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반복적인 임신 손실의 경우 유전체학 및 미생물군집 조사

2024년 9월 17일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

특발성 재발성 임신 손실의 유발 요인 평가: 게놈 및 미생물군 접근법을 사용한 연구

재발성 임신상실(RPL)은 두 번 이상의 자연적인 임신상실이 발생하는 것을 특징으로 합니다. 알려진 다양한 요인에 의해 발생하지만, 절반 정도의 경우는 설명 없이 남아 있습니다. 이 사건을 해결하기 위해 과학계에서는 노력이 이루어지고 있습니다. 본 연구에서 연구자들은 RPL에 걸리기 쉬운 유전적 요인과 자궁 미생물군(일반적으로 여성의 자궁에 서식하는 미생물)의 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

재발성 임신 손실(RPL)은 한 번 이상의 자연적인 임신 손실이 발생하는 것을 특징으로 하는 불리한 생식 결과입니다. RPL은 생식 기간에 부부의 1~5%에서 발생하는 것으로 추정되며, 알려진 여러 요인에 의해 발생합니다. 그럼에도 불구하고, 약 절반의 사례는 정의된 원인 없이 남아 있습니다. 이러한 맥락에서 과학계에서는 특발성 사례를 밝히기 위한 노력이 이루어지고 있습니다. 그 중에서도 유전자 특이적 접근법보다는 원인이 되는 유전자 변이체를 식별할 가능성을 극대화하는 엑솜 염기서열분석과 같은 강력한 게놈 조사가 돋보입니다. RPL과 같은 복잡한 병인 조건을 조절하는 요인을 이해하기 위한 또 다른 연구 분야는 다양한 해부학적 부위의 미생물군의 특성을 파악하는 것입니다. 각 인체 해부학적 부위는 오랜 공진화 과정을 통해 선택된 뚜렷한 미생물군을 나타내며, 개인별 및 병리학적 다양성은 기능적 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 본 연구의 목적은 RPL에 의해 영향을 받은 환자의 자궁 미생물군에 대한 게놈 평가 및 특성 규명을 통해 재발성 유산을 유발하는 요인을 조사하는 것입니다. 이를 달성하기 위해 두 가지 접근법이 수행될 것입니다: RPL이 있는 여성의 엑솜을 분석하고 인구 게놈 데이터베이스와 비교하는 게놈 접근법; RPL을 앓고 있는 여성의 자궁 미생물군 특성 분석을 수행하고 가임 여성의 특성과 비교하는 에타게노믹스(etagenomic) 접근법도 있습니다. 연구자들은 이 연구에서 생성된 데이터를 사용하여 게놈이 어떻게 RPL의 소인에 영향을 미치는지, 그리고 특정 표지 유전자의 변화가 어떻게 이 생식 질환의 발생 위험을 증가시킬 수 있는지 더 광범위하게 이해할 수 있기를 희망합니다. 또한, 연구자들은 자궁 미생물군 분석을 바탕으로 임신 중에, 특히 RPL의 경우 이 기관에 존재하는 미생물의 다양성이 어떻게 작용하는지 이해할 수 있기를 희망합니다. 이 프로젝트에서 제안된 조사 결과는 RPL의 소인을 이해하는 데 도움이 될 것이며 유전자 패널 설계 및 자궁 미생물군 분석과 같은 새로운 조사 접근법의 개발로 이어질 수 있습니다. 미래의 상태에 대한 임상적 관리.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Lucas Rosa Fraga, PhD, Professor
  • 전화번호: +555133597661
  • 이메일: lrfraga@hcpa.edu.br

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 브라질
    • RS
      • Porto Alegre, RS, 브라질, 90410-000
        • 모병
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA)
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Lucas Rosa Fraga, PhD, Professor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

불임의 원인에 대한 관리 및 조사 또는 이 상태와 관련되지 않은 검사를 위해 Hospital de Clínicas de Porto Alegre(HCPA)의 산부인과 서비스를 찾는 여성이 연구에 포함될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • RPL 그룹: 살아있는 자녀가 있는지 여부에 관계없이 최소 2번의 자발적인 임신 손실 이력이 있고 임신 손실의 원인이 치료 팀의 프로토콜에 의해 결정되지 않았습니다.
  • 대조군: 최소 2번의 만기 임신을 했으며 임신 곤란, 유산 또는 기타 불임 요인의 병력이 없습니다.

제외 기준:

  • RPL 그룹: 자연유산이 2회 미만이고 반복적인 유산의 원인이 알려진 그룹.
  • 대조군: 해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
RPL 그룹
RPL 그룹에는 살아있는 자녀가 있는지 여부에 관계없이 최소 2번의 자발적인 임신 손실 이력이 있고 임신 손실의 원인이 치료 팀의 프로토콜에 의해 결정되지 않은 여성이 포함됩니다.
진단 검사: 엑솜 테스트
RPL 그룹의 참가자를 대상으로 엑솜(exome)을 수행합니다.
진단 검사: 미생물 분석
자궁경부 미생물군 분석은 RPL 및 대조군에서 수행됩니다.
대조군
최소 2번의 만기 임신을 하고 임신에 어려움을 겪은 병력, 유산 또는 기타 불임 요인이 없는 여성이 대조군에 등록됩니다.
진단 검사: 미생물 분석
자궁경부 미생물군 분석은 RPL 및 대조군에서 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미생물군집
기간: 입학시
참가자의 미생물군집은 사례와 대조군 간의 종 프로필을 비교하는 것을 목표로 평가됩니다. 미생물군집에 존재하는 박테리아는 속(genus)과 종(species) 수준에서 기술될 것이다.
입학시
엑솜
기간: 입학시
참가자의 엑솜은 집단 게놈 데이터베이스의 빈도와 비교할 희귀한 변이를 식별하는 것을 목표로 특정 유전자의 변이를 찾기 위해 평가됩니다. 확인된 변이체가 단백질에 미치는 영향은 in silico 기능 예측변수를 통해 평가됩니다.
입학시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

협력자

UNIVERSIDADE FEDERAL DO RIO GRANDE DO SUL (UFRGS)

수사관

  • 수석 연구원: Lucas Rosa Fraga, PhD, Professor, Hospital De Clinicas De Porto Alegre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 14일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 5일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 17일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20210575
  • 5364132100005327 (기타 식별자: Plataforma Brasil)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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