Modell zur Vorhersage eines biochemischen Wiederauftretens nach radikalem Prostatakrebs basierend auf PSMA-PET/MR-Bildmerkmalen vor der Behandlung
17. September 2024 aktualisiert von: Hu Jiajia, Ruijin Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den prädiktiven Wert der präoperativen 18F-PSMA-1007-PET/MR auf die prädiktive Wirkung eines biologischen Rezidivs (BCR) nach radikaler Prostatektomie (RP) bei lokalisiertem Prostatakrebs (PCa) zu untersuchen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Erstellen Sie ein Vorhersagemodell für das biochemische Wiederauftreten (BCR) bei Patienten nach radikaler Prostatektomie unter Verwendung von Bildgebungsparametern aus der präoperativen 18F-PSMA-1007-PET/MRT und vergleichen Sie die Vorhersageleistung dieses Modells mit bestehenden klinischen Modellen.
Es werden Daten von drei Zentren gesammelt, wobei die Datensätze von zwei Zentren als Trainingssatz für die Auswahl der Vorhersagefaktoren und die Modellkonstruktion dienen, während der Datensatz des verbleibenden Zentrums als Validierungssatz zur Bewertung der Vorhersageleistung des Modells dient BCR nach Prostatektomie.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
203
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai, China
- Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit der Diagnose Prostatakrebs, die sich vor der Operation einer PSMA-PET/MR-Untersuchung unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Histologisch bestätigter Prostatakrebs ohne andere bösartige Erkrankungen -
Ausschlusskriterien:
1. Vor der Untersuchung wird eine Operation oder endokrine Therapie durchgeführt
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Shanghai East Hospital, Medizinische Fakultät der Tongji-Universität
Patienten mit diagnostiziertem Prostatakrebs, die sich vor der Operation einer PSMA-PET/MR-Untersuchung unterziehen.
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Ruijin
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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18F-PSMA-1007 PET/MR-Bildparameter
Zeitfenster: Vor der Operation
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Vor der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Biochemische rezidivfreie Überlebenszeit
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. September 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
19. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Krankheitsattribute
- Genitale Neubildungen, männlich
- Prostataerkrankungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Genitalerkrankungen, männlich
- Genitalerkrankungen
- Prostataneoplasmen
- Wiederauftreten
Andere Studien-ID-Nummern
- RuijinH 2024-244
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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