Modelo de previsão de recorrência bioquímica após câncer de próstata radical com base em recursos de imagem PSMA PET/MR pré-tratamento
17 de setembro de 2024 atualizado por: Hu Jiajia, Ruijin Hospital
O objetivo deste estudo é investigar o valor preditivo do 18F-PSMA-1007 PET/MR pré-operatório no efeito preditivo de recorrência biológica (BCR) após prostatectomia radical (RP) para câncer de próstata localizado (CaP).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Construa um modelo preditivo para recorrência bioquímica (BCR) em pacientes após prostatectomia radical usando parâmetros de imagem pré-operatórios de 18F-PSMA-1007 PET/MRI e compare o desempenho preditivo deste modelo com modelos clínicos existentes.
Serão coletados dados de três centros, com conjuntos de dados de dois centros usados como conjunto de treinamento para a seleção de fatores preditivos e construção de modelo, enquanto o conjunto de dados do centro restante servirá como conjunto de validação para avaliar o desempenho preditivo do modelo para BCR após prostatectomia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
203
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Shanghai, China
- Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diagnóstico de câncer de próstata submetidos ao exame PSMA PET/MR antes da cirurgia
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Câncer de próstata confirmado histologicamente sem outros tipos de malignidade -
Critérios de exclusão:
1. Cirurgia ou terapia endócrina é realizada antes do exame
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Hospital Leste de Xangai, Escola de Medicina da Universidade Tongji
Pacientes com diagnóstico de câncer de próstata submetidos ao exame PSMA PET/MR antes da cirurgia.
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Ruijin
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Parâmetros de imagem PET/MR 18F-PSMA-1007
Prazo: Antes da cirurgia
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Antes da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo de sobrevivência livre de recorrência bioquímica
Prazo: 3 anos
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3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RuijinH 2024-244
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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