- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06604754
A VR-tréning hatása a COPD-s betegek egyensúlyára és esési kockázatára
A virtuális valóság tréning hatása a krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek egyensúlyára és esési kockázatára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) a negyedik vezető halálok világszerte. A COPD gyakran rontja az egyensúlyt a csökkent fizikai aktivitás, az izomgyengeség és a légzési funkció zavara miatt. A virtuális valóság tréning ezekkel a problémákkal foglalkozik egy magával ragadó és magával ragadó környezetet kínálva, amely fokozza a betegek motivációját és a rehabilitációhoz való ragaszkodást. A technológia személyre szabott és ellenőrzött egyensúlygyakorlatokat tesz lehetővé, fokozatosan növelve a páciens képzettségi szintjéhez való igazítás nehézségét, és valós idejű visszajelzést ad. A kognitív és motoros feladatok integrálásával a VR elősegíti az egyensúlyi edzés átfogó megközelítését, javítja a szenzoros integrációt és a testtartás szabályozását.
A kutatások azt mutatják, hogy a VR-tréning mind a statikus, mind a dinamikus egyensúlyt javíthatja, segítve a betegek stabilitását különféle körülmények között. Javítja az egyensúly szempontjából kulcsfontosságú érzékszervi bemenetek integrálását, miközben hozzájárul az izomerőhöz és az állóképességhez is. Ez az esések gyakoriságának csökkenését eredményezi, mivel a betegek ügyesebben kezelik az egyensúlyt, és kisebb eséllyel esnek el a napi tevékenységek során. Ezen túlmenően a VR tréning konkrét esés-megelőzési stratégiákat tanít meg, és növeli a betegek önbizalmát, ami tovább csökkenti a leeséstől való félelmet – ez gyakori probléma a COPD-s betegek körében.
A VR-képzés beépítése a COPD-s betegek fizikoterápiás programjaiba nagyon előnyös lehet. Lebilincselő és testreszabható gyakorlatok biztosítására való képessége értékes eszközzé teszi az egyensúlyi problémák kezelésében és az esés kockázatának csökkentésében. Mindazonáltal alapvető fontosságú annak biztosítása, hogy a VR-oktatás megfelelő felügyelet mellett történjen az esetleges balesetek elkerülése érdekében, különösen súlyos COPD-s vagy egyéb egészségügyi problémákkal küzdő betegeknél. Összességében a VR-tréning jelentős előrelépést jelent a rehabilitáció terén, újszerű és hatékony megközelítést kínálva a COPD-s betegek egyensúlyának és esési kockázatainak kezelésére. A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a VR-tréning jelentős hatással van-e a COPD-ben (GOLD standard I. és II. stádium) szenvedő betegek egyensúlyára és esési kockázatára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakisztán, 46300
- Railway General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Mind a férfiak, mind a nők, akiknél enyhe vagy közepesen súlyos COPD (GOLD I-II. stádium) diagnosztizáltak. 88% feletti oxigénszaturációjú COPD-s betegek. A betegek képesek követni az utasításokat / parancsokat.
Kizárási kritériumok:
A COPD közelmúltbeli súlyosbodása, amely kórházi kezelést igényel az elmúlt 4 hétben. Súlyos kognitív zavarokkal diagnosztizálták. VR alapú rehabilitációval kapcsolatos korábbi tapasztalat. Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolhatják az edzésre adott választ.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Virtuális valóság alapú képzés
A virtuális valóság (VR) alapú egyensúlytréning magával ragadó digitális környezeteket használ az egyensúly és a stabilitás fokozására interaktív és lebilincselő gyakorlatok révén.
A betegek VR headsetet viselnek, amelyek valósághű forgatókönyveket hoznak létre, ahol különféle egyensúlyozási feladatokat hajtanak végre, például navigálnak virtuális akadályok között vagy stabilitást tartanak fenn instabil felületeken.
Ez a technológia azzal az előnnyel rendelkezik, hogy ellenőrzött, állítható kihívásokat biztosít, amelyek a páciens speciális igényeihez és fejlődéséhez igazíthatók.
A VR tréning gyakran tartalmaz valós idejű visszacsatolást, ami segít a betegeknek egyensúlyuk javításában motiváló és dinamikus környezetben.
|
A VR-tréning során a betegek VR headsetet használnak, hogy 8 hétig virtuális környezetekben vegyenek részt, ahol olyan gyakorlatokat végeznek, amelyek célja az egyensúly, a koordináció és az erő javítása.
Ezzel egyidejűleg a VR platform olyan tüdőgyakorlatokat is tartalmaz, amelyek a légzési technikák, a tüdőkapacitás és az általános légzési egészség javítására összpontosítanak.
A betegek heti 3 alkalommal vesznek részt, teljes időtartamuk 45-60 perc.
A VR-alapú tréning valós idejű visszajelzést ad, és alkalmazkodik a páciens előrehaladásához, átfogó megközelítést kínálva a rehabilitációhoz, amely motiváló és kontrollált módon foglalkozik mind az egyensúlyi, mind a tüdőfunkciókkal.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos fizikoterápia alapú képzés:
A hagyományos fizikoterápián alapuló egyensúlytréning a stabilitás javítására és az esések megelőzésére összpontosít különféle gyakorlatok és technikák segítségével.
Általában átfogó értékeléssel kezdődik, hogy azonosítsák az egyensúlyi problémákat és személyre szabott célokat tűzzenek ki.
Az edzés olyan statikus gyakorlatokat foglal magában, mint az egylábú állások, dinamikus tevékenységek, például járás egyenetlen felületeken, valamint erősítő és hajlékonysági gyakorlatok az izomkontroll és a mozgástartomány javítására.
A koordinációs és funkcionális edzés, beleértve a járást és a napi tevékenység szimulációját is, szintén szerves részét képezik.
Ezenkívül a betegek oktatást kapnak az esés megelőzésének stratégiáiról és az otthoni biztonságról.
A rendszeres monitorozás biztosítja, hogy a program a páciens előrehaladásához és folyamatos szükségleteihez igazodjon, ami végső soron javítja az egyensúlyt és csökkenti az esés kockázatát.
|
A hagyományos fizikoterápiában a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek egyensúlyi edzése olyan gyakorlatokat foglal magában, amelyek célja a stabilitás, az erő és a koordináció javítása 8 hétig.
Ezek a gyakorlatok, mint például a statikus egyensúlyi feladatok, a dinamikus mozgás gyakorlatok és az erősítő edzés, segítenek kezelni a COPD-s betegeknél az izomgyengeség és a csökkent fizikai aktivitás miatt gyakran megfigyelhető egyensúlyhiányokat.
Ezen túlmenően a tüdőre gyakorolt hatásokat légzőgyakorlatokkal kezelik, mint például a mély légzés és az összeszorított ajaklégzés, amelyek javítják a légzési funkciókat, javítják a tüdő kapacitását és hatékonyságát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyensúly
Időkeret: 8 hét
|
A Berg Balance Scale-t (BBS) használják az egyensúly értékelésére.
Ez egy 14 elemből áll, amely értékeli a személy teljesítményét egy adott funkcionális feladatban.
|
8 hét
|
|
Funkcionális kapacitás
Időkeret: 8 hét
|
A Six Minute Walk Test (SMWT) egy széles körben használt eszköz a funkcionális terhelési kapacitás felmérésére, különösen a tüdő- és kardiovaszkuláris betegségekben szenvedő populációkban.
A vizsgálatot ellenőrzött körülmények között végzik, a pácienst arra ösztönzik, hogy saját tempójában végezzen, és szükség esetén szüneteket tartson.
megmérik a megtett távolságot, és feljegyzik az állapotváltozást vagy a tüneteket.
|
8 hét
|
|
Csúcs kilégzési áramlási sebesség
Időkeret: 8 hét
|
Kilégzési csúcsáramlási sebesség (PEFR) Digitális spirométerrel mért csúcskilégzési áramlási sebesség (PEFR).
Kilégzési csúcsáram (PEFR) digitális spirométerrel mérve.
Általában három mérési zónát használnak a csúcsáramlási sebességek értelmezésére.
A PEFR normál értéke (80-100%).
A zöld zóna a szokásos vagy normál csúcsáramlási érték 80-100 százalékát jelzi, a sárga zóna a szokásos vagy normál csúcsáramlási értékek 50-79 százalékát, a piros zóna pedig a szokásos vagy normál csúcsáramlási érték kevesebb mint 50 százalékát jelzi.
|
8 hét
|
|
Kényszerített életképesség
Időkeret: 8 hét
|
Forced vital kapacitás (FVC) digitális spirométerrel mérve.
Ha az FVC értéke a referenciaérték 80%-án belül van, az eredményeket normálisnak tekintjük.
|
8 hét
|
|
Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt
Időkeret: 8 hét
|
Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodpercben (FEV1), digitális spirométerrel mérve.
Ha a FEV1 értéke a referenciaérték 80%-án belül van, az eredményeket normálisnak tekintjük.
|
8 hét
|
|
FVC/FEV1 arány
Időkeret: 8 hét
|
Az FVC/FEV1 arány kulcsfontosságú az obstruktív és restriktív tüdőmintázatok megkülönböztetéséhez.
Segít az olyan állapotok diagnosztizálásában, mint az asztma és a COPD, valamint e betegségek progressziójának vagy javulásának nyomon követésében.
A klinikai gyakorlatban ezt az arányt más spirometriás mérésekkel és a beteg anamnézisével együtt alkalmazzák a tüdőfunkció átfogó értékelése érdekében.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Truijen S, Abdullahi A, Bijsterbosch D, van Zoest E, Conijn M, Wang Y, Struyf N, Saeys W. Effect of home-based virtual reality training and telerehabilitation on balance in individuals with Parkinson disease, multiple sclerosis, and stroke: a systematic review and meta-analysis. Neurol Sci. 2022 May;43(5):2995-3006. doi: 10.1007/s10072-021-05855-2. Epub 2022 Feb 17.
- Liu Y, Du Q, Jiang Y. The effect of virtual reality technology in exercise and lung function of patients with chronic obstructive pulmonary disease: A systematic review and meta-analysis. Worldviews Evid Based Nurs. 2024 Jun;21(3):307-317. doi: 10.1111/wvn.12698. Epub 2024 Jan 31.
- Sarasso E, Gardoni A, Tettamanti A, Agosta F, Filippi M, Corbetta D. Virtual reality balance training to improve balance and mobility in Parkinson's disease: a systematic review and meta-analysis. J Neurol. 2022 Apr;269(4):1873-1888. doi: 10.1007/s00415-021-10857-3. Epub 2021 Oct 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Syeda Marium Nadeem
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .