- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06604741
Intenzivní trénink s vysokým vs. nízkým objemem s IMT na funkci plic a účinnost dýchání u rekreačních plavců.
Srovnání vysokoobjemového intenzivního tréninku a nízkoobjemového intenzivního tréninku s IMT na funkci plic a dechovou účinnost rekreačních plavců
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pákistán, 04403
- Bahira Active Club.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Plavci a plavci
- Stáří; 18-25
- Minimálně 2 roky pravidelného plaveckého výcviku, minimálně 3 plavání týdně.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti ve studii.
- Anamnéza respiračních nebo kardiovaskulárních stavů, které by mohly ovlivnit účast nebo výsledky.
- Účast na jakékoli jiné respirační nebo pohybové intervenční studii během posledních 6 měsíců.
- Konzumace jakýchkoli léků nebo doplňků, které by mohly potenciálně ovlivnit respirační nebo kardiovaskulární funkce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoká intenzita hlasitosti (HVIMT)
Vysokoobjemový inspirační svalový trénink (IMT) je terapeutický přístup určený ke zlepšení síly a vytrvalosti dýchacích svalů. V této klinické studii se účastníci zapojí do strukturovaného režimu inspiračních cvičení s vysokým odporem a významným objemem opakování. Účastníci budou provádět inspirační svalová cvičení s využitím silového dechu, který poskytuje vysoký odpor, se zaměřením na intenzitu i objem. Protokol zahrnuje 3 sezení denně po dobu 6 týdnů. |
Skupina HVIMT je trénována dvakrát denně, přičemž dopolední lekce odpovídá protokolu LV-IMT a další odpolední lekce. Skupina HVIMT také zaznamenala progresivní nárůst intenzity, začínající na 60 % MIP a dosahující 80 % na konci studie. LVIMT funguje pro začátečníky nebo jedince s omezenou dechovou kapacitou, zatímco HVIMT se používá pro jedince s vysokou základní dechovou zdatností. Intervaly jsou obvykle kratší (např. 30 sekund až 2 minuty) s poměrem práce k odpočinku 1:1 nebo 1:2. POZICE; Vzpřímená poloha sedu. FREKVENCE: častěji dvě sezení týdně. 4-5 sezení týdně. INTENZITA: vysoká odolnost. 60%-80% MIP. (postupně zvyšujte zátěž o 10 % každé 2 týdny, abyste dosáhli 80 % MIP) ČAS: delší trvání 20-30 min. |
|
Experimentální: Nízká intenzita hlasitosti LVIMT
Účastníci se zapojí do strukturovaného tréninkového programu zahrnujícího inspirační svalová cvičení s vysokým odporem a velkým objemem opakování. Režim zahrnuje několik sezení denně po dobu několika týdnů s použitím specializovaných zařízení pro trénink inspiračních svalů. Změny nádechové svalové síly (měřené maximálním nádechovým tlakem) a vytrvalosti. |
IMT je forma cvičení určená k posílení svalů zapojených do inhalace, především bránice a mezižeberních svalů. Skupina LVIMT bude provádět IMT jednou denně, 5 dní v týdnu, přičemž během 6týdenní intervence bude udržovat 60 % maximálního inspiračního tlaku (MIP). Intervaly jsou typicky delší (např. 2-4 minuty) s poměrem práce k odpočinku 1:1 nebo 1:0,5. POLOHA: poloha v klidu a vsedě. FREKVENCE: častěji, jednou denně. 2-3 sezení týdně. INTENZITA: Nízký odpor. Pouze 60 % % MIP. ČAS: kratší doba trvání 10-20 min. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální exspirační průtok (PEFR)
Časové okno: 6 týdnů
|
Špičkový výdechový průtok (PEFR) Špičkový výdechový průtok (PEFR) měřený digitálním spirometrem.
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) měřený digitálním spirometrem.
K interpretaci špičkových průtoků se běžně používají tři zóny měření.
Normální hodnota PEFR je (80-100%).
Zelená zóna označuje 80 až 100 procent obvyklé nebo normální hodnoty špičkového průtoku, žlutá zóna označuje 50 až 79 procent obvyklých nebo normálních hodnot špičkového průtoku a červená zóna označuje méně než 50 procent obvyklých nebo normálních hodnot špičkového průtoku.
|
6 týdnů
|
|
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 6 týdnů
|
Vynucená vitální kapacita (FVC) měřená digitálním spirometrem. Pokud je hodnota FVC v rozmezí 80 % referenční hodnoty, jsou výsledky považovány za normální. Budou vyhodnoceny změny FVC od výchozího stavu do 3. týdne a po 6. týdnu intervence. |
6 týdnů
|
|
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: 6 týdnů
|
Usilovaný výdechový objem za 1 sekundu (FEV1) měřený digitálním spirometrem.
Pokud je hodnota FEV1 v rozmezí 80 % referenční hodnoty, jsou výsledky považovány za normální.
|
6 týdnů
|
|
Skóre účinnosti plavání (SWOLF).
Časové okno: 6 týdnů
|
SWOLF skóre je metrika používaná v plavání k hodnocení účinnosti.
Kombinuje čas potřebný k uplavání vzdálenosti (v sekundách) s počtem záběrů potřebných k dokončení této vzdálenosti.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Sumayya Karim
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé mladé dospělé
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko