Model predikce biochemické recidivy po radikálním karcinomu prostaty na základě předléčebných funkcí PSMA PET / MR
17. září 2024 aktualizováno: Hu Jiajia, Ruijin Hospital
Účelem této studie je prozkoumat predoperační hodnotu 18F-PSMA-1007 PET/MR v prediktivním účinku biologické recidivy (BCR) po radikální prostatektomii (RP) pro lokalizovaný karcinom prostaty (PCa).
Přehled studie
Detailní popis
Sestavte predikční model biochemické recidivy (BCR) u pacientů po radikální prostatektomii pomocí zobrazovacích parametrů z předoperační 18F-PSMA-1007 PET/MRI a porovnejte prediktivní výkonnost tohoto modelu se stávajícími klinickými modely.
Budou shromažďována data ze tří center, přičemž datové sady ze dvou center budou použity jako tréninková sada pro výběr prediktivních faktorů a konstrukci modelu, zatímco datová sada ze zbývajícího centra bude sloužit jako validační sada pro posouzení prediktivní výkonnosti modelu pro BCR po prostatektomii.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
203
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína
- Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnostikovaným karcinomem prostaty podstupující před operací PSMA PET/MR vyšetření
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk ≥ 18 let
- Histologicky potvrzená rakovina prostaty bez jiných typů malignity -
Kritéria vyloučení:
1. Před vyšetřením se provádí operace nebo endokrinní terapie
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Shanghai East Hospital, Tongji University School of Medicine
Pacienti s diagnózou karcinomu prostaty podstupující před operací PSMA PET/MR vyšetření.
|
Ruijin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Parametry obrazu PET/MR 18F-PSMA-1007
Časové okno: Před operací
|
Před operací
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba přežití bez biochemické recidivy
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RuijinH 2024-244
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .