- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06604741
Magas és alacsony intenzitású edzés IMT-vel a tüdőfunkció és a légzési hatékonyság javítása érdekében szabadidős úszókon.
A nagy térfogatú intenzitású edzés és az alacsony térfogatú intenzitású edzés IMT-vel összehasonlítása a szabadidős úszók tüdőfunkciójára és légzési hatékonyságára vonatkozóan
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakisztán, 04403
- Bahira Active Club.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és női úszók
- Kor; 18-25
- Minimum 2 éves rendszeres úszóedzési gyakorlat, heti legalább 3 úszással.
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatban való részvétel megtagadása.
- Légzőszervi vagy szív- és érrendszeri betegségek anamnézisében, amelyek befolyásolhatják a részvételt vagy az eredményeket.
- Részvétel bármely más légzéssel vagy testmozgással kapcsolatos beavatkozási vizsgálatban az elmúlt 6 hónapban.
- Minden olyan gyógyszer vagy táplálékkiegészítő fogyasztása, amely potenciálisan befolyásolhatja a légzőszervi vagy a szív- és érrendszeri funkciókat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nagy hangerősség (HVIMT)
A nagy volumenű intenzitású belégzési izomtréning (IMT) egy terápiás megközelítés, amelyet a légzőizmok erejének és állóképességének javítására terveztek. Ebben a klinikai vizsgálatban a résztvevők strukturált belégzési gyakorlatokat végeznek nagy ellenállással és jelentős ismétlésszámmal. A résztvevők belégzési izomgyakorlatokat hajtanak végre erős légzéssel, amely nagy ellenállást biztosít, mind az intenzitásra, mind a térfogatra összpontosítva. A protokoll napi 3 alkalomból áll 6 héten keresztül. |
A HVIMT csoportot naponta kétszer edzik, a délelőtti foglalkozás megfelel az LV-IMT protokollnak, és egy további délutáni foglalkozás. A HVIMT-csoport intenzitása is fokozatosan növekedett, 60%-os MIP-től kezdve, és a vizsgálat végére elérte a 80%-ot. Az LVIMT kezdőknek vagy korlátozott légzési kapacitással rendelkező egyéneknek, míg a HVIMT-t magas légzési alkalmassággal rendelkező egyéneknél alkalmazzák. Az időközök jellemzően rövidebbek (például 30 másodperctől 2 percig), a munka/pihenés aránya 1:1 vagy 1:2. POZÍCIÓ; Függőleges ülő helyzet. GYAKORISÁG: gyakrabban heti két alkalom. Heti 4-5 alkalom. INTENZITÁS: nagy ellenállás. 60%-80% MIP. (Fokozatosan növelje a terhelést 10%-kal 2 hetente, hogy elérje a 80%-os MIP-t) IDŐ: hosszabb időtartam 20-30 perc. |
|
Kísérleti: Alacsony hangerő intenzitású LVIMT
A résztvevők egy strukturált edzésprogramban vesznek részt, amely nagy ellenállással és nagy ismétlésszámmal rendelkező belégzési izomgyakorlatokat foglal magában. A kezelési rend napi többszöri edzést tartalmaz több héten keresztül, speciális inspirációs izomtréning eszközökkel. Változások a belégzési izomerőben (a maximális belégzési nyomással mérve) és az állóképességben. |
Az IMT egy olyan gyakorlat, amely a belégzés során érintett izmok, elsősorban a rekeszizom és a bordaközi izmok erősítésére szolgál. Az LVIMT csoport naponta egyszer, heti 5 napon végez IMT-t, miközben a 6 hetes beavatkozás során a maximális belégzési nyomás (MIP) 60%-át tartja fenn. Az intervallumok jellemzően hosszabbak (pl. 2-4 perc), a munka/pihenés aránya 1:1 vagy 1:0,5. POZÍCIÓ: pihent és ülő helyzet. GYAKORISÁG: nagyobb gyakorisággal, naponta egyszer. Heti 2-3 alkalom. INTENZITÁS: Alacsony ellenállás. Csak 60%% MIP. IDŐ: rövidebb időtartam 10-20 perc. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális kilégzési áramlási sebesség (PEFR)
Időkeret: 6 hét
|
Kilégzési csúcsáramlási sebesség (PEFR) Digitális spirométerrel mért csúcskilégzési áramlási sebesség (PEFR).
Kilégzési csúcsáram (PEFR) digitális spirométerrel mérve.
Általában három mérési zónát használnak a csúcsáramlási sebességek értelmezésére.
A PEFR normál értéke (80-100%).
A zöld zóna a szokásos vagy normál csúcsáramlási érték 80-100 százalékát, a sárga zóna a szokásos vagy normál csúcsáramlási értékek 50-79 százalékát, a piros zóna pedig a szokásos vagy normál csúcsáram-érték kevesebb mint 50 százalékát jelzi.
|
6 hét
|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Időkeret: 6 hét
|
Forced vital kapacitás (FVC) digitális spirométerrel mérve. Ha az FVC értéke a referenciaérték 80%-án belül van, az eredményeket normálisnak tekintjük. Az FVC-ben a kiindulási értéktől a 3. hétig és a beavatkozás 6 hetes napján bekövetkezett változásokat értékeljük. |
6 hét
|
|
Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodpercben (FEV1)
Időkeret: 6 hét
|
Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodpercben (FEV1), digitális spirométerrel mérve.
Ha a FEV1 értéke a referenciaérték 80%-án belül van, az eredményeket normálisnak tekintjük.
|
6 hét
|
|
Úszási hatékonyság (SWOLF) pontszám
Időkeret: 6 hét
|
A SWOLF pontszám az úszásban a hatékonyság értékelésére használt mérőszám.
Egyesíti a távolság leúszásához szükséges időt (másodpercben) a táv megtételéhez szükséges ütések számával.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Sumayya Karim
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .