Potilas- ja operaattorikeskeisiä sidekudossiirteen tuloksia tulee harkita käytettävän protokollan valinnassa (RCT)
keskiviikko 18. syyskuuta 2024 päivittänyt: safinaz saleh mohamed saeed, Tanta University
Potilas- ja käyttäjäkeskeiset tulokset pehmytkudossiirteen keräystekniikassa: ohjattu vs. ei-ohjattu
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilas- ja käyttäjäkeskeisiä tuloksia sidekudossiirteen keräämisen jälkeen täysin digitaalisella työnkululla ja verrata tätä lähestymistapaa tavanomaiseen. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Eroaako se potilas- ja operaattorikeskeisissä tuloksissa perinteisen ja digitaalisen työnkulun välillä?
- Mitä eroa on tavanomaisten ja digitaalisten protokollien aikatehokkuudessa? Tutkijat vertaavat digitaalista ohjattua tekniikkaa perinteiseen tekniikkaan valitakseen asianmukaisesti käytettävän protokollan.
Osallistujat:
- Saat parodontaalileikkauksen ienlamakohdan hoitoon
- Käy klinikalla 2 viikon kuluttua ompeleen poistoa ja kyselyn täyttämistä varten
- Kellonaika kirjataan leikkauksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukana on 50 sivustoa.
Kaikki tutkimukset suoritetaan vuoden 1975 Helsingin julistuksen mukaisesti, sellaisena kuin se on tarkistettu vuonna 2013 eettisesti hyväksyttäväksi.
Kaikki osallistujat antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen saatuaan selvitykset tutkimuksen tavoitteista ja menettelyistä.
Ensisijaiset tulokset ovat potilas- ja operaattorikeskeisiä tuloksia.
Potilas- ja käyttäjäkeskeisiä tuloksia arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. Kyselylomakkeet sisältävät itse kehitettyjä kysymyksiä hoidon jokaisesta vaiheesta ja jotka annetaan kunkin vaiheen lopussa.
Kyselylomakkeet toteutetaan osana kyselyä, jonka tavoitteena on saada tietoa hammaslääkärin ammateista.
Toissijaiset tulokset ovat ajankäyttöä arvioimalla työnkulun kestoa ja toimenpiteen suorittamiseen tarvittavien tapaamisten määrää.
Hoitovaiheisiin sisältyy maamerkkien ja suunnittelun digitaalinen analyysi, ohjaus- ja leikkausvaihe (ilmainen iensiirteen kerääminen).
Aika tallennetaan minuutteina.
Kaikki parametrit tallentavat kliiniseen kaavioon kunkin vaiheen päätyttyä samat kaksi käyttäjää, jotka eivät osallistu hoitoon.
Tutkimuksen suunniteltu kesto on 6 kuukautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti, 02040
- Faculty of dentistry ,Tanta university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- alue tarvitsee pehmytkudoslisäystä hampaiden ympäriltä joko koronaalisesti tai apikaalisesti lamaan
- hänen tulee olla yleisen terveydentila, jolla ei ole vasta-aiheita suukirurgiaan, on oltava vähintään 20 vuotta vanha.
- potilaiden oli myös huolehdittava hyvästä suuhygieniasta ennen hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- bruksismin tai puristamisen merkkejä tai oireita
- jos he kärsivät hallitsemattomista systeemisistä tiloista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ohjattu pehmytkudossiirtotekniikka
opas on valmistettu siirteen poimimista varten, ja potilas- ja operaattorikeskeiset tulokset kirjataan
|
ohjattu pehmytkudossiirtotekniikka erityinen digitaalinen opas tehtiin yhtä interventiota varten ohjaamaton pehmytkudossiirtotekniikka vastaanota perinteinen tekniikka ilman ohjainta
|
|
Active Comparator: ohjaamaton pehmytkudossiirtotekniikka
siirre otettiin skalpellilla ilman ohjainta
|
siirre on otettu perinteisellä tekniikalla ilman ohjainta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilas- ja operaattorikeskeisiä tuloksia arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ensisijainen tulos on potilas- ja operaattorikeskeinen tulos.
Potilas- ja käyttäjäkeskeinen tulos arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
|
6 kuukautta
|
|
Kyselylomakkeet sisältävät itse kehitettyjä kysymyksiä hoidon jokaisesta vaiheesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kyselylomakkeet sisältävät itse kehitettyjä kysymyksiä hoidon jokaisesta vaiheesta, jotka suoritetaan kunkin vaiheen lopussa.
Kyselylomakkeet toteutetaan osana kyselyä, jonka tavoitteena on saada tietoa hammaslääkärin ammateista.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikatehokkuus arvioimalla työnkulun kestoa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toissijainen tulos on ajan tehokkuus arvioimalla työnkulun kestoa
|
6 kuukautta
|
|
Menettelyn suorittamiseen tarvittavien tapaamisten määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toissijainen tulos on menettelyn suorittamiseen tarvittavien tapaamisten määrä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: bassem nabil elfahl, assistant professor, Faculty of Dentistry,Tanta University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #R-OMPDR-2-24-3096
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .