- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06604741
Allenamento ad alta o bassa intensità con IMT sulla funzione polmonare e sull'efficienza respiratoria nei nuotatori ricreativi.
Confronto tra allenamento ad alta intensità e allenamento a basso volume con IMT sulla funzione polmonare e sull'efficienza respiratoria dei nuotatori ricreativi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Federal
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Islamabad, Federal, Pakistan, 04403
- Bahira Active Club.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Nuotatori maschi e femmine
- Età; 18-25
- Minimo 2 anni di esperienza regolare nell'allenamento di nuoto, con almeno 3 sessioni di nuoto a settimana.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare allo studio.
- Storia di condizioni respiratorie o cardiovascolari che potrebbero influire sulla partecipazione o sui risultati.
- Partecipazione a qualsiasi altro studio di intervento respiratorio o correlato all'esercizio fisico negli ultimi 6 mesi.
- Consumo di farmaci o integratori che potrebbero potenzialmente influenzare la funzione respiratoria o cardiovascolare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intensità ad alto volume (HVIMT)
L’allenamento dei muscoli inspiratori ad alta intensità (IMT) è un approccio terapeutico progettato per migliorare la forza e la resistenza dei muscoli respiratori. In questo studio clinico, i partecipanti si impegneranno in un regime strutturato di esercizi inspiratori con elevata resistenza e volume di ripetizioni significativo. I partecipanti eseguiranno esercizi di muscoli inspiratori utilizzando il respiro potente che fornisce un'elevata resistenza, concentrandosi sia sull'intensità che sul volume. Il protocollo prevede 3 sedute al giorno per 6 settimane. |
Il gruppo HVIMT viene addestrato due volte al giorno, con la sessione mattutina corrispondente al protocollo LV-IMT e un'ulteriore sessione pomeridiana. Anche il gruppo HVIMT ha sperimentato un progressivo aumento dell’intensità, iniziando dal 60% MIP e raggiungendo l’80% entro la fine dello studio. LVIMT funziona per principianti o individui con capacità respiratoria limitata mentre HVIMT viene utilizzato per individui con un'elevata idoneità respiratoria di base. Gli intervalli sono generalmente di durata più breve (ad esempio, da 30 secondi a 2 minuti) con un rapporto lavoro-riposo di 1:1 o 1:2. POSIZIONE; Posizione eretta seduta. FREQUENZA: frequenza maggiore di due sedute a settimana. 4-5 sessioni a settimana. INTENSITÀ: alta resistenza. 60%-80% MIP. (incrementare gradualmente il carico del 10% ogni 2 settimane per raggiungere l'80% MIP) TEMPO: durata maggiore 20-30 minuti. |
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Sperimentale: LVIMT a bassa intensità di volume
I partecipanti si impegneranno in un programma di allenamento strutturato che prevede esercizi di muscoli inspiratori ad alta resistenza e un alto volume di ripetizioni. Il regime prevede più sessioni al giorno per diverse settimane, utilizzando dispositivi specializzati per l'allenamento dei muscoli inspiratori. Cambiamenti nella forza dei muscoli inspiratori (misurata dalla pressione inspiratoria massima) e nella resistenza. |
L'IMT è una forma di esercizio progettata per rafforzare i muscoli coinvolti nell'inspirazione, principalmente il diaframma e i muscoli intercostali. Il gruppo LVIMT eseguirà l'IMT una volta al giorno, 5 giorni alla settimana, mantenendo il 60% della pressione inspiratoria massima (MIP) durante l'intervento di 6 settimane. Gli intervalli sono generalmente di durata più lunga (ad esempio, 2-4 minuti) con un rapporto lavoro-riposo di 1:1 o 1:0,5. POSIZIONE: posizione riposata e seduta. FREQUENZA: più frequenza, una volta al giorno. 2-3 sessioni a settimana. INTENSITÀ: Bassa resistenza. Solo il 60%% MIP. TEMPO: durata più breve di 10-20 min. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Portata di picco del flusso espiratorio (PEFR)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Picco di flusso espiratorio (PEFR) Picco di flusso espiratorio (PEFR) misurato tramite spirometro digitale.
Picco del flusso espiratorio (PEFR) misurato tramite spirometro digitale.
Per interpretare le portate di picco vengono comunemente utilizzate tre zone di misurazione.
Il valore normale del PEFR è (80-100%).
La zona verde indica dall'80 al 100% della lettura del flusso di picco abituale o normale, la zona gialla indica dal 50 al 79% delle letture del flusso di picco abituali o normali e la zona rossa indica meno del 50% delle letture del flusso di picco abituali o normali.
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6 settimane
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Capacità Vitale Forzata (CVF)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Capacità vitale forzata (FVC) misurata tramite spirometro digitale. Se il valore della FVC rientra nell'80% del valore di riferimento, i risultati sono considerati normali. Verranno valutate le variazioni della FVC dal basale alla 3a settimana e dopo 6 settimane dal giorno dell'intervento. |
6 settimane
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Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Volume espiratorio forzato in 1sec (FEV1) misurato tramite spirometro digitale.
Se il valore del FEV1 rientra nell'80% del valore di riferimento, i risultati sono considerati normali.
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6 settimane
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Punteggio di efficienza nel nuoto (SWOLF).
Lasso di tempo: 6 settimane
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Un punteggio SWOLF è una metrica utilizzata nel nuoto per valutare l'efficienza.
Combina il tempo necessario per nuotare una distanza (in secondi) con il numero di bracciate effettuate per completare quella distanza.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sumayya Karim
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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