A radikális prosztatarák utáni biokémiai kiújulás előrejelzésének modellje az előkezelés PSMA PET / MR képjellemzői alapján
2024. szeptember 17. frissítette: Hu Jiajia, Ruijin Hospital
Ennek a tanulmánynak a célja a preoperatív 18F-PSMA-1007 PET/MR prediktív értékének vizsgálata a biológiai kiújulás (BCR) prediktív hatásában lokalizált prosztatarák (PCa) esetén radikális prosztataeltávolítás (RP) után.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A preoperatív 18F-PSMA-1007 PET/MRI képalkotó paramétereinek felhasználásával készítsen prediktív modellt a biokémiai kiújulásra (BCR) radikális prosztatektómia utáni betegeknél, és hasonlítsa össze e modell prediktív teljesítményét a meglévő klinikai modellekkel.
Három központból gyűjtenek adatokat, és két központ adatkészleteit használják a prediktív tényezők kiválasztásához és a modell felépítéséhez, míg a fennmaradó központból származó adatkészlet érvényesítési halmazként szolgál majd a modell prediktív teljesítményének értékeléséhez. BCR prosztatektómia után.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
203
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína
- Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Prosztatarákos betegek, akiknél a műtét előtt PSMA PET/MR vizsgálatot végeznek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- Szövettanilag igazolt prosztatarák egyéb rosszindulatú daganatok nélkül -
Kizárási kritériumok:
1.A vizsgálat előtt műtétet vagy endokrin terápiát végzünk
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Shanghai Keleti Kórház, Tongji Egyetem Orvostudományi Kar
Prosztatarákos betegek, akiknél a műtét előtt PSMA PET/MR vizsgálatot végeznek.
|
Ruijin
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
18F-PSMA-1007 PET/MR képparaméterek
Időkeret: Műtét előtt
|
Műtét előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Biokémiai kiújulásmentes túlélési idő
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. szeptember 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 17.
Első közzététel (Becsült)
2024. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. szeptember 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 17.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RuijinH 2024-244
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .