NAD에 대한 BD PosiFlush™ SafeScrub을 사용한 조사 연구
바늘 없는 접근 장치에 대한 BD PosiFlush™ SafeScrub의 안전성과 성능을 평가하기 위한 조사 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아
- Medical University Vienna
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Upper Austria
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Linz, Upper Austria, 오스트리아, 4020
- Ordensklinikum Linz Elisabethinen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성별에 상관없이 적격한 현장 혈관 접근 장치 및 무바늘 접근 장치(NAD)를 사용하는 고도급 병원 의료 또는 수술실의 모든 환자(18세 이상). 여기에는 새로 배치되었거나 일상적인 의료의 일환으로 장기간 접근하는 VAD가 있는 환자가 포함됩니다. 적합한 현장 혈관 접근 장치에는 말초 정맥 카테터(PIVC), 말초 삽입 중앙 카테터(PICC), 중심 정맥 카테터(CVC) 및 이식된 정맥 접근 포트가 있습니다. 적합한 NAD는 스톱콕, Y-사이트 및 바늘 없는 커넥터입니다.
- 2번의 접속이 완료될 때까지 이용 가능하며, 각 접속 후 최대 15분까지 정기 관찰이 가능합니다.
- 참가자를 대신하여 동의를 제공할 권한이 있는 사전 동의 또는 법적 승인 대리인(LAR)을 제공할 수 있고 기꺼이 제공합니다.
제외 기준:
관찰이 의료 치료를 방해하거나 환자 치료 팀이 판단하는 데 과도한 어려움을 초래할 수 있는 모든 환자.
- 18세 미만 환자.
- 고나트륨혈증 및 체액저류를 겪고 있는 환자로서, 나트륨 또는 염화물 투여가 임상시험 연구자에 의해 결정된 바에 따라 임상적으로 해로울 수 있습니다.
- 연구 조사자가 판단한 바에 따라 다음 중 하나에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자:
- BD PosiFlush™ SafeScrub 장치 또는 BD PosiFlush™ SP 주사기의 구성 요소 또는 재료, 또는
- 0.9% 염화나트륨 용액
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 연구에 참여하기를 원하는 모든 가임기 여성에게는 소변 임신 검사가 필요합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 팔
BD PosiFlush™ SafeScrub 장치 사용
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임상의는 연구의 치료 부문에 대한 사용 지침에 따라 BD PosiFlush™ SafeScrub을 사용하도록 조언받을 것입니다. 독립적인 간호사 관찰자는 모든 부작용(예: 국부적 피부 반응, 자극 또는 알레르기 반응(아나필락시스 증상까지 포함), 세척 전 바늘 없는 접근 장치 문지르기 준수 여부, 장치 성공률(캡슐화 및 제거), 바늘 없는 접근에 필요한 시간 및 단계 수 약물 투여 과정 중 카테터 세척 전에 장치를 닦습니다. |
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활성 비교기: 컨트롤 암
미리 채워진 식염수 주사기(BD PosiFlush™ SP 주사기) 및 알코올 패드
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임상의는 연구의 대조 부문에서 표준 사전 충전형 주사기(BD PosiFlush™ SP 주사기)와 NAD 세척 및 세척을 위한 알코올 패드를 일상적인 실습으로 사용하면서 해당 장치 프로토콜을 따르고 문서화하도록 조언받을 것입니다. 독립적인 간호사 관찰자는 모든 부작용(예: 국부적 피부 반응, 자극 또는 알레르기 반응(아나필락시스 증상까지 포함), 세척 전 바늘 없는 접근 장치 문지름 준수, 장치 성공률(캡슐화 및 제거), 바늘 없는 접근에 필요한 시간 및 단계 수 약물 투여 과정 중 카테터 세척 전에 장치를 닦습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기기 관련 부작용
기간: 15분
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각 액세스 후 최대 15분까지 BD PosiFlush™ SafeScrub 장치 관련 부작용 발생률을 평가합니다.
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15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장치 스크러빙 준수율
기간: 15분
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BD PosiFlush™ SafeScrub을 사용하여 세척하기 전 무바늘 접근 장치 문지르기의 준수율이 표준 관행(예: 미리 채워진 주사기(BD PosiFlush™ SP 주사기) 및 알코올 패드 사용)에 비해 최대 15까지 더 높은지 평가합니다. 각 액세스 후 분
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15분
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장치 성공률
기간: 15분
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BD PosiFlush™ SafeScrub의 성능을 평가합니다.
무바늘 접근 장치를 캡슐화하고 각 접근 후 최대 15분까지 무바늘 접근 장치에서 제거되는 BD PosiFlush™ SafeScrub의 성공률(≥85%)
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15분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Christophe Van Laethem, Becton, Dickinson and Company BD Medication Delivery Systems/Catheter Care
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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