- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06604754
COPD 환자의 균형 및 낙상 위험에 대한 VR 훈련의 효과
가상현실 훈련이 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 균형 및 낙상 위험에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 전 세계적으로 사망 원인 4위를 차지하고 있습니다. COPD는 종종 신체 활동 감소, 근육 약화 및 호흡 기능 저하로 인해 균형을 손상시킵니다. 가상 현실 훈련은 환자의 동기 부여와 재활 준수를 향상시키는 몰입적이고 매력적인 환경을 제공함으로써 이러한 문제를 해결합니다. 이 기술을 통해 개인화되고 제어된 균형 운동이 가능하며, 환자의 기술 수준에 맞게 난이도를 점진적으로 높이고 실시간 피드백을 제공합니다. 인지 및 운동 작업을 통합함으로써 VR은 균형 훈련에 대한 포괄적인 접근 방식을 촉진하고 감각 통합 및 자세 제어를 개선합니다.
연구에 따르면 VR 훈련은 정적 및 동적 균형을 모두 향상시켜 환자가 다양한 조건에서 안정성을 유지하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이는 균형에 중요한 감각 입력의 통합을 향상시키는 동시에 근력과 지구력에도 기여합니다. 이는 환자가 균형을 관리하는 데 더 능숙해지고 일상 활동 중에 넘어질 가능성이 적어짐에 따라 낙상 빈도가 감소하는 결과를 가져옵니다. 또한 VR 교육은 구체적인 낙상 예방 전략을 가르치고 환자의 자신감을 높여 COPD 환자의 일반적인 문제인 낙상에 대한 두려움을 더욱 완화합니다.
COPD 환자를 위한 물리 치료 프로그램에 VR 교육을 통합하는 것은 매우 유익할 수 있습니다. 매력적이고 사용자 정의 가능한 운동을 제공하는 능력은 균형 문제를 해결하고 낙상 위험을 줄이는 데 유용한 도구입니다. 그러나 특히 심각한 COPD 환자나 추가적인 건강 문제가 있는 환자의 경우 잠재적인 사고를 방지하려면 적절한 감독 하에 VR 교육을 수행하는 것이 중요합니다. 전반적으로 VR 훈련은 재활 분야의 상당한 발전을 나타내며 COPD 환자의 균형 및 낙상 위험을 관리하는 새롭고 효과적인 접근 방식을 제공합니다. 연구 목적은 VR 훈련이 COPD 환자의 균형 및 낙상 위험에 유의미한 영향을 미치는지 확인하는 것입니다(GOLD 표준 1기 및 2기).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, 파키스탄, 46300
- Railway General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
남성과 여성 모두 경증 내지 중등도 COPD로 진단됨(GOLD 단계 I-II) 연령 40-65세 35점 이상의 BBS 점수가 포함됩니다. 산소 포화도가 88% 이상인 COPD 환자. 환자는 지시/명령을 따를 수 있습니다.
제외 기준:
최근 4주 이내에 입원이 필요한 COPD 악화. 심각한 인지 장애로 진단되었습니다. VR 기반 재활 경험이 있습니다. 운동 반응에 영향을 미칠 수 있는 약물의 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상현실 기반 교육
가상현실(VR) 기반 균형 훈련은 몰입형 디지털 환경을 활용하여 상호작용적이고 매력적인 운동을 통해 균형과 안정성을 향상시킵니다.
환자는 가상 장애물 탐색, 불안정한 표면에서의 안정성 유지 등 다양한 균형 작업을 수행하는 현실적인 시나리오를 생성하는 VR 헤드셋을 착용합니다.
이 기술은 환자의 특정 요구와 진행 상황에 맞게 조정할 수 있는 제어되고 조정 가능한 과제를 제공한다는 이점을 제공합니다.
VR 훈련에는 실시간 피드백이 포함되는 경우가 많아 환자가 동기를 부여하고 역동적인 환경에서 균형을 개선하는 데 도움이 됩니다.
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VR 훈련에서 환자는 VR 헤드셋을 사용하여 8주 동안 가상 환경에 참여하여 균형, 조정 및 근력을 강화하도록 설계된 운동을 수행합니다.
동시에 VR 플랫폼에는 호흡 기술, 폐활량 및 전반적인 호흡기 건강 개선에 초점을 맞춘 폐 운동이 포함되어 있습니다.
환자는 주당 3회 세션에 참여하며 총 시간은 45~60분입니다.
VR 기반 교육은 실시간 피드백을 제공하고 환자의 진행 상황에 적응하여 동기를 부여하고 통제된 방식으로 균형과 폐 기능을 모두 다루는 재활에 대한 포괄적인 접근 방식을 제공합니다.
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활성 비교기: 전통적인 물리 치료 기반 교육:
전통적인 물리치료 기반의 균형 훈련은 다양한 운동과 기술을 통해 안정성을 향상하고 낙상을 예방하는 데 중점을 둡니다.
일반적으로 균형 문제를 식별하고 개별화된 목표를 설정하기 위한 종합적인 평가로 시작됩니다.
훈련에는 한쪽 다리로 서기와 같은 정적인 운동, 고르지 않은 표면을 걷는 것과 같은 역동적인 활동, 근육 조절과 운동 범위를 강화하기 위한 근력 강화 및 유연성 운동이 포함됩니다.
보행 및 일상 활동 시뮬레이션을 포함한 조정 및 기능 훈련도 필수적입니다.
또한 환자는 낙상 예방 전략 및 가정 안전에 대한 교육을 받습니다.
정기적인 모니터링을 통해 프로그램이 환자의 진행 상황과 지속적인 요구 사항에 맞게 조정되어 궁극적으로 균형을 강화하고 낙상 위험을 줄일 수 있습니다.
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만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자를 위한 전통적인 물리 치료 균형 훈련에는 8주 동안 안정성, 근력 및 협응력을 향상시키도록 고안된 운동이 포함됩니다.
정적 균형 작업, 동적 움직임 훈련 및 근력 훈련과 같은 이러한 운동은 근육 약화 및 신체 활동 감소로 인해 COPD 환자에게 흔히 나타나는 균형 결핍을 해결하는 데 도움이 됩니다.
또한, 호흡 기능을 강화하고 폐활량과 효율성을 향상시키는 심호흡, 입술 오므리기 호흡과 같은 호흡 운동을 통해 폐 효과를 관리합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형
기간: 8주
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BBS(Berg Balance Scale)는 균형을 평가하는 데 사용됩니다.
특정 기능적 과제에 대한 개인의 수행능력을 평가하는 14개 문항으로 구성되어 있습니다.
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8주
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기능적 능력
기간: 8주
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6분 걷기 테스트(SMWT)는 특히 폐 및 심혈관 질환이 있는 집단에서 기능적 운동 능력을 평가하기 위해 널리 사용되는 도구입니다.
검사는 환자가 자신의 속도에 맞춰 수행하고 필요한 경우 휴식을 취하도록 권장되는 통제된 조건에서 수행됩니다.
이동 거리를 측정하고 상태나 증상의 변화를 기록합니다.
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8주
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최고 호기 유량
기간: 8주
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최대 호기 유량(PEFR) 디지털 폐활량계를 통해 측정된 최대 호기 유량(PEFR).
디지털 폐활량계를 통해 측정된 최고 호기 유량(PEFR).
최대 유량을 해석하는 데 일반적으로 세 가지 측정 영역이 사용됩니다.
PEFR의 정상 수치는 (80-100%)입니다.
녹색 영역은 일반 또는 정상 최대 유량 판독값의 80~100%를 나타내고 노란색 영역은 일반 또는 정상 최대 유량 판독값의 50~79%를 나타내며 빨간색 영역은 일반 또는 정상 최대 유량 판독값의 50% 미만을 나타냅니다.
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8주
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강제 폐활량
기간: 8주
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강제 폐활량(FVC)은 디지털 폐활량계를 통해 측정됩니다.
FVC 값이 기준값의 80% 이내이면 결과는 정상으로 간주됩니다.
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8주
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1초 강제호기량
기간: 8주
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디지털 폐활량계를 통해 측정한 1초 강제호기량(FEV1).
FEV1의 값이 기준치의 80% 이내이면 정상으로 판정합니다.
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8주
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FVC/FEV1 비율
기간: 8주
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FVC/FEV1 비율은 폐쇄성 폐 패턴과 제한성 폐 패턴을 구별하는 데 중요합니다.
천식 및 COPD와 같은 상태를 진단하고 이러한 질병의 진행 또는 개선을 모니터링하는 데 도움이 됩니다.
임상 실습에서 이 비율은 다른 폐활량 측정 및 환자 병력과 함께 사용되어 폐 기능에 대한 포괄적인 평가를 제공합니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Truijen S, Abdullahi A, Bijsterbosch D, van Zoest E, Conijn M, Wang Y, Struyf N, Saeys W. Effect of home-based virtual reality training and telerehabilitation on balance in individuals with Parkinson disease, multiple sclerosis, and stroke: a systematic review and meta-analysis. Neurol Sci. 2022 May;43(5):2995-3006. doi: 10.1007/s10072-021-05855-2. Epub 2022 Feb 17.
- Liu Y, Du Q, Jiang Y. The effect of virtual reality technology in exercise and lung function of patients with chronic obstructive pulmonary disease: A systematic review and meta-analysis. Worldviews Evid Based Nurs. 2024 Jun;21(3):307-317. doi: 10.1111/wvn.12698. Epub 2024 Jan 31.
- Sarasso E, Gardoni A, Tettamanti A, Agosta F, Filippi M, Corbetta D. Virtual reality balance training to improve balance and mobility in Parkinson's disease: a systematic review and meta-analysis. J Neurol. 2022 Apr;269(4):1873-1888. doi: 10.1007/s00415-021-10857-3. Epub 2021 Oct 28.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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연구 기록 업데이트
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추가 정보
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VR 교육을 위한 할당된 중재에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)아직 모집하지 않음
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University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San Diego; University...초대로 등록