Model til forudsigelse af biokemisk tilbagefald efter radikal prostatacancer baseret på præ-behandling PSMA PET / MR billedfunktioner
17. september 2024 opdateret af: Hu Jiajia, Ruijin Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den præoperative værdi af præoperativ 18F-PSMA-1007 PET/MR i den prædiktive effekt af biologisk recidiv (BCR) efter radikal prostatektomi (RP) for lokaliseret prostatacancer (PCa).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Konstruer en prædiktiv model for biokemisk recidiv (BCR) hos patienter efter radikal prostatektomi ved hjælp af billeddiagnostiske parametre fra præoperativ 18F-PSMA-1007 PET/MRI, og sammenlign den prædiktive ydeevne af denne model med eksisterende kliniske modeller.
Data fra tre centre vil blive indsamlet, med datasæt fra to centre brugt som træningssæt til udvælgelse af prædiktive faktorer og modelkonstruktion, mens datasættet fra det resterende center vil fungere som valideringssæt til at vurdere modellens prædiktive ydeevne mhp. BCR efter prostatektomi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
203
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter diagnosticeret med prostatacancer, der gennemgår PSMA PET/MR-undersøgelse før operation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Histologisk bekræftet prostatacancer uden andre former for malignitet -
Ekskluderingskriterier:
1. Kirurgi eller endokrin behandling udføres forud for undersøgelsen
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Shanghai East Hospital, Tongji University School of Medicine
Patienter diagnosticeret med prostatacancer, der gennemgår PSMA PET/MR-undersøgelse før operation.
|
Ruijin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
18F-PSMA-1007 PET/MR billedparametre
Tidsramme: Før operationen
|
Før operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Biokemisk tilbagefaldsfri overlevelsestid
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. september 2024
Først opslået (Anslået)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RuijinH 2024-244
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .