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基于治疗前 PSMA PET/MR 图像特征的根治性前列腺癌生化复发预测模型

2024年9月17日 更新者:Hu Jiajia、Ruijin Hospital
本研究的目的是探讨术前 18F-PSMA-1007 PET/MR 对局限性前列腺癌 (PCa) 根治性前列腺切除术 (RP) 后生物复发 (BCR) 的预测效果。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

使用术前 18F-PSMA-1007 PET/MRI 的成像参数构建根治性前列腺切除术后患者生化复发 (BCR) 的预测模型,并将该模型的预测性能与现有临床模型进行比较。 将收集三个中心的数据,其中两个中心的数据集作为预测因子选择和模型构建的训练集,而其余中心的数据集作为验证集,评估模型的预测性能前列腺切除术后的 BCR。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

203

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Shanghai、中国
        • Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

诊断患有前列腺癌的患者在手术前接受 PSMA PET/MR 检查

描述

纳入标准:

  1. 年龄≥18岁
  2. 组织学证实的前列腺癌,无其他类型的恶性肿瘤 -

排除标准:

1.检查前进行手术或内分泌治疗

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
同济大学医学院附属上海东方医院
诊断患有前列腺癌的患者在手术前接受 PSMA PET/MR 检查。
瑞金

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
18F-PSMA-1007 PET/MR 图像参数
大体时间:手术前
手术前

次要结果测量

结果测量
大体时间
生化无复发生存时间
大体时间:3年
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月1日

初级完成 (实际的)

2024年6月30日

研究完成 (实际的)

2024年6月30日

研究注册日期

首次提交

2024年9月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月17日

首次发布 (估计的)

2024年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年9月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年9月17日

最后验证

2024年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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