Modelo de predicción de la recurrencia bioquímica después del cáncer de próstata radical basado en características de imágenes de PET / RM con PSMA previas al tratamiento
17 de septiembre de 2024 actualizado por: Hu Jiajia, Ruijin Hospital
El propósito de este estudio es investigar el valor predictivo de la PET/RM preoperatoria con 18F-PSMA-1007 en el efecto predictivo de la recurrencia biológica (BCR) después de la prostatectomía radical (PR) para el cáncer de próstata localizado (CaP).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Construya un modelo predictivo de recurrencia bioquímica (BCR) en pacientes después de una prostatectomía radical utilizando parámetros de imagen de PET/MRI preoperatoria con 18F-PSMA-1007 y compare el rendimiento predictivo de este modelo con los modelos clínicos existentes.
Se recopilarán datos de tres centros, y los conjuntos de datos de dos centros se utilizarán como conjunto de entrenamiento para la selección de factores predictivos y la construcción del modelo, mientras que el conjunto de datos del centro restante servirá como conjunto de validación para evaluar el rendimiento predictivo del modelo para BCR después de la prostatectomía.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
203
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana
- Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticados con cáncer de próstata sometidos a examen PET/MR con PSMA antes de la cirugía
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Cáncer de próstata confirmado histológicamente sin otros tipos de malignidad -
Criterios de exclusión:
1.Se realiza cirugía o terapia endocrina antes del examen.
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Hospital Este de Shanghai, Facultad de Medicina de la Universidad de Tongji
Pacientes diagnosticados con cáncer de próstata sometidos a un examen PET/MR con PSMA antes de la cirugía.
|
Rui Jin
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Parámetros de imagen PET/MR 18F-PSMA-1007
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
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Antes de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tiempo de supervivencia libre de recurrencia bioquímica
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Atributos de la enfermedad
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias prostáticas
- Reaparición
Otros números de identificación del estudio
- RuijinH 2024-244
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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