- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06604741
Høyt vs lavt volum intensitetstrening med IMT på lungefunksjon og pusteeffektivitet på fritidssvømmere.
Sammenligning av høyvolumsintensitetstrening og lavvolumsintensitetstrening med IMT om lungefunksjon og pusteeffektivitet hos fritidssvømmere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 04403
- Bahira Active Club.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mannlige og kvinnelige svømmere
- Alder; 18-25
- Minimum 2 års vanlig svømmetreningserfaring, med minst 3 svømmeøkter per uke.
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på å delta i studien.
- Historie om luftveis- eller kardiovaskulære forhold som kan påvirke deltakelse eller resultater.
- Deltakelse i andre respirasjons- eller treningsrelaterte intervensjonsstudier i løpet av de siste 6 månedene.
- Inntak av medisiner eller kosttilskudd som potensielt kan påvirke luftveis- eller kardiovaskulær funksjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høy volumintensitet (HVIMT)
Høyvolumsintensitet inspiratorisk muskeltrening (IMT) er en terapeutisk tilnærming utviklet for å forbedre respiratorisk muskelstyrke og utholdenhet. I denne kliniske studien vil deltakerne delta i et strukturert regime med inspirasjonsøvelser med høy motstand og betydelig repetisjonsvolum. Deltakerne skal utføre inspiratoriske muskeløvelser ved hjelp av kraftpust som gir høy motstand, med fokus på både intensitet og volum. Protokollen innebærer 3 økter per dag i 6 uker. |
HVIMT-gruppen trenes to ganger daglig, med morgenøkten som matcher LV-IMT-protokollen, og en ekstra ettermiddagsøkt. HVIMT-gruppen opplevde også en progressiv økning i intensitet, som startet ved 60 % MIP og nådde 80 % ved slutten av studien. LVIMT fungerer for nybegynnere eller personer med begrenset respirasjonskapasitet mens HVIMT brukes for personer med høy baseline respirasjonskondisjon. Intervallene er vanligvis kortere i varighet (f.eks. 30 sekunder til 2 minutter) med et forhold mellom arbeid og hvile på 1:1 eller 1:2. POSISJON; Sittende oppreist stilling. FREKVENS: mer frekvens to økter per uke. 4-5 økter per uke. INTENSITET: høy motstand. 60–80 % MIP. (øk belastningen gradvis med 10 % annenhver uke for å nå 80 % MIP) TID: lengre varighet 20-30 min. |
|
Eksperimentell: Lav volumintensitet LVIMT
Deltakerne vil delta i et strukturert treningsprogram som involverer inspiratoriske muskeløvelser med høy motstand og høyt repetisjonsvolum. Kurset inkluderer flere økter per dag over flere uker, ved bruk av spesialiserte inspiratoriske muskeltreningsenheter. Endringer i inspiratorisk muskelstyrke (målt ved maksimalt inspirasjonstrykk) og utholdenhet. |
IMT er en treningsform designet for å styrke den involverte muskelen ved innånding, primært mellomgulvet og interkostalmusklene. LVIMT-gruppen vil utføre IMT én gang daglig, 5 dager i uken, og opprettholde 60 % av maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) gjennom den 6-ukers intervensjonen. Intervallene er vanligvis lengre i varighet (f.eks. 2-4 minutter) med et forhold mellom arbeid og hvile på 1:1 eller 1:0,5. STILLING: uthvilt og sittende stilling. FREKVENS: mer frekvens, en gang om dagen. 2-3 økter per uke. INTENSITET: Lav motstand. Bare 60 %% MIP. TID: kortere varighet på 10-20 min. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR)
Tidsramme: 6 uker
|
Peak ekspiratorisk strømningshastighet (PEFR) Peak ekspiratorisk strømningshastighet (PEFR) målt gjennom digitalt spirometer.
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) målt gjennom digitalt spirometer.
Tre målesoner brukes vanligvis til å tolke toppstrømningshastigheter.
Normalverdien av PEFR er (80-100%).
Grønn sone indikerer 80 til 100 prosent av den vanlige eller normale peak flow-avlesningen, gul sone indikerer 50 til 79 prosent av de vanlige eller normale peak-flow-avlesningene, og rød sone indikerer mindre enn 50 prosent av de vanlige eller normale peak-flow-avlesningene.
|
6 uker
|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: 6 uker
|
Forsert vitalkapasitet (FVC) målt gjennom digitalt spirometer. Hvis verdien av FVC er innenfor 80 % av referanseverdien, anses resultatene som normale. Endringer i FVC fra baseline til 3. uke og etter 6 ukers intervensjonsdag vil bli vurdert. |
6 uker
|
|
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sek (FEV1)
Tidsramme: 6 uker
|
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sek (FEV1) målt gjennom digitalt spirometer.
Hvis verdien av FEV1 er innenfor 80 % av referanseverdien, anses resultatene som normale.
|
6 uker
|
|
Svømmeeffektivitet (SWOLF) poengsum
Tidsramme: 6 uker
|
En SWOLF-score er en beregning som brukes i svømming for å vurdere effektivitet.
Den kombinerer tiden det tar å svømme en distanse (i sekunder) med antall slag tatt for å fullføre den distansen.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Sumayya Karim
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .