- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06604741
Trening o dużej lub małej intensywności z IMT dotyczącym czynności płuc i wydajności oddychania u pływaków rekreacyjnych.
Porównanie treningu o dużej intensywności i treningu o małej intensywności z IMT pod kątem czynności płuc i wydajności oddechowej pływaków rekreacyjnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 04403
- Bahira Active Club.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pływacy płci męskiej i żeńskiej
- Wiek; 18-25
- Minimum 2 lata regularnego doświadczenia w szkoleniu pływania, z co najmniej 3 sesjami pływania tygodniowo.
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa udziału w badaniu.
- Historia chorób układu oddechowego lub sercowo-naczyniowego, które mogą mieć wpływ na udział lub wyniki.
- Udział w jakimkolwiek innym badaniu interwencyjnym dotyczącym układu oddechowego lub ćwiczeń fizycznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Spożywanie jakichkolwiek leków lub suplementów, które mogą potencjalnie wpływać na czynność układu oddechowego lub układu krążenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wysoka intensywność objętościowa (HVIMT)
Trening mięśni wdechowych o dużej intensywności (IMT) to podejście terapeutyczne mające na celu poprawę siły i wytrzymałości mięśni oddechowych. W tym badaniu klinicznym uczestnicy będą wykonywać ustrukturyzowany schemat ćwiczeń wdechowych o dużym oporze i znacznej liczbie powtórzeń. Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia mięśni wdechowych z wykorzystaniem oddechu mocy, który zapewnia duży opór, ze szczególnym uwzględnieniem intensywności i objętości. Protokół obejmuje 3 sesje dziennie przez 6 tygodni. |
Grupa HVIMT jest szkolona dwa razy dziennie, przy czym sesja poranna jest zgodna z protokołem LV-IMT i dodatkowa sesja popołudniowa. Grupa HVIMT również doświadczyła stopniowego wzrostu intensywności, zaczynając od 60% MIP i osiągając 80% pod koniec badania. LVIMT jest przeznaczony dla osób początkujących lub osób z ograniczoną zdolnością oddechową, natomiast HVIMT jest stosowany u osób z wysoką wyjściową sprawnością oddechową. Przerwy są zazwyczaj krótsze (np. 30 sekund do 2 minut), a stosunek pracy do odpoczynku wynosi 1:1 lub 1:2. POZYCJA; Pozycja siedząca, wyprostowana. CZĘSTOTLIWOŚĆ: większa częstotliwość, dwie sesje w tygodniu. 4-5 sesji tygodniowo. INTENSYWNOŚĆ: duża odporność. 60%-80% MIP. (stopniowe zwiększanie obciążenia o 10% co 2 tygodnie, aż do osiągnięcia 80% MIP) CZAS: dłuższy czas trwania 20-30 mięty. |
|
Eksperymentalny: Niska intensywność głośności LVIMT
Uczestnicy wezmą udział w ustrukturyzowanym programie treningowym obejmującym ćwiczenia mięśni wdechowych o dużym oporze i dużej liczbie powtórzeń. Schemat obejmuje wiele sesji dziennie przez kilka tygodni, przy użyciu specjalistycznych urządzeń do treningu mięśni wdechowych. Zmiany siły mięśni wdechowych (mierzonej maksymalnym ciśnieniem wdechowym) i wytrzymałości. |
IMT to forma ćwiczeń mająca na celu wzmocnienie mięśni zaangażowanych w wdech, przede wszystkim przepony i mięśni międzyżebrowych. Grupa LVIMT będzie wykonywać IMT raz dziennie, 5 dni w tygodniu, utrzymując 60% maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) przez całą 6-tygodniową interwencję. Przerwy są zazwyczaj dłuższe (np. 2–4 minuty), a stosunek pracy do odpoczynku wynosi 1:1 lub 1:0,5. POZYCJA: pozycja wypoczęta i siedząca. CZĘSTOTLIWOŚĆ: większa częstotliwość, raz dziennie. 2-3 sesje tygodniowo. INTENSYWNOŚĆ: Niski opór. Tylko 60%% MIP. CZAS: krótszy czas trwania 10-20 mięty. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowe natężenie przepływu wydechowego (PEFR)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Szczytowe natężenie przepływu wydechowego (PEFR) Szczytowe natężenie przepływu wydechowego (PEFR) mierzone za pomocą spirometru cyfrowego.
Szczytowe natężenie przepływu wydechowego (PEFR) mierzone za pomocą spirometru cyfrowego.
Do interpretacji szczytowych natężeń przepływu powszechnie stosuje się trzy strefy pomiaru.
Normalna wartość PEFR wynosi (80-100%).
Zielona strefa wskazuje od 80 do 100 procent zwykłego lub normalnego odczytu szczytowego przepływu, żółta strefa wskazuje od 50 do 79 procent zwykłych lub normalnych szczytowych odczytów przepływu, a czerwona strefa wskazuje mniej niż 50 procent zwykłych lub normalnych szczytowych odczytów przepływu.
|
6 tygodni
|
|
Wymuszona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wymuszona pojemność życiowa (FVC) mierzona za pomocą cyfrowego spirometru. Jeśli wartość FVC mieści się w granicach 80% wartości referencyjnej, wyniki uważa się za prawidłowe. Ocenione zostaną zmiany w FVC od wartości początkowej do 3. tygodnia i po 6 tygodniach od dnia interwencji. |
6 tygodni
|
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) mierzona za pomocą spirometru cyfrowego.
Jeśli wartość FEV1 mieści się w granicach 80% wartości referencyjnej, wyniki uważa się za prawidłowe.
|
6 tygodni
|
|
Wynik efektywności pływania (SWOLF).
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wynik SWOLF to wskaźnik używany w pływaniu do oceny efektywności.
Łączy czas potrzebny do przepłynięcia danej odległości (w sekundach) z liczbą ruchów wykonanych w celu pokonania tej odległości.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sumayya Karim
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .