- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06604741
Intensiteitstraining met hoog versus laag volume met IMT op de longfunctie en ademhalingsefficiëntie bij recreatieve zwemmers.
Vergelijking van intensieve training met hoog volume en intensieve training met laag volume met IMT op de longfunctie en ademhalingsefficiëntie van recreatieve zwemmers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 04403
- Bahira Active Club.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke zwemmers
- Leeftijd; 18-25
- Minimaal 2 jaar reguliere zwemtrainingservaring, met minimaal 3 zwemsessies per week.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek.
- Voorgeschiedenis van ademhalings- of cardiovasculaire aandoeningen die deelname of resultaten kunnen beïnvloeden.
- Deelname aan een ander respiratoir of inspanningsgerelateerd interventieonderzoek in de afgelopen 6 maanden.
- Consumptie van medicijnen of supplementen die mogelijk de ademhalings- of cardiovasculaire functie kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoge volume-intensiteit (HVIMT)
Inspiratoire spiertraining met hoog volume-intensiteit (IMT) is een therapeutische benadering die is ontworpen om de kracht en het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren te verbeteren. In deze klinische proef zullen de deelnemers deelnemen aan een gestructureerd regime van inspiratieoefeningen met hoge weerstand en een aanzienlijk herhalingsvolume. Deelnemers zullen inspiratoire spieroefeningen uitvoeren met behulp van krachtige adem die een hoge weerstand biedt, met de nadruk op zowel intensiteit als volume. Het protocol omvat 3 sessies per dag gedurende 6 weken. |
De HVIMT-groep wordt tweemaal per dag getraind, waarbij de ochtendsessie voldoet aan het LV-IMT-protocol en een extra middagsessie. De HVIMT-groep ervoer ook een progressieve toename in intensiteit, beginnend bij 60% MIP en bereikend 80% aan het einde van het onderzoek. LVIMT werkt voor beginners of personen met een beperkte ademhalingscapaciteit, terwijl HVIMT wordt gebruikt voor personen met een hoge ademhalingsconditie. De intervallen zijn doorgaans korter van duur (bijvoorbeeld 30 seconden tot 2 minuten) met een werk-rustverhouding van 1:1 of 1:2. POSITIE; Zittende rechtopstaande positie. FREQUENTIE: meer frequentie twee sessies per week. 4-5 sessies per week. INTENSITEIT: hoge weerstand. 60%-80% minimumprijs. (verhoog de belasting elke 2 weken geleidelijk met 10% om een MIP van 80% te bereiken) TIJD: langere duur 20-30 mint. |
|
Experimenteel: Lage volume-intensiteit LVIMT
Deelnemers zullen deelnemen aan een gestructureerd trainingsprogramma met inspiratoire spieroefeningen met hoge weerstand en een hoog aantal herhalingen. Het regime omvat meerdere sessies per dag gedurende meerdere weken, waarbij gebruik wordt gemaakt van gespecialiseerde inspiratoire spiertrainingsapparatuur. Veranderingen in inspiratoire spierkracht (gemeten aan de hand van maximale inspiratoire druk) en uithoudingsvermogen. |
IMT is een vorm van oefening die is ontworpen om de bij het inademen betrokken spieren te versterken, voornamelijk het middenrif en de intercostale spieren. De LVIMT-groep zal IMT eenmaal daags, 5 dagen per week, uitvoeren, waarbij 60% van de maximale inspiratoire druk (MIP) wordt gehandhaafd gedurende de interventie van 6 weken. De intervallen zijn doorgaans langer van duur (bijvoorbeeld 2-4 minuten) met een werk-rustverhouding van 1:1 of 1:0,5. POSITIE: rustende en zittende houding. FREQUENTIE: meer frequentie, eenmaal per dag. 2-3 sessies per week. INTENSITEIT: Lage weerstand. Slechts 60%% MIP. TIJD: kortere duur van 10-20 mint. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piekexpiratoire stroomsnelheid (PEFR)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Piek expiratoire stroomsnelheid (PEFR) Piek expiratoire stroomsnelheid (PEFR) gemeten via een digitale spirometer.
Piekexpiratoire stroomsnelheid (PEFR) gemeten via een digitale spirometer.
Er worden gewoonlijk drie meetzones gebruikt om piekdebieten te interpreteren.
Normale waarde van PEFR is (80-100%).
De groene zone geeft 80 tot 100 procent van de gebruikelijke of normale piekstroommetingen aan, de gele zone geeft 50 tot 79 procent van de gebruikelijke of normale piekstroommetingen aan, en de rode zone geeft minder dan 50 procent van de gebruikelijke of normale piekstroommetingen aan.
|
6 weken
|
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC) gemeten via digitale spirometer. Als de waarde van FVC binnen 80% van de referentiewaarde ligt, worden de resultaten als normaal beschouwd. Veranderingen in FVC vanaf baseline tot de derde week en na zes weken interventiedag zullen worden beoordeeld. |
6 weken
|
|
Geforceerd uitademingsvolume in 1 sec (FEV1)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Geforceerd uitademingsvolume in 1 sec (FEV1), gemeten via een digitale spirometer.
Als de waarde van FEV1 binnen 80% van de referentiewaarde ligt, worden de resultaten als normaal beschouwd.
|
6 weken
|
|
Score voor zwemefficiëntie (SWOLF).
Tijdsspanne: 6 weken
|
Een SWOLF-score is een maatstaf die bij het zwemmen wordt gebruikt om de efficiëntie te beoordelen.
Het combineert de tijd die nodig is om een afstand te zwemmen (in seconden) met het aantal slagen dat nodig is om die afstand te voltooien.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Sumayya Karim
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .