- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06604741
Entrenamiento de intensidad de alto y bajo volumen con IMT sobre la función pulmonar y la eficiencia respiratoria en nadadores recreativos.
Comparación del entrenamiento de intensidad de alto volumen y el entrenamiento de intensidad de bajo volumen con IMT sobre la función pulmonar y la eficiencia respiratoria de nadadores recreativos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistán, 04403
- Bahira Active Club.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nadadores masculinos y femeninos
- Edad; 18-25
- Mínimo de 2 años de experiencia regular en entrenamiento de natación, con al menos 3 sesiones de natación por semana.
Criterios de exclusión:
- Negativa a participar en el estudio.
- Historial de afecciones respiratorias o cardiovasculares que podrían afectar la participación o los resultados.
- Participación en cualquier otro estudio de intervención respiratoria o relacionado con el ejercicio dentro de los últimos 6 meses.
- Consumo de cualquier medicamento o suplemento que potencialmente pueda influir en la función respiratoria o cardiovascular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intensidad de alto volumen (HVIMT)
El entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) de alta intensidad y volumen es un enfoque terapéutico diseñado para mejorar la fuerza y la resistencia de los músculos respiratorios. En este ensayo clínico, los participantes participarán en un régimen estructurado de ejercicios inspiratorios con alta resistencia y un volumen de repeticiones significativo. Los participantes realizarán ejercicios de los músculos inspiratorios utilizando una respiración potente que proporciona una alta resistencia, centrándose tanto en la intensidad como en el volumen. El protocolo consta de 3 sesiones al día durante 6 semanas. |
El grupo HVIMT se entrena dos veces al día: la sesión de la mañana coincide con el protocolo LV-IMT y una sesión adicional por la tarde. El grupo HVIMT también experimentó un aumento progresivo en la intensidad, comenzando con el 60% del MIP y alcanzando el 80% al final del estudio. LVIMT funciona para principiantes o personas con capacidad respiratoria limitada, mientras que HVIMT se usa para personas con una buena aptitud respiratoria inicial. Los intervalos suelen ser de duración más corta (p. ej., 30 segundos a 2 minutos) con una relación trabajo-descanso de 1:1 o 1:2. POSICIÓN; Posición erguida sentada. FRECUENCIA: más frecuencia dos sesiones por semana. 4-5 sesiones por semana. INTENSIDAD: alta resistencia. 60%-80% PIM. (incrementar gradualmente la carga en un 10 % cada 2 semanas para alcanzar el 80 % de MIP) TIEMPO: mayor duración 20-30 min. |
|
Experimental: LVIMT de baja intensidad de volumen
Los participantes participarán en un programa de entrenamiento estructurado que incluirá ejercicios de los músculos inspiratorios con alta resistencia y un alto volumen de repeticiones. El régimen incluye múltiples sesiones por día durante varias semanas, utilizando dispositivos especializados para el entrenamiento de los músculos inspiratorios. Cambios en la fuerza de los músculos inspiratorios (medida por la presión inspiratoria máxima) y la resistencia. |
IMT es una forma de ejercicio diseñada para fortalecer el músculo involucrado en la inhalación, principalmente el diafragma y los músculos intercostales. El grupo LVIMT realizará IMT una vez al día, 5 días a la semana, manteniendo el 60% de la presión inspiratoria máxima (MIP) durante las 6 semanas de intervención. Los intervalos suelen ser de mayor duración (p. ej., 2 a 4 minutos) con una relación trabajo-descanso de 1:1 o 1:0,5. POSICIÓN: posición descansada y sentada. FRECUENCIA: más frecuencia, una vez al día. 2-3 sesiones por semana. INTENSIDAD: Baja resistencia. Sólo 60%% MIP. TIEMPO: duración más corta de 10-20 min. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR) Tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR) medida a través de un espirómetro digital.
Tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR) medida a través de un espirómetro digital.
Comúnmente se utilizan tres zonas de medición para interpretar los caudales máximos.
El valor normal del PEFR es (80-100%).
La zona verde indica del 80 al 100 por ciento de la lectura de flujo máximo habitual o normal, la zona amarilla indica del 50 al 79 por ciento de las lecturas de flujo máximo habitual o normal y la zona roja indica menos del 50 por ciento de las lecturas de flujo máximo habitual o normal.
|
6 semanas
|
|
Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Capacidad vital forzada (FVC) medida mediante espirómetro digital. Si el valor de FVC está dentro del 80% del valor de referencia, los resultados se consideran normales. Se evaluarán los cambios en la FVC desde el inicio hasta la tercera semana y después de 6 semanas de intervención. |
6 semanas
|
|
Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) medido mediante espirómetro digital.
Si el valor de FEV1 está dentro del 80% del valor de referencia, los resultados se consideran normales.
|
6 semanas
|
|
Puntuación de eficiencia en natación (SWOLF)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Una puntuación SWOLF es una métrica utilizada en natación para evaluar la eficiencia.
Combina el tiempo que lleva nadar una distancia (en segundos) con el número de brazadas necesarias para completar esa distancia.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Sumayya Karim
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .