Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Genomiikka ja mikrobiomitutkimus toistuvien raskausmenetysten tapauksissa

tiistai 17. syyskuuta 2024 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Idiopaattisten toistuvien raskaustappioiden altistavien tekijöiden arviointi: tutkimus genomista ja mikrobiotaa koskevalla lähestymistavalla

Toistuville raskauden menetyksille (RPL) on tunnusomaista useamman kuin yhden spontaanin raskauden menetyksen esiintyminen. Se johtuu erilaisista tunnetuista tekijöistä, mutta noin puolet tapauksista jää ilman selitystä. Tiedeyhteisö pyrkii ratkaisemaan tämän tapauksen. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan geneettisiä tekijöitä, jotka voivat altistaa RPL:lle, sekä kohdun mikrobiotan (mikro-organismit, jotka normaalisti elävät naisen kohdussa) vaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toistuvat raskauden menetykset (RPL) ovat haitallisia lisääntymisvaikutuksia, joille on ominaista useamman kuin yhden spontaani raskauden menetys. On arvioitu, että RPL:tä esiintyy 1-5 %:lla pariskunnista lisääntymisaikana ja sen aiheuttavat erilaiset tunnetut tekijät. Tästä huolimatta noin puolet tapauksista jää ilman määriteltyä etiologiaa. Tässä yhteydessä tiedeyhteisö pyrkii selvittämään idiopaattisia tapauksia. Niiden joukossa vahvat genomiset tutkimukset, kuten eksomien sekvensointi, erottuvat siitä, että ne maksimoivat mahdollisuudet tunnistaa aiheuttavia geenivariantteja geenispesifisen lähestymistavan sijaan. Toinen tutkimuksen eturintamassa monimutkaisten etiologian olosuhteiden, kuten RPL:n, moduloivien tekijöiden ymmärtämiseksi on eri anatomisten kohtien mikrobiotan karakterisointi. Jokaisessa ihmisen anatomisessa paikassa on erillinen mikrobiota, joka on valittu pitkän yhteisevoluutioprosessin kautta, ja sen yksilöllinen ja patologinen vaihtelu voi johtaa toiminnallisiin vaikutuksiin. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tekijöitä, jotka altistavat toistuvaan raskauden menetykseen, genomiarvioinnilla ja RPL:stä kärsivien potilaiden kohdun mikrobiotan karakterisoinnilla. Tämän saavuttamiseksi toteutetaan kaksi lähestymistapaa: genominen lähestymistapa, jossa RPL-naisten exomea analysoidaan ja verrataan populaation genomitietokantoihin; ja etagenominen lähestymistapa, jossa RPL-potilaiden kohdun mikrobiotan karakterisointi suoritetaan ja sitä verrataan hedelmällisten naisten vastaavaan. Tässä tutkimuksessa tuotetun tiedon avulla tutkijat toivovat voivansa ymmärtää laajemmin, kuinka genomi vaikuttaa alttiuteen RPL:lle ja kuinka muutokset tietyissä markkerigeeneissä voivat lisätä riskiä tämän lisääntymishäiriön esiintymiselle. Lisäksi tutkijat toivovat kohdun mikrobiotan analyysien perusteella voivansa ymmärtää kuinka tässä elimessä olevien mikro-organismien vaihtelu vaikuttaa raskauden aikana, erityisesti RPL-tapauksissa. Tässä hankkeessa ehdotettujen tutkimusten tulokset auttavat ymmärtämään RPL:lle altistavia tekijöitä ja voivat johtaa uusien tutkimusmenetelmien kehittämiseen, kuten geneettisten paneelien suunnitteluun ja kohdun mikrobiotan analyyseihin, joilla voi olla vaikutusta tilan kliiniseen hoitoon tulevaisuudessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Lucas Rosa Fraga, PhD, Professor
  • Puhelinnumero: +555133597661
  • Sähköposti: lrfraga@hcpa.edu.br

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilia, 90410-000
        • Rekrytointi
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lucas Rosa Fraga, PhD, Professor
          • Puhelinnumero: +555133597661
          • Sähköposti: lrfraga@hcpa.edu.br
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lucas Rosa Fraga, PhD, Professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, jotka hakeutuvat Hospital de Clínicas de Porto Alegren (HCPA) gynekologian ja synnytyskeskuksen hoitoon ja hedelmättömyyden syiden tutkimiseen tai tutkimuksiin, jotka eivät liity tähän sairauteen, otetaan mukaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • RPL-ryhmä: vähintään kaksi spontaania raskauden menetystä riippumatta siitä, onko heillä eläviä lapsia ja joiden etiologiaa raskauden menetyksille ei ole määritetty hoitotiimin protokollissa;
  • Kontrolliryhmä: Vähintään kaksi täysiaikaista raskautta, ei raskauden vaikeuksia, raskauden katkeamista tai muita lapsettomuustekijöitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • RPL-ryhmä: alle kaksi spontaania raskauden menetystä ja sellaiset, joiden syy toistuviin raskauden menetyksiin on tiedossa;
  • Kontrolliryhmä: N/A

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
RPL ryhmä
RPL-ryhmään otetaan naiset, joilla on ollut vähintään kaksi spontaania raskauden menetystä riippumatta siitä, onko heillä eläviä lapsia ja joiden etiologiaa raskauden menetyksille ei ole määritetty hoitotiimin protokollissa.
Diagnostinen testi: Exomen testi
RPL-ryhmän osallistujille suoritetaan exome.
Diagnostinen testi: Mikrobiootan analyysi
Kohdunkaulan mikrobiota analysoidaan RPL- ja kontrolliryhmissä.
Kontrolliryhmä
Naiset, joilla on vähintään kaksi täysiaikaista raskautta ja joilla ei ole aiemmin ollut vaikeuksia tulla raskaaksi, raskauden katkeaminen tai muut hedelmättömyyteen liittyvät tekijät, otetaan mukaan kontrolliryhmään.
Diagnostinen testi: Mikrobiootan analyysi
Kohdunkaulan mikrobiota analysoidaan RPL- ja kontrolliryhmissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobiomi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Osallistujien mikrobiomi arvioidaan vertaamalla lajiprofiilia tapausten ja kontrollien välillä. Mikrobiomissa olevat bakteerit kuvataan suvun ja lajin tasolla.
Ilmoittautumisen yhteydessä
Exome
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Osallistujien eksomit arvioidaan etsimään variantteja tietyistä geeneistä. Tavoitteena on tunnistaa harvinaisia ​​variantteja, joita verrataan populaation genomitietokantojen taajuuksiin. Tunnistettujen muunnelmien vaikutus proteiineihin arvioidaan in silico -toiminnallisten ennustajien avulla.
Ilmoittautumisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Yhteistyökumppanit

UNIVERSIDADE FEDERAL DO RIO GRANDE DO SUL (UFRGS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Lucas Rosa Fraga, PhD, Professor, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20210575
  • 5364132100005327 (Muu tunniste: Plataforma Brasil)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Exomen testi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa