결합 조직 이식에 관한 환자 및 조작자 중심의 결과는 사용할 프로토콜을 적절하게 선택하는 것을 고려해야 합니다. (RCT)
2024년 9월 18일 업데이트: safinaz saleh mohamed saeed, Tanta University
연조직 이식 기법의 환자 및 조작자 중심 결과: 유도 대 비유도
이 임상 시험의 목표는 완전한 디지털 워크플로를 사용하여 결합 조직 이식 수확 후 환자 및 작업자 중심의 결과를 평가하고 이 접근 방식을 기존 접근 방식과 비교하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 기존 워크플로우와 디지털 워크플로우 간에 환자 및 시술자 중심 결과가 다릅니까?
- 기존 프로토콜과 디지털 프로토콜의 시간 효율성 차이는 무엇입니까? 연구자들은 사용할 프로토콜을 적절하게 선택하기 위해 디지털 유도와 기존 기술을 비교합니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 치은 퇴축 부위를 치료하기 위해 치주 수술을 받습니다.
- 봉합사 제거 및 설문지 작성을 위해 2주 후 병원 방문
- 수술하는 동안 시간이 기록됩니다
연구 개요
상세 설명
50개 사이트가 포함됩니다.
모든 조사는 윤리적 승인을 위해 2013년에 개정된 1975년 헬싱키 선언에 따라 수행됩니다.
모든 참가자는 연구 목적 및 절차에 대한 설명을 받은 후 서면 동의서를 제공합니다.
주요 결과는 환자 및 시술자 중심의 결과입니다.
환자 및 시술자 중심 결과는 각 단계가 끝날 때 관리되는 치료의 각 단계에 대해 자체 개발한 질문이 포함된 설문지인 시각적 아날로그 척도(VAS)를 통해 평가됩니다.
설문지는 치과 진료에 관한 정보를 얻기 위한 설문조사의 일부로 실시됩니다.
두 번째 결과는 작업 흐름 기간과 절차를 완료하는 데 필요한 약속 횟수를 평가하여 시간 효율성입니다.
치료 단계에는 랜드마크 및 디자인, 가이드 및 수술 단계(무료 치은 이식 채취)의 디지털 분석이 포함됩니다.
시간은 분 단위로 기록됩니다.
각 단계가 완료된 후 치료에 참여하지 않은 동일한 두 명의 작업자가 모든 매개변수를 임상 차트에 기록합니다.
계획된 연구 기간은 6개월이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tanta, 이집트, 02040
- Faculty of dentistry ,Tanta university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 관상면이나 치근단에서 퇴축된 치아 주변의 연조직 확대술이 필요한 부위
- 구강 수술에 대한 금기 사항이 없는 일반적인 건강 상태를 가지고 있어야 하며 최소 20세 이상이어야 합니다.
- 환자들은 또한 치료 전에 구강 위생을 양호하게 유지해야 했습니다.
제외 기준:
- 갈갈이 또는 악물기의 징후 또는 증상
- 통제할 수 없는 전신 질환을 앓고 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 유도 연조직 이식 기술
이식편 채취를 위한 가이드를 제작하고 환자와 시술자 중심의 결과를 기록합니다.
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유도 연조직 이식 기술 1회의 개입을 위해 특수 디지털 가이드가 제작됨 비유도 연조직 이식 기술 가이드 없이 전통적인 기술을 받음
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활성 비교기: 비유도 연조직 이식 기술
가이드 없이 메스를 사용하여 이식편을 채취했습니다.
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가이드 없이 전통 기법으로 이식편을 채취했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 및 시술자 중심의 결과는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 통해 평가됩니다.
기간: 6개월
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일차 결과는 환자 및 시술자 중심 결과입니다.
환자 및 시술자 중심의 결과는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 통해 평가됩니다.
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6개월
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치료의 각 단계에 대해 자체 개발한 질문이 포함된 설문지
기간: 6개월
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각 단계가 끝날 때 시행될 치료의 각 단계에 대해 자체 개발한 질문이 포함된 설문지입니다.
설문지는 치과 진료에 관한 정보를 얻기 위한 설문조사의 일부로 실시됩니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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워크플로 기간 평가를 통한 시간 효율성
기간: 6개월
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두 번째 결과는 워크플로 기간을 평가하여 시간 효율성입니다.
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6개월
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절차를 완료하는 데 필요한 약속 수
기간: 6개월
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두 번째 결과는 절차를 완료하는 데 필요한 약속의 수입니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: bassem nabil elfahl, assistant professor, Faculty of Dentistry,Tanta University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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