (escala Q)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Este resultado mede a mudança na qualidade de vida utilizando a escala Q, que avalia vários aspectos do bem-estar de uma pessoa, incluindo relaxamento, felicidade, confiança, tensão, dor e satisfação com a família, o trabalho e a vida. As pontuações variam de 0 a 40, sendo que pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida e pontuações mais baixas indicam maior risco e pior qualidade de vida. A escala é baseada nas respostas das últimas 4 semanas, com itens classificados de “Nenhuma vez” a “Todo o tempo”. Unidade: pontuação na escala Q |
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Satisfação do Paciente com Ferramentas Digitais (PDTS-10)
Prazo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Esta escala de 10 itens mede a satisfação do paciente com a facilidade de uso e a eficácia percebida das ferramentas digitais.
Os pacientes avaliam sua concordância com as afirmações em uma escala Likert de 5 pontos, de 1 (Discordo totalmente) a 5 (Concordo totalmente).
Pontuações mais altas indicam maior satisfação com as ferramentas digitais.
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3 meses, 6 meses, 12 meses
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Escala de Satisfação da Ferramenta Digital do Provedor (PDTS-Provider)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Esta escala mede a satisfação dos prestadores de cuidados de saúde com a facilidade de utilização e a eficácia percebida das ferramentas digitais na melhoria do atendimento ao paciente. Os prestadores avaliam a sua concordância com as afirmações numa escala Likert de 5 pontos, de 1 (Discordo totalmente) a 5 (Concordo totalmente). Pontuações mais altas indicam maior satisfação. Pontuação PDTS-Provider (faixa: 10 a 50, pontuações mais altas indicam maior satisfação) |
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rizvi, S., et al. (2022). Allergies in Primary Care: A Study of the Allergy Management Evaluation Tool. Consultant, 62, e1-e8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Doenças Respiratórias
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade, Imediata
- Hipersensibilidade
- Doenças do Nariz
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Rinite
- Doenças dos Seios Paranasais
- Sinusite
- Rinite Alérgica
- metilanfotericina B
Outros números de identificação do estudo
- QHSLab 002-24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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