Модель прогнозирования биохимического рецидива после радикального рака простаты на основе особенностей изображения ПЭТ/МР ПСМА перед лечением
17 сентября 2024 г. обновлено: Hu Jiajia, Ruijin Hospital
Целью данного исследования является изучение прогностической ценности предоперационной ПЭТ/МР с 18F-PSMA-1007 в прогностическом эффекте биологического рецидива (BCR) после радикальной простатэктомии (РП) при локализованном раке предстательной железы (РПЖ).
Обзор исследования
Подробное описание
Постройте прогностическую модель биохимического рецидива (BCR) у пациентов после радикальной простатэктомии, используя параметры визуализации предоперационной ПЭТ/МРТ 18F-PSMA-1007, и сравните прогностическую эффективность этой модели с существующими клиническими моделями.
Будут собираться данные из трех центров, при этом наборы данных из двух центров будут использоваться в качестве обучающего набора для выбора прогностических факторов и построения модели, а набор данных из оставшегося центра будет служить набором для проверки для оценки прогностической эффективности модели для BCR после простатэктомии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
203
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом рак простаты, проходящие ПЭТ/МР-обследование PSMA перед операцией
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Гистологически подтвержденный рак простаты без других видов злокачественных новообразований –
Критерии исключения:
1.Перед обследованием проводится хирургическое вмешательство или эндокринная терапия.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Восточная больница Шанхая, Медицинский факультет Университета Тунцзи
Пациенты с диагнозом рак простаты, проходящие ПЭТ/МР-обследование PSMA перед операцией.
|
Жуйджин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Параметры ПЭТ/МРТ изображения 18Ф-ПСМА-1007
Временное ограничение: До операции
|
До операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Биохимическое время безрецидивной выживаемости
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Атрибуты болезни
- Генитальные новообразования, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания половых органов, мужчины
- Генитальные заболевания
- Новообразования предстательной железы
- Повторение
Другие идентификационные номера исследования
- RuijinH 2024-244
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .