- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06604741
레크리에이션 수영선수의 폐 기능 및 호흡 효율성에 대한 IMT를 사용한 고볼륨 강도 훈련과 저용량 강도 훈련.
레크리에이션 수영선수의 폐 기능 및 호흡 효율성에 대한 IMT를 이용한 고용량 강도 훈련과 저용량 강도 훈련의 비교
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Federal
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Islamabad, Federal, 파키스탄, 04403
- Bahira Active Club.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성 및 여성 수영 선수
- 나이; 18-25
- 최소 2년의 정규 수영 훈련 경험이 있으며, 주당 최소 3번의 수영 세션이 있습니다.
제외 기준:
- 연구 참여를 거부합니다.
- 참여 또는 결과에 영향을 미칠 수 있는 호흡기 또는 심혈관 질환의 병력.
- 지난 6개월 이내에 기타 호흡 또는 운동 관련 중재 연구에 참여했습니다.
- 호흡기 또는 심혈관 기능에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 약물이나 보충제 섭취.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 높은 볼륨 강도(HVIMT)
고용량 강도 흡기 근육 훈련(IMT)은 호흡 근력과 지구력을 향상시키기 위해 고안된 치료 접근 방식입니다. 이 임상 시험에서 참가자는 높은 저항과 상당한 반복 횟수를 갖춘 구조화된 흡기 운동 요법에 참여하게 됩니다. 참가자는 강도와 양 모두에 중점을 두고 높은 저항을 제공하는 파워 호흡을 사용하여 흡기 근육 운동을 수행합니다. 이 프로토콜에는 6주 동안 하루 3회 세션이 포함됩니다. |
HVIMT 그룹은 LV-IMT 프로토콜과 일치하는 오전 세션과 추가 오후 세션으로 하루에 두 번 훈련을 받습니다. HVIMT 그룹은 또한 60% MIP에서 시작하여 연구가 끝날 때 80%에 도달하는 점진적인 강도 증가를 경험했습니다. LVIMT는 초보자나 호흡 능력이 제한된 개인에게 작동하는 반면 HVIMT는 기본 호흡 능력이 높은 개인에게 사용됩니다. 간격은 일반적으로 작업 대 휴식 비율이 1:1 또는 1:2로 지속 시간이 더 짧습니다(예: 30초~2분). 위치; 똑바로 앉은 자세. 빈도: 주당 2회 세션의 빈도가 더 높습니다. 주당 4-5 세션. 강도: 높은 저항. 60%-80% MIP. (80% MIP에 도달하기 위해 2주마다 로드를 10%씩 점진적으로 증가) 시간: 20~30분 더 긴 지속 시간. |
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실험적: 낮은 볼륨 강도 LVIMT
참가자들은 높은 저항력과 높은 반복 횟수를 갖춘 흡기 근육 운동이 포함된 구조화된 훈련 프로그램에 참여하게 됩니다. 이 요법에는 특수 흡기 근육 훈련 장치를 사용하여 몇 주에 걸쳐 하루에 여러 세션이 포함됩니다. 흡기 근력(최대 흡기압으로 측정) 및 지구력의 변화. |
IMT는 흡입과 관련된 근육, 주로 횡격막과 늑간근을 강화하도록 고안된 운동의 한 형태입니다. LVIMT 그룹은 6주간의 개입 기간 동안 최대 흡기압(MIP)의 60%를 유지하면서 하루에 한 번, 주 5일 IMT를 수행합니다. 간격은 일반적으로 1:1 또는 1:0.5의 작업-휴식 비율로 지속 시간이 더 깁니다(예: 2-4분). 위치: 휴식 및 앉은 자세. 빈도: 하루에 한 번 더 빈도가 높습니다. 주당 2-3 세션. 강도: 낮은 저항. MIP는 60%%에 불과합니다. 시간: 10~20분의 짧은 기간. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PEFR(최고 호기 유량)
기간: 6주
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최대 호기 유량(PEFR) 디지털 폐활량계를 통해 측정된 최대 호기 유량(PEFR).
디지털 폐활량계를 통해 측정된 최고 호기 유량(PEFR).
최대 유량을 해석하는 데 일반적으로 세 가지 측정 영역이 사용됩니다.
PEFR의 정상 수치는 (80-100%)입니다.
녹색 영역은 일반 또는 정상 최대 유량 판독값의 80~100%를 나타내고, 노란색 영역은 일반 또는 정상 최대 유량 판독값의 50~79%를 나타내며, 빨간색 영역은 일반 또는 정상 최대 유량 판독값의 50% 미만을 나타냅니다.
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6주
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강제 폐활량(FVC)
기간: 6주
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강제 폐활량(FVC)은 디지털 폐활량계를 통해 측정됩니다. FVC 값이 기준값의 80% 이내이면 결과는 정상으로 간주됩니다. 기준선부터 3주차까지 그리고 개입 6주 후 FVC의 변화를 평가합니다. |
6주
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1초 강제 호기량(FEV1)
기간: 6주
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디지털 폐활량계를 통해 측정한 1초 강제호기량(FEV1).
FEV1의 값이 기준치의 80% 이내이면 정상으로 판정합니다.
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6주
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수영 효율성(SWOLF) 점수
기간: 6주
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SWOLF 점수는 수영에서 효율성을 평가하는 데 사용되는 측정 기준입니다.
이는 거리를 수영하는 데 걸리는 시간(초)과 해당 거리를 완료하는 데 소요되는 스트로크 수를 결합합니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Sumayya Karim
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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