- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06604741
Korkean vs. matalan volyymin intensiteetin harjoittelu IMT:llä keuhkojen toimintaan ja hengitystehoon virkistysuimareilla.
Korkean volyymin intensiteetin ja matalan volyymin intensiteetin harjoittelun vertailu IMT:n kanssa virkistysuimarien keuhkojen toimintaan ja hengitystehokkuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 04403
- Bahira Active Club.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Mies- ja naisuimarit
- Ikä; 18-25
- Vähintään 2 vuoden säännöllinen uimaharjoittelukokemus, vähintään 3 uintikertaa viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta.
- Hengitys- tai sydän- ja verisuonisairauksia, jotka voivat vaikuttaa osallistumiseen tai tuloksiin.
- Osallistuminen muihin hengityselimiin tai harjoitteluun liittyviin interventiotutkimuksiin viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Kaikkien lääkkeiden tai lisäravinteiden nauttiminen, jotka voivat mahdollisesti vaikuttaa hengitys- tai sydän- ja verisuonitoimintoihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suuri äänenvoimakkuus (HVIMT)
Korkean volyymin intensiteetin sisäänhengityslihasharjoittelu (IMT) on terapeuttinen lähestymistapa, joka on suunniteltu parantamaan hengityslihasten voimaa ja kestävyyttä. Tässä kliinisessä tutkimuksessa osallistujat harjoittavat sisäänhengitysharjoituksia, joissa on korkea vastus ja huomattava toistomäärä. Osallistujat suorittavat sisäänhengityslihasharjoituksia voimahengityksellä, joka tarjoaa korkean vastuksen, keskittyen sekä intensiteettiin että volyymiin. Protokolla sisältää 3 istuntoa päivässä 6 viikon ajan. |
HVIMT-ryhmää koulutetaan kahdesti päivässä, jolloin aamuistunto vastaa LV-IMT-protokollaa, ja lisäksi iltapäivällä. HVIMT-ryhmä koki myös asteittaista intensiteetin nousua alkaen 60 % MIP:stä ja saavutti 80 % tutkimuksen loppuun mennessä. LVIMT sopii aloittelijoille tai henkilöille, joilla on rajoitettu hengityskapasiteetti, kun taas HVIMT:tä käytetään henkilöille, joilla on korkea perushengityskunto. Välit ovat tyypillisesti lyhyempiä (esim. 30 sekunnista 2 minuuttiin) työ-leposuhteen ollessa 1:1 tai 1:2. SIJAINTI; Istuva pystyasento. TAAJUUS: useammin kaksi kertaa viikossa. 4-5 harjoituskertaa viikossa. INTENSITEETTI: korkea vastus. 60–80 % MIP. (lisää kuormaa asteittain 10 % joka 2. viikko saavuttaaksesi 80 % MIP) AIKA: pidempi kesto 20-30 min. |
|
Kokeellinen: Matala äänenvoimakkuus LVIMT
Osallistujat osallistuvat jäsenneltyyn harjoitusohjelmaan, joka sisältää sisäänhengityslihasharjoituksia, joissa on korkea vastus ja suuri määrä toistoja. Ohjelma sisältää useita harjoituksia päivässä useiden viikkojen ajan käyttämällä erikoistuneita sisäänhengityslihasten harjoittelulaitteita. Muutokset sisäänhengityslihasvoimassa (mitattu maksimaalisella sisäänhengityspaineella) ja kestävyydessä. |
IMT on harjoitusmuoto, joka on suunniteltu vahvistamaan sisäänhengitykseen osallistuvia lihaksia, ensisijaisesti palleaa ja kylkiluiden välisiä lihaksia. LVIMT-ryhmä suorittaa IMT:n kerran päivässä, 5 päivänä viikossa, ylläpitäen 60 % maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta (MIP) koko 6 viikon ajan. Välit ovat tyypillisesti pitkiä (esim. 2-4 minuuttia) työ-leposuhteen ollessa 1:1 tai 1:0,5. ASENTO: lepo- ja istuma-asento. TAAJUUS: useammin, kerran päivässä. 2-3 harjoituskertaa viikossa. INTENSITEETTI: Matala vastus. Vain 60 %% MIP. AIKA: lyhyempi kesto 10-20 min. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEFR)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEFR) Uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEFR) mitattuna digitaalisella spirometrillä.
Uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEFR) mitattuna digitaalisella spirometrillä.
Huippuvirtausten tulkitsemiseen käytetään yleisesti kolmea mittausaluetta.
PEFR:n normaaliarvo on (80-100%).
Vihreä vyöhyke osoittaa 80-100 prosenttia tavanomaisesta tai normaalista huippuvirtauslukemasta, keltainen vyöhyke osoittaa 50-79 prosenttia tavanomaisista tai normaaleista huippuvirtauslukemista ja punainen vyöhyke osoittaa alle 50 prosenttia tavanomaisista tai normaaleista huippuvirtauslukemista.
|
6 viikkoa
|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Pakotettu elinkapasiteetti (FVC) mitataan digitaalisella spirometrillä. Jos FVC:n arvo on 80 % sisällä viitearvosta, tuloksia pidetään normaaleina. FVC:n muutokset lähtötilanteesta 3. viikkoon ja 6 viikon interventiopäivän jälkeen arvioidaan. |
6 viikkoa
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) mitattuna digitaalisella spirometrillä.
Jos FEV1-arvo on 80 % sisällä viitearvosta, tuloksia pidetään normaaleina.
|
6 viikkoa
|
|
Uintitehokkuus (SWOLF) -pisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
SWOLF-pistemäärä on mittari, jota käytetään uinnissa tehokkuuden arvioinnissa.
Se yhdistää matkan uintiin kuluvan ajan (sekunteina) kyseisen matkan suorittamiseen tarvittavien vetojen määrään.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sumayya Karim
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .