- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06604741
Intensitetsträning med hög eller låg volym med IMT på lungfunktion och andningseffektivitet på fritidssimmare.
Jämförelse av högvolymintensiv träning och lågvolymintensiv träning med IMT om lungfunktion och andningseffektivitet hos fritidssimmare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 04403
- Bahira Active Club.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga simmare
- Åldras; 18-25
- Minst 2 års erfarenhet av vanlig simträning, med minst 3 simpass per vecka.
Uteslutningskriterier:
- Vägra att delta i studien.
- Historik om andnings- eller kardiovaskulära tillstånd som kan påverka deltagande eller resultat.
- Deltagande i någon annan respiratorisk eller träningsrelaterad interventionsstudie under de senaste 6 månaderna.
- Konsumtion av mediciner eller kosttillskott som potentiellt kan påverka andnings- eller kardiovaskulär funktion.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hög volymintensitet (HVIMT)
Inspiratorisk muskelträning med hög volym (IMT) är ett terapeutiskt tillvägagångssätt utformat för att förbättra andningsmuskelstyrka och uthållighet. I denna kliniska prövning kommer deltagarna att engagera sig i en strukturerad regim av inspirationsövningar med högt motstånd och betydande upprepningsvolym. Deltagarna kommer att utföra inspiratoriska muskelövningar med kraftandning som ger högt motstånd, med fokus på både intensitet och volym. Protokollet innebär 3 sessioner per dag i 6 veckor. |
HVIMT-gruppen tränas två gånger dagligen, med morgonpasset som matchar LV-IMT-protokollet och ytterligare ett eftermiddagspass. HVIMT-gruppen upplevde också en progressiv ökning av intensiteten, som började vid 60 % MIP och nådde 80 % i slutet av studien. LVIMT fungerar för nybörjare eller individer med begränsad andningskapacitet medan HVIMT används för individer med hög andningskondition. Intervallerna är vanligtvis kortare i varaktighet (t.ex. 30 sekunder till 2 minuter) med ett förhållande mellan arbete och vila på 1:1 eller 1:2. PLACERA; Sittande upprätt läge. FREKVENS: mer frekvens två sessioner per vecka. 4-5 pass per vecka. INTENSITET: högt motstånd. 60%-80% MIP. (öka gradvis belastningen med 10 % varannan vecka för att nå 80 % MIP) TID: längre varaktighet 20-30 min. |
|
Experimentell: Låg volymintensitet LVIMT
Deltagarna kommer att engagera sig i ett strukturerat träningsprogram som involverar inspirerande muskelövningar med högt motstånd och en stor mängd repetitioner. Kuren inkluderar flera pass per dag under flera veckor, med hjälp av specialiserade träningsapparater för inandningsmuskel. Förändringar i inandningsmuskelstyrka (mätt med maximalt inandningstryck) och uthållighet. |
IMT är en träningsform utformad för att stärka den inblandade muskeln vid inandning, i första hand diafragman och interkostalmusklerna. LVIMT-gruppen kommer att utföra IMT en gång dagligen, 5 dagar i veckan, och bibehålla 60 % av maximalt inandningstryck (MIP) under hela 6-veckors interventionen. Intervallerna är vanligtvis längre i varaktighet (t.ex. 2-4 minuter) med ett förhållande mellan arbete och vila på 1:1 eller 1:0,5. POSITION: vilad och sittande position. FREKVENS: mer frekvens, en gång om dagen. 2-3 pass per vecka. INTENSITET: Lågt motstånd. Endast 60 %% MIP. TID: kortare varaktighet på 10-20 mint. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR)
Tidsram: 6 veckor
|
Peak expiratory flow rate (PEFR) Peak expiratory flow rate (PEFR) mätt med digital spirometer.
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) mätt med digital spirometer.
Tre mätzoner används vanligtvis för att tolka toppflödeshastigheter.
Normalvärdet för PEFR är (80-100%).
Grön zon indikerar 80 till 100 procent av den vanliga eller normala toppflödesavläsningen, den gula zonen indikerar 50 till 79 procent av de vanliga eller normala toppflödesavläsningarna, och den röda zonen indikerar mindre än 50 procent av de vanliga eller normala toppflödesavläsningarna.
|
6 veckor
|
|
Forcerad Vital Capacity (FVC)
Tidsram: 6 veckor
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC) mätt med digital spirometer. Om värdet på FVC ligger inom 80 % av referensvärdet anses resultaten vara normala. Förändringar i FVC från baslinjen till 3:e veckan och efter 6 veckors interventionsdag kommer att bedömas. |
6 veckor
|
|
Forcerad utandningsvolym på 1 sek (FEV1)
Tidsram: 6 veckor
|
Forcerad utandningsvolym på 1 sek (FEV1) mätt genom digital spirometer.
Om värdet på FEV1 ligger inom 80 % av referensvärdet anses resultaten vara normala.
|
6 veckor
|
|
Simeffektivitet (SWOLF) poäng
Tidsram: 6 veckor
|
Ett SWOLF-poäng är ett mått som används vid simning för att bedöma effektiviteten.
Den kombinerar tiden det tar att simma en sträcka (i sekunder) med antalet slag som tagits för att fullfölja den sträckan.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Sumayya Karim
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .