Os resultados centrados no paciente e no operador em relação ao enxerto de tecido conjuntivo devem ser considerados para escolher adequadamente qual protocolo usar (RCT)
18 de setembro de 2024 atualizado por: safinaz saleh mohamed saeed, Tanta University
Resultados centrados no paciente e no operador na técnica de coleta de enxerto de tecido mole: guiado versus não guiado
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar os resultados centrados no paciente e no operador após a colheita do enxerto de tecido conjuntivo com um fluxo de trabalho totalmente digital e comparar esta abordagem com uma convencional. As principais questões que pretende responder são:
- Há diferenças nos resultados centrados no paciente e no operador entre o fluxo de trabalho convencional e o digital?
- Qual é a diferença na eficiência de tempo entre os protocolos convencionais e digitais? Os pesquisadores compararão a técnica guiada digital com a técnica convencional para escolher adequadamente qual protocolo usar.
Os participantes irão:
- Receber cirurgia periodontal para tratar local de recessão gengival
- Visite a clínica após 2 semanas para remoção da sutura e preenchimento da pesquisa
- O tempo será registrado durante a cirurgia
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Serão incluídos 50 sites.
Todas as investigações serão realizadas de acordo com a Declaração de Helsinque de 1975, revisada em 2013 para aprovação ética.
Todos os participantes fornecerão consentimento informado por escrito após receber explicações sobre os objetivos e procedimentos do estudo.
Os resultados primários serão resultados centrados no paciente e no operador.
Os resultados centrados no paciente e no operador serão avaliados por meio de escala visual analógica (VAS), questionários contendo perguntas autodesenvolvidas sobre cada fase do tratamento que serão administradas no final de cada fase.
Os questionários serão aplicados como parte de uma pesquisa que teve como objetivo obter informações sobre os consultórios odontológicos.
Os resultados secundários serão a eficiência do tempo, avaliando a duração do fluxo de trabalho e o número de consultas necessárias para concluir o procedimento.
As fases de tratamento incluirão análise digital dos marcos e desenho, da fase guia e cirúrgica (coleta livre de enxerto gengival).
O tempo será registrado em minutos.
Todos os parâmetros serão registrados no prontuário clínico pelos mesmos dois operadores não envolvidos no tratamento após a conclusão de cada fase.
A duração prevista para a pesquisa será de 6 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tanta, Egito, 02040
- Faculty of dentistry ,Tanta university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- área precisa de aumento de tecido mole ao redor dos dentes, seja coronal ou apical à recessão
- deve ter estado geral de saúde sem contra-indicações para cirurgia oral deve ter pelo menos 20 anos de idade.
- os pacientes também precisavam ter uma boa higiene bucal antes do tratamento
Critérios de exclusão:
- sinais ou sintomas de bruxismo ou apertamento
- se eles estivessem sofrendo de condições sistêmicas não controladas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: técnica guiada de enxerto de tecidos moles
um guia foi fabricado para a colheita do enxerto e os resultados centrados no paciente e no operador são registrados
|
técnica de enxerto guiado de tecidos molesum guia digital especial foi fabricado para uma intervenção técnica de enxerto de tecidos moles não guiado receber a técnica tradicional sem guia
|
|
Comparador Ativo: técnica de enxerto de tecidos moles não guiada
o enxerto foi retirado com bisturi sem guia
|
o enxerto foi retirado com técnica tradicional sem guia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Os resultados centrados no paciente e no operador serão avaliados através da escala visual analógica (VAS)
Prazo: 6 meses
|
O resultado primário será o resultado centrado no paciente e no operador.
O resultado centrado no paciente e no operador será avaliado por meio da escala visual analógica (VAS).
|
6 meses
|
|
Os questionários contendo perguntas autodesenvolvidas sobre cada fase do tratamento
Prazo: 6 meses
|
Os questionários contendo questões autodesenvolvidas sobre cada fase do tratamento que serão administrados ao final de cada fase.
Os questionários serão aplicados como parte de uma pesquisa que teve como objetivo obter informações sobre os consultórios odontológicos.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A eficiência de tempo avaliando a duração do fluxo de trabalho
Prazo: 6 meses
|
O resultado secundário será a eficiência de tempo, avaliando a duração do fluxo de trabalho
|
6 meses
|
|
O número de consultas necessárias para concluir o procedimento
Prazo: 6 meses
|
O resultado secundário será o número de consultas necessárias para concluir o procedimento
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: bassem nabil elfahl, assistant professor, Faculty of Dentistry,Tanta University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #R-OMPDR-2-24-3096
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .