Modell for å forutsi biokjemisk tilbakefall etter radikal prostatakreft basert på PSMA PET / MR-bildefunksjoner før behandling
17. september 2024 oppdatert av: Hu Jiajia, Ruijin Hospital
Hensikten med denne studien er å undersøke den prediktive verdien av preoperativ 18F-PSMA-1007 PET/MR i den prediktive effekten av biologisk residiv (BCR) etter radikal prostatektomi (RP) for lokalisert prostatakreft (PCa).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Konstruer en prediktiv modell for biokjemisk residiv (BCR) hos pasienter etter radikal prostatektomi ved bruk av bildeparametere fra preoperativ 18F-PSMA-1007 PET/MRI, og sammenlign den prediktive ytelsen til denne modellen med eksisterende kliniske modeller.
Data fra tre sentre vil bli samlet inn, med datasett fra to sentre brukt som treningssett for valg av prediktive faktorer og modellkonstruksjon, mens datasettet fra det resterende senteret vil fungere som valideringssett for å vurdere den prediktive ytelsen til modellen for BCR etter prostatektomi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
203
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert med prostatakreft som gjennomgår PSMA PET/MR-undersøkelse før operasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Histologisk bekreftet prostatakreft uten andre typer malignitet -
Ekskluderingskriterier:
1. Kirurgi eller endokrin terapi utføres før undersøkelsen
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Shanghai East Hospital, Tongji University School of Medicine
Pasienter diagnostisert med prostatakreft som gjennomgår PSMA PET/MR-undersøkelse før operasjon.
|
Ruijin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
18F-PSMA-1007 PET/MR bildeparametere
Tidsramme: Før operasjonen
|
Før operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Biokjemisk gjentaksfri overlevelsestid
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2024
Først lagt ut (Antatt)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RuijinH 2024-244
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .