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치료 전 PSMA PET/MR 영상 특징을 기반으로 한 근치성 전립선암 후 생화학적 재발 예측 모델

2024년 9월 17일 업데이트: Hu Jiajia, Ruijin Hospital
이 연구의 목적은 국소 전립선암(PCa)에 대한 근치적 전립선절제술(RP) 후 생물학적 재발(BCR)의 예측 효과에서 수술 전 18F-PSMA-1007 PET/MR의 예측 가치를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 전 18F-PSMA-1007 PET/MRI의 영상 매개변수를 사용하여 근치적 전립선 절제술 후 환자의 생화학적 재발(BCR)에 대한 예측 모델을 구축하고 이 모델의 예측 성능을 기존 임상 모델과 비교합니다. 3개 센터의 데이터가 수집되며, 2개 센터의 데이터 세트는 예측 요인 선택 및 모델 구성을 위한 훈련 세트로 사용되며, 나머지 센터의 데이터 세트는 모델의 예측 성능을 평가하기 위한 검증 세트로 사용됩니다. 전립선 절제술 후 BCR.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

203

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Shanghai, 중국
        • Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

수술 전 PSMA PET/MR 검사를 통해 전립선암 진단을 받은 환자

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥ 18세
  2. 다른 유형의 악성종양이 없이 조직학적으로 전립선암으로 확인된 -

제외 기준:

1.검사 전 수술이나 내분비요법을 시행하는 경우

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
통지대학교 의과대학 상하이동병원
수술 전 PSMA PET/MR 검사를 받는 전립선암 진단 환자.
루이진

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
18F-PSMA-1007 PET/MR 이미지 매개변수
기간: 수술 전
수술 전

2차 결과 측정

결과 측정
기간
생화학적 무재발 생존 기간
기간: 3년
3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 17일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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