Modèle de prévision de la récidive biochimique après un cancer radical de la prostate basé sur les caractéristiques de l'image PSMA PET/MR avant traitement
17 septembre 2024 mis à jour par: Hu Jiajia, Ruijin Hospital
Le but de cette étude est d'étudier la valeur prédictive de la TEP/MR préopératoire 18F-PSMA-1007 dans l'effet prédictif de récidive biologique (BCR) après prostatectomie radicale (RP) pour un cancer localisé de la prostate (PCa).
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Construire un modèle prédictif de récidive biochimique (BCR) chez les patients après prostatectomie radicale en utilisant les paramètres d'imagerie de la TEP/IRM préopératoire 18F-PSMA-1007, et comparer les performances prédictives de ce modèle avec les modèles cliniques existants.
Les données de trois centres seront collectées, les ensembles de données de deux centres étant utilisés comme ensemble de formation pour la sélection des facteurs prédictifs et la construction du modèle, tandis que l'ensemble de données du centre restant servira d'ensemble de validation pour évaluer les performances prédictives du modèle pour BCR après prostatectomie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
203
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine
- Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients diagnostiqués avec un cancer de la prostate subissant un examen TEP/IRM PSMA avant une intervention chirurgicale
La description
Critères d'intégration :
- Âge ≥ 18 ans
- Cancer de la prostate confirmé histologiquement sans autres types de tumeur maligne -
Critères d'exclusion :
1. Une intervention chirurgicale ou une thérapie endocrinienne est effectuée avant l'examen.
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Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Hôpital Est de Shanghai, École de médecine de l'Université de Tongji
Patients diagnostiqués avec un cancer de la prostate subissant un examen PSMA PET/MR avant la chirurgie.
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Ruijin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Paramètres de l'image TEP/MR 18F-PSMA-1007
Délai: Avant la chirurgie
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Avant la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Durée de survie sans récidive biochimique
Délai: 3 ans
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3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2024
Première publication (Estimé)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RuijinH 2024-244
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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