Należy rozważyć skoncentrowane na pacjencie i operatorze wyniki dotyczące przeszczepu tkanki łącznej, aby wybrać odpowiedni protokół (RCT)
18 września 2024 zaktualizowane przez: safinaz saleh mohamed saeed, Tanta University
Wyniki skoncentrowane na pacjencie i operatorze w technice pobierania przeszczepów tkanek miękkich: z przewodnikiem i bez
Celem tego badania klinicznego jest ocena wyników skupionych na pacjencie i operatorze po pobraniu przeszczepu tkanki łącznej przy użyciu w pełni cyfrowego przepływu pracy i porównanie tego podejścia z podejściem konwencjonalnym. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy różni się pod względem wyników skupionych na pacjencie i operatorze w przypadku konwencjonalnego i cyfrowego przepływu pracy?
- Jaka jest różnica w efektywności czasowej pomiędzy protokołami konwencjonalnymi i cyfrowymi? Naukowcy porównają technikę sterowaną cyfrowo z techniką konwencjonalną, aby wybrać odpowiedni protokół.
Uczestnicy będą:
- Poddaj się zabiegowi periodontologicznemu w celu leczenia miejsca recesji dziąseł
- Odwiedź klinikę po 2 tygodniach w celu usunięcia szwów i wypełnienia ankiety
- Czas zostanie zarejestrowany podczas operacji
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Uwzględnionych zostanie 50 witryn.
Wszystkie dochodzenia zostaną przeprowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską z 1975 r., poprawioną w 2013 r. w celu uzyskania akceptacji etycznej.
Wszyscy uczestnicy wyrażą pisemną świadomą zgodę po otrzymaniu wyjaśnień na temat celów i procedur badania.
Głównymi wynikami będą wyniki skupione na pacjencie i operatorze.
Wyniki skupione na pacjencie i operatorze zostaną ocenione za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS), kwestionariuszy zawierających samodzielnie opracowane pytania dotyczące każdej fazy leczenia, które zostaną podane na końcu każdej fazy.
Ankiety będą przeprowadzane w ramach ankiety, której celem było uzyskanie informacji na temat praktyk stomatologicznych.
Drugorzędnymi wynikami będzie efektywność czasowa poprzez ocenę czasu trwania procedury i liczby wizyt potrzebnych do zakończenia procedury.
Fazy leczenia będą obejmowały cyfrową analizę punktów orientacyjnych i projektu, prowadnicy i fazę chirurgiczną (bezpłatne pobranie przeszczepu dziąsłowego).
Czas będzie zapisywany w minutach.
Po zakończeniu każdej fazy wszystkie parametry zostaną zapisane na karcie klinicznej przez tych samych dwóch operatorów nie zaangażowanych w leczenie.
Planowany czas trwania badań wyniesie 6 miesięcy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt, 02040
- Faculty of dentistry ,Tanta university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- obszar wymaga augmentacji tkanek miękkich wokół zębów, zarówno koronowo, jak i wierzchołkowo, aż do recesji
- musi posiadać ogólny stan zdrowia nie wykazujący przeciwwskazań do zabiegu chirurgicznego jamy ustnej musi mieć ukończone 20 lat.
- pacjenci musieli także zachować dobrą higienę jamy ustnej przed leczeniem
Kryteria wykluczenia:
- objawy bruksizmu lub zaciskania
- jeśli cierpieli na niekontrolowane schorzenia ogólnoustrojowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: techniką sterowanego przeszczepu tkanek miękkich
opracowano przewodnik do pobierania przeszczepu i rejestrowano wyniki skupione na pacjencie i operatorze
|
technika przeszczepiania tkanek miękkich pod kontrolą dla jednej interwencji stworzono specjalny cyfrowy przewodnik dla jednej interwencji technika przeszczepiania tkanek miękkich bez nadzoru otrzymaj tradycyjną technikę bez przewodnika
|
|
Aktywny komparator: niekierowana technika przeszczepiania tkanek miękkich
przeszczep pobrano skalpelem bez prowadnicy
|
przeszczep pobrano tradycyjną techniką bez prowadnicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki skupione na pacjencie i operatorze zostaną ocenione za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Podstawowym wynikiem będzie wynik skoncentrowany na pacjencie i operatorze.
Wynik skupiony na pacjencie i operatorze zostanie oceniony za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS).
|
6 miesięcy
|
|
Kwestionariusze zawierające samodzielnie opracowane pytania dotyczące poszczególnych etapów leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusze zawierające samodzielnie opracowane pytania dotyczące każdej fazy leczenia, które zostaną podane na końcu każdej fazy.
Ankiety będą przeprowadzane w ramach ankiety, której celem było uzyskanie informacji na temat praktyk stomatologicznych.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efektywność czasowa poprzez ocenę czasu trwania przepływu pracy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Drugorzędnym wynikiem będzie efektywność czasowa poprzez ocenę czasu trwania przepływu pracy
|
6 miesięcy
|
|
Liczba wizyt potrzebnych do zakończenia procedury
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Drugorzędnym wynikiem będzie liczba wizyt niezbędnych do zakończenia procedury
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: bassem nabil elfahl, assistant professor, Faculty of Dentistry,Tanta University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- #R-OMPDR-2-24-3096
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .