Model voor het voorspellen van biochemisch recidief na radicale prostaatkanker op basis van PSMA PET/MR-beeldkenmerken vóór de behandeling
17 september 2024 bijgewerkt door: Hu Jiajia, Ruijin Hospital
Het doel van deze studie is om de voorspellende waarde van preoperatieve 18F-PSMA-1007 PET/MR te onderzoeken op het voorspellende effect van biologisch recidief (BCR) na radicale prostatectomie (RP) voor gelokaliseerde prostaatkanker (PCa).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Construeer een voorspellend model voor biochemisch recidief (BCR) bij patiënten na radicale prostatectomie met behulp van beeldvormingsparameters van preoperatieve 18F-PSMA-1007 PET/MRI, en vergelijk de voorspellende prestaties van dit model met bestaande klinische modellen.
Gegevens uit drie centra zullen worden verzameld, waarbij datasets uit twee centra zullen worden gebruikt als trainingsset voor de selectie van voorspellende factoren en modelconstructie, terwijl de dataset uit het resterende centrum zal dienen als validatieset om de voorspellende prestaties van het model te beoordelen. BCR na prostatectomie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
203
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China
- Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten bij wie prostaatkanker is vastgesteld en die voorafgaand aan de operatie een PSMA PET/MR-onderzoek ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Histologisch bevestigde prostaatkanker zonder andere vormen van maligniteit -
Uitsluitingscriteria:
1. Voorafgaand aan het onderzoek wordt een operatie of endocriene therapie uitgevoerd
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Shanghai East Hospital, Tongji University School of Medicine
Patiënten bij wie prostaatkanker is vastgesteld en die voorafgaand aan de operatie een PSMA PET/MR-onderzoek ondergaan.
|
Ruijin
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
18F-PSMA-1007 PET/MR-beeldparameters
Tijdsspanne: Vóór de operatie
|
Vóór de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Biochemische recidiefvrije overlevingstijd
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RuijinH 2024-244
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .