Při výběru vhodného protokolu je třeba zvážit výsledky týkající se štěpu pojivové tkáně zaměřené na pacienta a operátora (RCT)
18. září 2024 aktualizováno: safinaz saleh mohamed saeed, Tanta University
Výsledky zaměřené na pacienta a operátora v technice odběru štěpu z měkkých tkání: řízené versus neřízené
Cílem této klinické studie je zhodnotit výsledky zaměřené na pacienta a operátora po odběru štěpu pojivové tkáně pomocí plně digitálního pracovního postupu a porovnat tento přístup s konvenčním. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Liší se ve výsledcích zaměřených na pacienta a operátora mezi konvenčním a digitálním pracovním postupem?
- Jaký je rozdíl v časové efektivitě mezi konvenčními a digitálními protokoly? Výzkumníci budou porovnávat digitální naváděnou a konvenční techniku, aby adekvátně zvolili, který protokol použít.
Účastníci budou:
- Absolvujte parodontální operaci k léčbě místa recese dásně
- Po 2 týdnech navštivte kliniku pro odstranění stehů a vyplnění průzkumu
- Čas bude zaznamenáván během operace
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Bude zahrnuto 50 míst.
Všechna vyšetřování budou prováděna v souladu s Helsinskou deklarací z roku 1975, revidovanou v roce 2013 za účelem etického schválení.
Všichni účastníci poskytnou písemný informovaný souhlas poté, co obdrží vysvětlení cílů a postupů studie.
Primárními výsledky budou výsledky zaměřené na pacienta a operátora.
Výsledky zaměřené na pacienta a operátora budou hodnoceny pomocí vizuální analogové škály (VAS), dotazníků obsahujících samostatně vyvinuté otázky o každé fázi léčby, které budou zadány na konci každé fáze.
Dotazníky budou administrovány v rámci průzkumu, jehož cílem je získat informace o zubních praxích.
Sekundárními výstupy bude časová efektivita na základě posouzení délky pracovního postupu a počtu schůzek potřebných k dokončení postupu.
Fáze léčby budou zahrnovat digitální analýzu orientačních bodů a designu, fázi průvodce a chirurgickou fázi (volný odběr gingiválního štěpu).
Čas bude zaznamenán v minutách.
Všechny parametry budou zaznamenány do klinického diagramu stejnými dvěma operátory, kteří se nepodíleli na léčbě po dokončení každé fáze.
Plánovaná doba trvání výzkumu bude 6 měsíců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tanta, Egypt, 02040
- Faculty of Dentistry ,Tanta University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- oblast potřebuje augmentaci měkkých tkání kolem zubů buď koronálních nebo apikálních až k recesi
- musí mít celkový zdravotní stav nevykazující žádné kontraindikace pro orální operaci musí být starší 20 let.
- pacienti také museli mít před léčbou dobrou ústní hygienu
Kritéria vyloučení:
- známky nebo příznaky bruxismu nebo sevření
- pokud trpěli nekontrolovanými systémovými stavy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: řízená technika štěpování měkkých tkání
vodítko bylo vyrobeno pro odběr štěpu a jsou zaznamenány výsledky zaměřené na pacienta a operatéra
|
technika řízeného štěpování měkkých tkání pro jeden zásah byl vyroben speciální digitální průvodce neřízená technika štěpování měkkých tkání získat tradiční techniku bez průvodce
|
|
Aktivní komparátor: neřízená technika štěpování měkkých tkání
štěp byl odebrán skalpelem bez vodítka
|
štěp byl odebrán tradiční technikou bez průvodce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky zaměřené na pacienta a operátora budou hodnoceny pomocí vizuální analogové stupnice (VAS)
Časové okno: 6 měsíců
|
Primárním výsledkem bude výsledek zaměřený na pacienta a operátora.
Výsledek zaměřený na pacienta a operátora bude hodnocen pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).
|
6 měsíců
|
|
Dotazníky obsahující samostatně vytvořené otázky o každé fázi léčby
Časové okno: 6 měsíců
|
Dotazníky obsahující vlastní otázky o každé fázi léčby, které budou zadány na konci každé fáze.
Dotazníky budou administrovány v rámci průzkumu, jehož cílem je získat informace o zubních praxích.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časová efektivita na základě posouzení doby trvání pracovního postupu
Časové okno: 6 měsíců
|
Sekundárním výsledkem bude časová efektivita na základě posouzení doby trvání pracovního postupu
|
6 měsíců
|
|
Počet schůzek potřebných k dokončení postupu
Časové okno: 6 měsíců
|
Sekundárním výsledkem bude počet schůzek potřebných k dokončení postupu
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: bassem nabil elfahl, assistant professor, Faculty of Dentistry,Tanta University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- #R-OMPDR-2-24-3096
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gingivální recese
-
University of L'AquilaNáborParadentóza | Kapesní, parodontální | Kapsa, gingivalItálie
-
Badr UniversityCairo UniversityDokončenoModifikace tkáně po injekci Vit CEgypt