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Modello di previsione della recidiva biochimica dopo cancro radicale alla prostata basato sulle caratteristiche dell'immagine PET/RM PSMA pre-trattamento

17 settembre 2024 aggiornato da: Hu Jiajia, Ruijin Hospital
Lo scopo di questo studio è quello di indagare il valore predittivo della PET/MR preoperatoria con 18F-PSMA-1007 nell'effetto predittivo della recidiva biologica (BCR) dopo prostatectomia radicale (RP) per il cancro della prostata localizzato (PCa).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Costruire un modello predittivo per la recidiva biochimica (BCR) nei pazienti dopo prostatectomia radicale utilizzando i parametri di imaging della PET/MRI 18F-PSMA-1007 preoperatoria e confrontare le prestazioni predittive di questo modello con i modelli clinici esistenti. Verranno raccolti dati da tre centri, con i set di dati di due centri utilizzati come set di addestramento per la selezione dei fattori predittivi e la costruzione del modello, mentre il set di dati del restante centro servirà come set di validazione per valutare le prestazioni predittive del modello per BCR dopo prostatectomia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

203

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina
        • Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di cancro alla prostata sottoposti a esame PSMA PET/MR prima dell'intervento chirurgico

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età ≥ 18 anni
  2. Cancro alla prostata confermato istologicamente senza altri tipi di tumore maligno -

Criteri di esclusione:

1.Prima dell'esame viene eseguita la chirurgia o la terapia endocrina

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ospedale Est di Shanghai, Scuola di Medicina dell'Università di Tongji
Pazienti con diagnosi di cancro alla prostata sottoposti a esame PET/MR PSMA prima dell'intervento chirurgico.
Altro: Osservare
Ruijin

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Parametri dell'immagine PET/MR 18F-PSMA-1007
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
Prima dell'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di sopravvivenza senza recidiva biochimica
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ruijin Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RuijinH 2024-244

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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