- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06604741
Тренировки с высокой и низкой интенсивностью с использованием IMT для улучшения функции легких и эффективности дыхания у пловцов-любителей.
Сравнение тренировок с высокой и низкой интенсивностью с использованием IMT на функцию легких и эффективность дыхания пловцов-любителей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Пакистан, 04403
- Bahira Active Club.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пловцы мужского и женского пола
- Возраст; 18-25
- Опыт регулярных тренировок по плаванию не менее 2 лет, минимум 3 занятия плаванием в неделю.
Критерии исключения:
- Отказ от участия в исследовании.
- История респираторных или сердечно-сосудистых заболеваний, которые могут повлиять на участие или результаты.
- Участие в любом другом исследовании, связанном с респираторными заболеваниями или физическими упражнениями, в течение последних 6 месяцев.
- Потребление любых лекарств или добавок, которые потенциально могут повлиять на дыхательную или сердечно-сосудистую функцию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Высокая объемная интенсивность (HVIMT)
Высокообъемная тренировка мышц вдоха (ИМТ) – это терапевтический подход, предназначенный для улучшения силы и выносливости дыхательных мышц. В этом клиническом исследовании участники будут выполнять структурированный режим дыхательных упражнений с высоким сопротивлением и значительным объемом повторений. Участники будут выполнять упражнения на дыхательные мышцы, используя силовое дыхание, обеспечивающее высокое сопротивление, уделяя особое внимание интенсивности и объему. Протокол предполагает 3 сеанса в день в течение 6 недель. |
Группа HVIMT тренируется два раза в день: утреннее занятие соответствует протоколу LV-IMT, а дополнительное дневное занятие. В группе HVIMT также наблюдалось постепенное увеличение интенсивности, начиная с 60% MIP и достигая 80% к концу исследования. LVIMT подходит для новичков или людей с ограниченной дыхательной способностью, тогда как HVIMT используется для людей с высокой исходной дыхательной способностью. Интервалы обычно короче по продолжительности (например, от 30 секунд до 2 минут) с соотношением работы и отдыха 1:1 или 1:2. ПОЗИЦИЯ; Сидячее вертикальное положение. ЧАСТОТА: чаще два сеанса в неделю. 4-5 занятий в неделю. ИНТЕНСИВНОСТЬ: высокое сопротивление. 60%-80% МИП. (постепенно увеличивайте нагрузку на 10% каждые 2 недели до достижения 80% MIP) ВРЕМЯ: более длительная продолжительность 20-30 мин. |
|
Экспериментальный: Низкая объемная интенсивность LVIMT
Участники будут участвовать в структурированной программе тренировок, включающей упражнения на дыхательные мышцы с высоким сопротивлением и большим количеством повторений. Режим включает в себя несколько сеансов в день в течение нескольких недель с использованием специализированных устройств для тренировки мышц вдоха. Изменения силы мышц вдоха (измеренной по максимальному давлению на вдохе) и выносливости. |
ИМТ – это форма упражнений, предназначенная для укрепления мышц, участвующих в вдохе, в первую очередь диафрагмы и межреберных мышц. Группа LVIMT будет выполнять IMT один раз в день, 5 дней в неделю, поддерживая 60% максимального давления вдоха (MIP) на протяжении 6-недельного вмешательства. Интервалы обычно длиннее по продолжительности (например, 2–4 минуты) с соотношением работы и отдыха 1:1 или 1:0,5. ПОЛОЖЕНИЕ: положение в состоянии покоя и сидя. ЧАСТОТА: чаще, один раз в день. 2-3 занятия в неделю. ИНТЕНСИВНОСТЬ: Низкое сопротивление. Всего 60%% МИП. ВРЕМЯ: более короткая продолжительность 10-20 минут. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковая скорость выдоха (ПСВ)
Временное ограничение: 6 недель
|
Пиковая скорость выдоха (ПСВ) Пиковая скорость выдоха (ПСВ), измеренная с помощью цифрового спирометра.
Пиковая скорость выдоха (ПСВ), измеренная с помощью цифрового спирометра.
Для интерпретации пиковых скоростей потока обычно используются три зоны измерения.
Нормальное значение ПОС составляет (80-100%).
Зеленая зона указывает на 80–100 процентов обычных или нормальных показаний пикового расхода, желтая зона указывает на 50–79 процентов обычных или нормальных показаний пикового расхода, а красная зона указывает на менее 50 процентов обычных или нормальных показаний пикового расхода.
|
6 недель
|
|
Форсированная жизненная емкость (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 6 недель
|
Форсированная жизненная емкость (ФЖЕЛ), измеренная с помощью цифрового спирометра. Если значение ФЖЕЛ находится в пределах 80% от референтного значения, результаты считаются нормальными. Будут оцениваться изменения ФЖЕЛ от исходного уровня до 3-й недели и после 6-недельного дня вмешательства. |
6 недель
|
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: 6 недель
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1), измеренный с помощью цифрового спирометра.
Если значение ОФВ1 находится в пределах 80% от референтного значения, результаты считаются нормальными.
|
6 недель
|
|
Оценка эффективности плавания (SWOLF)
Временное ограничение: 6 недель
|
Оценка SWOLF — это показатель, используемый в плавании для оценки эффективности.
Он объединяет время, необходимое для преодоления дистанции (в секундах), с количеством гребков, необходимых для преодоления этой дистанции.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Sumayya Karim
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .