Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patient- og operatørcentrerede resultater vedrørende bindevævstransplantat bør overvejes for at vælge tilstrækkeligt, hvilken protokol der skal bruges (RCT)

18. september 2024 opdateret af: safinaz saleh mohamed saeed, Tanta University

Patient- og operatørcentrerede resultater i høstteknik af blødt vævstransplantat: guidet versus ikke-guidet

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere patient- og operatørcentrerede resultater efter bindevævstransplantathøstning med et fuldt digitalt arbejdsflow og sammenligne denne tilgang med en konventionel. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Er det forskelligt i patient- og operatørcentrerede resultater mellem den konventionelle og digitale arbejdsgang?
  • Hvad er forskellen i tidseffektivitet mellem konventionelle og digitale protokoller? Forskere vil sammenligne digital guidet versus konventionel teknik for at vælge tilstrækkeligt, hvilken protokol der skal bruges.

Deltagerne vil:

  • Modtag parodontal kirurgi for at behandle tandkødsrecessionsstedet
  • Besøg klinikken efter 2 uger for suturfjernelse og udfyldelse af undersøgelsen
  • Tiden vil blive registreret under operationen

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

50 steder vil blive inkluderet. Alle undersøgelser vil blive udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen fra 1975, som revideret i 2013 med henblik på etisk godkendelse. Alle deltagere vil give skriftligt informeret samtykke efter at have modtaget forklaringer om undersøgelsens mål og procedurer. Primære resultater vil være patient- og operatørcentrerede resultater. Patient- og operatørcentrerede resultater vil blive vurderet gennem visuel analog skala (VAS), spørgeskemaer indeholdende selvudviklede spørgsmål om hver fase af behandlingen, som vil blive administreret i slutningen af ​​hver fase. Spørgeskemaerne vil blive administreret som led i en undersøgelse, der havde til formål at indhente information om tandlægepraksis. Sekundære resultater vil være tidseffektivitet ved at vurdere arbejdsgangens varighed og antallet af nødvendige aftaler for at fuldføre proceduren. Behandlingsfaserne vil omfatte digital analyse af vartegn og design, af guiden og den kirurgiske fase (gratis tandkødstransplantat-høstning). Tiden vil blive registreret i minutter. Alle parametre vil blive registreret i det kliniske diagram af de samme to operatører, der ikke er involveret i behandlingen, efter hver fase er afsluttet. Den planlagte varighed for forskningen vil være 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Tanta, Egypten, 02040
        • Faculty of Dentistry ,Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • området har brug for forstærkning af blødt væv omkring tænderne enten koronale eller apikale til recession
  • skal have et generelt helbred uden kontraindikationer for oral kirurgi skal være mindst 20 år gammel.
  • patienterne skulle også have god mundhygiejne før behandlingen

Ekskluderingskriterier:

  • tegn eller symptomer på bruxisme eller sammenspænding
  • hvis de led af ukontrollerede systemiske tilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: guidet bløddelstransplantationsteknik
en guide blev fremstillet til høst af transplantatet, og patient- og operatørcentrerede resultater registreres
Procedure: guidet transplantation af blødt væv
guidet bløddelstransplantationsteknik en speciel digital guide blev fremstillet til én intervention ikke-guidet bløddelstransplantationsteknik modtag den traditionelle teknik uden guide
Aktiv komparator: ikke-guidet bløddelstransplantationsteknik
transplantatet blev taget med skalpellen uden guide
Procedure: ikke-guidet bløddelstransplantationsteknik
graftet blev taget med traditionel teknik uden guide

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient- og operatørcentrerede resultater vil blive vurderet gennem visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 6 måneder
Det primære resultat vil være patient- og operatørcentreret resultat. Patient- og operatørcentreret resultat vil blive vurderet gennem visuel analog skala (VAS).
6 måneder
Spørgeskemaerne indeholder selvudviklede spørgsmål om hver fase af behandlingen
Tidsramme: 6 måneder
Spørgeskemaerne indeholder selvudviklede spørgsmål om hver fase af behandlingen, som vil blive administreret i slutningen af ​​hver fase. Spørgeskemaerne vil blive administreret som led i en undersøgelse, der havde til formål at indhente information om tandlægepraksis.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidseffektiviteten ved at vurdere arbejdsgangens varighed
Tidsramme: 6 måneder
Sekundært resultat vil være tidseffektivitet ved at vurdere arbejdsgangens varighed
6 måneder
Antallet af aftaler, der skal til for at fuldføre proceduren
Tidsramme: 6 måneder
Sekundært resultat vil være antallet af aftaler, der er nødvendige for at fuldføre proceduren
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: bassem nabil elfahl, assistant professor, Faculty of Dentistry,Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2024

Først opslået (Anslået)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #R-OMPDR-2-24-3096

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner