Modell för att förutsäga biokemiskt återfall efter radikal prostatacancer baserat på PSMA PET/MR-bildegenskaper före behandling
17 september 2024 uppdaterad av: Hu Jiajia, Ruijin Hospital
Syftet med denna studie är att undersöka det prediktiva värdet av preoperativ 18F-PSMA-1007 PET/MR i den prediktiva effekten av biologiskt återfall (BCR) efter radikal prostatektomi (RP) för lokaliserad prostatacancer (PCa).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Konstruera en prediktiv modell för biokemiskt återfall (BCR) hos patienter efter radikal prostatektomi med hjälp av avbildningsparametrar från preoperativ 18F-PSMA-1007 PET/MRI, och jämför den prediktiva prestandan för denna modell med befintliga kliniska modeller.
Data från tre centra kommer att samlas in, med datamängder från två centra som används som träningsuppsättning för val av prediktiva faktorer och modellkonstruktion, medan datasetet från det återstående centret kommer att fungera som valideringsuppsättning för att bedöma modellens prediktiva prestanda för BCR efter prostatektomi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
203
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina
- Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med diagnosen prostatacancer som genomgår PSMA PET/MR-undersökning före operation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Histologiskt bekräftad prostatacancer utan andra typer av malignitet -
Uteslutningskriterier:
1. Kirurgi eller endokrin terapi utförs före undersökningen
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Shanghai East Hospital, Tongji University School of Medicine
Patienter med diagnosen prostatacancer som genomgår PSMA PET/MR-undersökning före operation.
|
Ruijin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
18F-PSMA-1007 PET/MR-bildparametrar
Tidsram: Innan operation
|
Innan operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Biokemisk överlevnadsfri överlevnadstid
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2024
Första postat (Beräknad)
19 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RuijinH 2024-244
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .