Aprovechar la medicina digital para mejorar el tratamiento de la rinitis alérgica en atención primaria (DMAR) (DMAR)
Aprovechamiento de las herramientas de la medicina digital para mejorar el control de la rinitis alérgica en el ámbito de la atención primaria: optimización del manejo y los resultados a través de la tecnología
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de las herramientas digitales en el tratamiento de la rinitis alérgica (RA) en entornos de atención primaria. La AR es una afección común que afecta la calidad de vida de muchas personas. El estudio probará si las herramientas digitales, como la plataforma QHSLab, pueden ayudar a los pacientes a controlar mejor sus síntomas, mejorar la adherencia al tratamiento y mejorar el bienestar general. El ensayo comparará dos grupos: uno que utiliza atención estándar y el otro que utiliza atención estándar y herramientas digitales.
Los participantes serán monitoreados durante 12 meses y el estudio medirá los cambios en la gravedad de los síntomas, la adherencia al tratamiento, la calidad de vida y el uso de la atención médica. El estudio también recopilará comentarios de pacientes y proveedores de atención médica sobre su experiencia con las herramientas digitales.
Las herramientas digitales utilizadas en este estudio están diseñadas para ayudar a los pacientes a gestionar su RA de forma más eficaz proporcionando evaluaciones periódicas de los síntomas, recordatorios de medicación y comentarios personalizados basados en sus datos de salud.
Este resumen garantiza que la información sea clara y sencilla para los pacientes, las familias y los proveedores de atención médica, manteniendo al mismo tiempo el cumplimiento de las pautas del IRB.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo clínico está diseñado para evaluar el impacto de la integración de herramientas de medicina digital en el tratamiento de la rinitis alérgica (RA) en entornos de atención primaria. El estudio comparará los resultados entre dos grupos: uno que recibe atención estándar (STC) y otro que recibe atención estándar más herramientas digitales de la plataforma QHSLab. Las herramientas digitales incluyen la Evaluación del manejo de alergias (AME) y los Pasos de intervención para la rinitis alérgica (ARIS), las cuales ofrecen monitoreo continuo, retroalimentación personalizada y optimización del tratamiento basada en los resultados informados por los pacientes.
El estudio es un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado que inscribirá a 226 participantes adultos con rinitis alérgica no controlada, medida mediante la puntuación SNOT-22. Los participantes serán seguidos durante 12 meses, con puntos de recopilación de datos al inicio, a los 3, 6 y 12 meses. El estudio tiene como objetivo evaluar:
Cambios en la gravedad de los síntomas (puntuación SNOT-22). Tasas de adherencia a la medicación. Satisfacción de pacientes y proveedores con las herramientas digitales. Impacto económico, incluida la utilización de la atención sanitaria y la rentabilidad. Efectos sobre la salud mental y la calidad de vida. El estudio utiliza un enfoque de métodos mixtos, incorporando medidas cuantitativas y comentarios cualitativos a través de entrevistas con pacientes y proveedores de atención médica para identificar barreras y facilitadores para la adopción de herramientas digitales.
La plataforma QHSLab se integra perfectamente con los flujos de trabajo actuales de atención primaria e incluye herramientas para el manejo de alergias, ofreciendo información basada en las interacciones del paciente. El resultado primario es la reducción de la gravedad de los síntomas (puntuación SNOT-22), mientras que los resultados secundarios se centran en la adherencia del paciente, el uso de la atención médica, la satisfacción y la calidad de vida general.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Florida
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West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
- QHSLab
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 65 años.
- Diagnosticado clínicamente de rinitis y/o sinusitis alérgica desde hace al menos 6 meses.
- Puntuación SNOT-22 ≥20, lo que indica rinitis alérgica no controlada.
- Si actualmente recibe tratamiento para la rinitis alérgica y está dispuesto a continuar el tratamiento durante el estudio.
- Capaz y dispuesto a otorgar consentimiento informado electrónicamente y cumplir con los procedimientos del estudio.
Criterios de exclusión:
- Personas menores de 18 años o mayores de 65 años.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Tratamiento quirúrgico reciente de pólipos nasales (en los últimos 3 meses).
- Pacientes con fibrosis quística, infecciones nasales purulentas o cualquier otra enfermedad que pueda interferir con los parámetros del estudio.
- Individuos con enfermedades concurrentes graves o inestables o trastornos psicológicos que puedan comprometer la participación en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de atención estándar (STC)
Los participantes de este grupo recibirán el estándar de atención actual para el control de la rinitis alérgica, que incluye evaluaciones clínicas, diagnóstico y tratamientos basados en la evaluación del proveedor de atención médica.
Las opciones de tratamiento pueden incluir medicamentos como corticosteroides intranasales, antihistamínicos o descongestionantes, como se recetan típicamente para el tratamiento de la rinitis alérgica.
El grupo de atención estándar no tendrá acceso a las herramientas digitales proporcionadas en el grupo experimental, pero su atención seguirá las pautas y prácticas establecidas para el manejo de la rinitis alérgica.
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Experimental: Grupo Standard Care plus Digital Tools (QHSLab con AME y ARIS)
Los participantes de este grupo recibirán la atención estándar para el control de la rinitis alérgica, que incluye evaluaciones clínicas periódicas y tratamientos según lo determine su proveedor de atención médica.
Además, se les brindará acceso a la plataforma digital QHSLab, que incluye las herramientas de Evaluación del manejo de alergias (AME) y Pasos de intervención para la rinitis alérgica (ARIS).
Estas herramientas ofrecerán monitoreo continuo de síntomas, recordatorios de medicamentos y comentarios personalizados basados en los datos informados por los pacientes.
La intervención tiene como objetivo mejorar el manejo de los síntomas, la adherencia a la medicación y la calidad de vida durante el período de seguimiento de 12 meses.
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Los participantes utilizarán la plataforma digital QHSLab, que incluye dos herramientas: la Evaluación del Manejo de Alergias (AME) y los Pasos de Intervención de la Rinitis Alérgica (ARIS).
El AME proporciona una evaluación digital integral para identificar y monitorear los síntomas de la rinitis alérgica.
ARIS ofrece comentarios personalizados basados en los resultados informados por los pacientes y ajusta continuamente las recomendaciones de tratamiento a través de un algoritmo.
Estas herramientas respaldan un mejor manejo de los síntomas, el cumplimiento de la medicación y una mejora general de la calidad de vida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la gravedad de los síntomas de la rinitis alérgica (SNOT-22)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Este resultado mide el cambio en la gravedad de los síntomas de la rinitis alérgica mediante la escala SNOT-22. Las puntuaciones varían de 0 a 110, y las puntuaciones más altas indican peores síntomas y menor calidad de vida. unidad: puntuación SNOT-22 |
Línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los síntomas de la depresión (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Este resultado mide el cambio en los síntomas depresivos mediante la escala del Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9). Las puntuaciones varían de 0 a 27, donde las puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más graves y las puntuaciones más bajas indican menos síntomas depresivos y una mejor salud mental. Unidad: puntuación PHQ-9 |
Línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Cambio en los síntomas de ansiedad (GAD-7)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Este resultado mide el cambio en los síntomas de ansiedad utilizando la escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7). Las puntuaciones varían de 0 a 21, donde las puntuaciones más altas indican una ansiedad más grave y las puntuaciones más bajas indican menos síntomas de ansiedad y una mejor salud mental. Unidad: puntuación GAD-7 |
Línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Cambio en la calidad de vida (escala Q)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Este resultado mide el cambio en la calidad de vida utilizando la escala Q, que evalúa varios aspectos del bienestar de una persona, incluida la relajación, la felicidad, la confianza, la tensión, el dolor y la satisfacción con la familia, el trabajo y la vida. Las puntuaciones varían de 0 a 40, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida y las puntuaciones más bajas indican un mayor riesgo y una peor calidad de vida. La escala se basa en las respuestas de las últimas 4 semanas, con elementos clasificados desde "Ninguna vez" hasta "Todo el tiempo". Unidad: puntuación de la escala Q |
Línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Satisfacción del paciente con herramientas digitales (PDTS-10)
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Esta escala de 10 ítems mide la satisfacción del paciente con la facilidad de uso y la efectividad percibida de las herramientas digitales.
Los pacientes califican su acuerdo con las afirmaciones en una escala Likert de 5 puntos, del 1 (muy en desacuerdo) al 5 (muy de acuerdo).
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con las herramientas digitales.
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3 meses, 6 meses, 12 meses
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Escala de satisfacción de la herramienta digital del proveedor (PDTS-Provider)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Esta escala mide la satisfacción de los proveedores de atención médica con la facilidad de uso y la efectividad percibida de las herramientas digitales para mejorar la atención al paciente. Los proveedores califican su acuerdo con las declaraciones en una escala Likert de 5 puntos, del 1 (muy en desacuerdo) al 5 (muy de acuerdo). Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción. Puntuación PDTS-Provider (Rango: 10 a 50, las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción) |
Línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rizvi, S., et al. (2022). Allergies in Primary Care: A Study of the Allergy Management Evaluation Tool. Consultant, 62, e1-e8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Hipersensibilidad
- Enfermedades de la nariz
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Rinitis
- Enfermedades de los senos paranasales
- Sinusitis
- Rinitis Alérgica
- metilanfotericina B
Otros números de identificación del estudio
- QHSLab 002-24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .