- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06604741
Training mit hoher vs. niedriger Volumenintensität mit IMT zur Lungenfunktion und Atemeffizienz bei Freizeitschwimmern.
Vergleich von Training mit hoher Volumenintensität und Training mit niedriger Volumenintensität mit IMT zur Lungenfunktion und Atemeffizienz von Freizeitschwimmern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 04403
- Bahira Active Club.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Schwimmer
- Alter; 18-25
- Mindestens 2 Jahre regelmäßige Schwimmtrainingserfahrung mit mindestens 3 Schwimmeinheiten pro Woche.
Ausschlusskriterien:
- Weigerung, an der Studie teilzunehmen.
- Vorgeschichte von Atemwegs- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die sich auf die Teilnahme oder die Ergebnisse auswirken könnten.
- Teilnahme an einer anderen Atemwegs- oder Bewegungsinterventionsstudie innerhalb der letzten 6 Monate.
- Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die möglicherweise die Atem- oder Herz-Kreislauf-Funktion beeinflussen könnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Hohe Volumenintensität (HVIMT)
Das hochvolumige inspiratorische Muskeltraining (IMT) ist ein therapeutischer Ansatz zur Verbesserung der Kraft und Ausdauer der Atemmuskulatur. In dieser klinischen Studie absolvieren die Teilnehmer ein strukturiertes Programm von Inspirationsübungen mit hohem Widerstand und erheblichem Wiederholungsvolumen. Die Teilnehmer führen inspiratorische Muskelübungen mit kraftvollem Atem durch, der einen hohen Widerstand bietet, wobei der Schwerpunkt sowohl auf Intensität als auch auf Volumen liegt. Das Protokoll umfasst 3 Sitzungen pro Tag für 6 Wochen. |
Die HVIMT-Gruppe wird zweimal täglich geschult, wobei die Morgensitzung dem LV-IMT-Protokoll entspricht und eine zusätzliche Nachmittagssitzung stattfindet. Auch die HVIMT-Gruppe erlebte einen progressiven Anstieg der Intensität, der bei 60 % MIP begann und bis zum Ende der Studie 80 % erreichte. LVIMT eignet sich für Anfänger oder Personen mit eingeschränkter Atemkapazität, während HVIMT für Personen mit hoher Atemgrundfitness verwendet wird. Die Intervalle sind typischerweise kürzer (z. B. 30 Sekunden bis 2 Minuten) mit einem Arbeits-Ruhe-Verhältnis von 1:1 oder 1:2. POSITION; Aufrechte Sitzposition. HÄUFIGKEIT: häufiger zwei Sitzungen pro Woche. 4-5 Sitzungen pro Woche. INTENSITÄT: hoher Widerstand. 60 %–80 % MIP. (Erhöhen Sie die Last schrittweise alle 2 Wochen um 10 %, um 80 % MIP zu erreichen.) DAUER: längere Dauer 20-30 Min. |
|
Experimental: LVIMT mit geringer Lautstärkeintensität
Die Teilnehmer nehmen an einem strukturierten Trainingsprogramm teil, das inspiratorische Muskelübungen mit hohem Widerstand und einer hohen Wiederholungszahl umfasst. Das Programm umfasst mehrere Sitzungen pro Tag über mehrere Wochen hinweg mit speziellen Geräten für das Training der Inspirationsmuskulatur. Veränderungen der Kraft der Inspirationsmuskulatur (gemessen am maximalen Inspirationsdruck) und der Ausdauer. |
IMT ist eine Trainingsform zur Stärkung der beim Einatmen beteiligten Muskeln, vor allem des Zwerchfells und der Interkostalmuskulatur. Die LVIMT-Gruppe führt einmal täglich an 5 Tagen in der Woche eine IMT durch und hält dabei 60 % des maximalen Inspirationsdrucks (MIP) während der 6-wöchigen Intervention aufrecht. Die Intervalle sind typischerweise länger (z. B. 2–4 Minuten) mit einem Arbeits-Ruhe-Verhältnis von 1:1 oder 1:0,5. POSITION: Ruhe- und Sitzposition. HÄUFIGKEIT: mehr Häufigkeit, einmal täglich. 2-3 Sitzungen pro Woche. INTENSITÄT: Geringer Widerstand. Nur 60 % % MIP. DAUER: kürzere Dauer von 10–20 Minuten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maximale exspiratorische Flussrate (PEFR)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Maximale exspiratorische Flussrate (PEFR) Maximale exspiratorische Flussrate (PEFR), gemessen mit einem digitalen Spirometer.
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR), gemessen mit einem digitalen Spirometer.
Zur Interpretation von Spitzendurchflussraten werden üblicherweise drei Messzonen verwendet.
Der Normalwert des PEFR beträgt (80–100 %).
Der grüne Bereich zeigt 80 bis 100 Prozent der üblichen oder normalen Spitzenflusswerte an, der gelbe Bereich zeigt 50 bis 79 Prozent der üblichen oder normalen Spitzenflusswerte an und der rote Bereich zeigt weniger als 50 Prozent der üblichen oder normalen Spitzenflusswerte an.
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6 Wochen
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Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Forcierte Vitalkapazität (FVC), gemessen mit einem digitalen Spirometer. Liegt der FVC-Wert innerhalb von 80 % des Referenzwerts, gelten die Ergebnisse als normal. Änderungen der FVC vom Ausgangswert bis zur 3. Woche und nach 6 Wochen am Tag der Intervention werden bewertet. |
6 Wochen
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Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1), gemessen mit einem digitalen Spirometer.
Liegt der FEV1-Wert innerhalb von 80 % des Referenzwerts, gelten die Ergebnisse als normal.
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6 Wochen
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Bewertung der Schwimmeffizienz (SWOLF).
Zeitfenster: 6 Wochen
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Ein SWOLF-Score ist eine Kennzahl, die beim Schwimmen zur Beurteilung der Leistungsfähigkeit verwendet wird.
Es kombiniert die Zeit, die zum Schwimmen einer Distanz benötigt wird (in Sekunden), mit der Anzahl der Schwimmzüge, die nötig sind, um diese Distanz zurückzulegen.
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Sumayya Karim
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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