Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model przewidywania wznowy biochemicznej po radykalnym raku prostaty na podstawie obrazu wstępnego PSMA PET/MR

17 września 2024 zaktualizowane przez: Hu Jiajia, Ruijin Hospital
Celem tego badania jest zbadanie wartości predykcyjnej przedoperacyjnego badania PET/MR 18F-PSMA-1007 w zakresie predykcyjnego wpływu wznowy biologicznej (BCR) po radykalnej prostatektomii (RP) w przypadku zlokalizowanego raka prostaty (PCa).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skonstruuj model predykcyjny wznowy biochemicznej (BCR) u pacjentów po radykalnej prostatektomii, wykorzystując parametry obrazowania z przedoperacyjnego badania PET/MRI 18F-PSMA-1007 i porównaj skuteczność predykcyjną tego modelu z istniejącymi modelami klinicznymi. Zostaną zebrane dane z trzech ośrodków, przy czym zbiory danych z dwóch ośrodków zostaną wykorzystane jako zbiór uczący do wyboru czynników predykcyjnych i konstrukcji modelu, natomiast zbiór danych z pozostałego ośrodka posłuży jako zbiór walidacyjny do oceny wydajności predykcyjnej modelu dla BCR po prostatektomii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

203

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny
        • Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem prostaty poddawani badaniu PSMA PET/MR przed operacją

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek ≥ 18 lat
  2. Histologicznie potwierdzony rak prostaty bez innych nowotworów złośliwych -

Kryteria wykluczenia:

1.Przed badaniem przeprowadza się operację lub terapię endokrynologiczną

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Szpital Wschodni w Szanghaju, Szkoła Medyczna Uniwersytetu Tongji
Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem prostaty poddawani badaniu PSMA PET/MR przed operacją.
Inny: Przestrzegać
Ruijin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Parametry obrazu PET/MR 18F-PSMA-1007
Ramy czasowe: Przed operacją
Przed operacją

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas przeżycia bez nawrotów biochemicznych
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ruijin Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RuijinH 2024-244

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj