Radikaalisen eturauhassyövän jälkeisen biokemiallisen uusiutumisen ennustaminen esikäsittelyn PSMA PET / MR-kuvan ominaisuuksien perusteella
tiistai 17. syyskuuta 2024 päivittänyt: Hu Jiajia, Ruijin Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia preoperatiivisen 18F-PSMA-1007 PET/MR:n ennustusarvoa biologisen uusiutumisen (BCR) ennustavassa vaikutuksessa paikallisen eturauhassyövän (PCa) jälkeisen radikaalin prostatektomian (RP) jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Muodosta ennustemalli biokemialliseen uusiutumiseen (BCR) potilailla radikaalin eturauhasen poiston jälkeen käyttämällä kuvausparametreja ennen leikkausta 18F-PSMA-1007 PET/MRI:stä ja vertaa tämän mallin ennustavaa suorituskykyä olemassa oleviin kliinisiin malleihin.
Kolmen keskuksen tiedot kerätään, ja kahden keskuksen tietojoukkoja käytetään koulutussarjana ennakoivien tekijöiden valinnassa ja mallin rakentamisessa, kun taas jäljelle jääneen keskuksen tietojoukko toimii validointijoukona, jolla arvioidaan mallin ennakoivaa suorituskykyä. BCR eturauhasen poiston jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
203
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu eturauhassyöpä ja joille tehdään PSMA PET/MR -tutkimus ennen leikkausta
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Histologisesti vahvistettu eturauhassyöpä ilman muita pahanlaatuisia kasvaimia -
Poissulkemiskriteerit:
1. Leikkaus tai endokriininen hoito suoritetaan ennen tutkimusta
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Shanghai East Hospital, Tongjin yliopiston lääketieteellinen korkeakoulu
Potilaat, joilla on diagnosoitu eturauhassyöpä ja joille tehdään PSMA PET/MR -tutkimus ennen leikkausta.
|
Ruijin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
18F-PSMA-1007 PET/MR-kuvaparametrit
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Biokemiallinen uusiutumisvapaa eloonjäämisaika
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sairauden ominaisuudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Sukuelinten sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Toistuminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- RuijinH 2024-244
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .