- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06604754
Wpływ treningu VR na równowagę i ryzyko upadku u pacjentów chorych na POChP
Wpływ treningu w wirtualnej rzeczywistości na ryzyko utrzymania równowagi i upadku u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest czwartą najczęstszą przyczyną zgonów na świecie. POChP często zaburza równowagę z powodu zmniejszonej aktywności fizycznej, osłabienia mięśni i upośledzonej funkcji oddechowej. Szkolenie w wirtualnej rzeczywistości rozwiązuje te problemy, oferując wciągające i angażujące środowisko, które zwiększa motywację pacjenta i przestrzeganie zasad rehabilitacji. Technologia umożliwia spersonalizowane i kontrolowane ćwiczenia równowagi, stopniowo zwiększając trudność w celu dopasowania poziomu umiejętności pacjenta i zapewniając informację zwrotną w czasie rzeczywistym. Integrując zadania poznawcze i motoryczne, VR promuje kompleksowe podejście do treningu równowagi, poprawiając integrację sensoryczną i kontrolę postawy.
Badania wskazują, że trening VR może poprawić zarówno równowagę statyczną, jak i dynamiczną, pomagając pacjentom zachować stabilność w różnych warunkach. Poprawia integrację bodźców sensorycznych kluczowych dla równowagi, jednocześnie przyczyniając się do siły i wytrzymałości mięśni. Powoduje to zmniejszenie częstotliwości upadków, ponieważ pacjenci lepiej radzą sobie z utrzymywaniem równowagi i rzadziej upadną podczas codziennych czynności. Ponadto szkolenie VR uczy konkretnych strategii zapobiegania upadkom i zwiększa pewność siebie pacjenta, co dodatkowo łagodzi strach przed upadkiem – częsty problem wśród pacjentów z POChP.
Włączenie szkoleń VR do programów fizjoterapii pacjentów z POChP może być bardzo korzystne. Możliwość zapewniania angażujących i dostosowywalnych ćwiczeń sprawia, że jest to cenne narzędzie pomagające rozwiązywać problemy z równowagą i ograniczać ryzyko upadku. Jednak istotne jest, aby szkolenie VR było prowadzone pod odpowiednim nadzorem, aby uniknąć potencjalnych wypadków, szczególnie u pacjentów z ciężką POChP lub dodatkowymi problemami zdrowotnymi. Ogólnie rzecz biorąc, trening VR stanowi znaczący postęp w rehabilitacji, oferując nowatorskie i skuteczne podejście do zarządzania równowagą i ryzykiem upadków u pacjentów z POChP. Celem badania jest określenie, czy trening VR ma istotny wpływ na równowagę i ryzyko upadków u pacjentów z POChP (Standard GOLD I i II).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46300
- Railway General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Zarówno mężczyźni, jak i kobiety. Zdiagnozowano łagodną lub umiarkowaną POChP (etapy I-II GOLD). Wiek 40–65 lat. Uwzględniony zostanie wynik BBS powyżej 35. Pacjenci z POChP z nasyceniem tlenem powyżej 88%. Pacjenci potrafią postępować zgodnie z instrukcjami/poleceniami.
Kryteria wykluczenia:
Niedawne zaostrzenie POChP wymagające hospitalizacji w ciągu ostatnich 4 tygodni. Zdiagnozowano poważne zaburzenia funkcji poznawczych. Wcześniejsze doświadczenia z rehabilitacją opartą na VR. Stosowanie leków, które mogą wpływać na reakcję wysiłkową.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenia oparte na wirtualnej rzeczywistości
Trening równowagi oparty na rzeczywistości wirtualnej (VR) wykorzystuje wciągające środowiska cyfrowe w celu poprawy równowagi i stabilności poprzez interaktywne i wciągające ćwiczenia.
Pacjenci noszą gogle VR, które tworzą realistyczne scenariusze, w których wykonują różne zadania utrzymujące równowagę, takie jak pokonywanie wirtualnych przeszkód czy utrzymywanie stabilności na niestabilnych powierzchniach.
Zaletą tej technologii jest zapewnienie kontrolowanych, regulowanych wyzwań, które można dostosować do konkretnych potrzeb i postępów pacjenta.
Trening VR często obejmuje informacje zwrotne w czasie rzeczywistym, co pomaga pacjentom poprawić równowagę w motywującym i dynamicznym otoczeniu.
|
Podczas szkoleń VR pacjenci korzystają z zestawów VR, aby przez 8 tygodni przebywać w środowiskach wirtualnych, gdzie wykonują ćwiczenia mające na celu poprawę równowagi, koordynacji i siły.
Jednocześnie platforma VR obejmuje ćwiczenia oddechowe, które koncentrują się na poprawie technik oddechowych, pojemności płuc i ogólnego stanu zdrowia układu oddechowego.
Pacjenci będą uczestniczyć w 3 sesjach tygodniowo o łącznym czasie trwania od 45 do 60 minut.
Trening oparty na technologii VR zapewnia informacje zwrotne w czasie rzeczywistym i dostosowuje się do postępów pacjenta, oferując kompleksowe podejście do rehabilitacji, które w motywujący i kontrolowany sposób uwzględnia zarówno równowagę, jak i funkcję płuc.
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjne szkolenie oparte na fizjoterapii:
Tradycyjny trening równowagi oparty na fizjoterapii koncentruje się na poprawie stabilności i zapobieganiu upadkom poprzez różnorodne ćwiczenia i techniki.
Zwykle rozpoczyna się od kompleksowej oceny w celu zidentyfikowania problemów z równowagą i ustalenia zindywidualizowanych celów.
Trening obejmuje ćwiczenia statyczne, takie jak stanie na jednej nodze, ćwiczenia dynamiczne, takie jak chodzenie po nierównych powierzchniach, a także ćwiczenia wzmacniające i uelastyczniające, poprawiające kontrolę mięśni i zakres ruchu.
Integralną rolę odgrywa także trening koordynacji i funkcjonalny, obejmujący symulację chodu i codziennej aktywności.
Dodatkowo pacjenci otrzymują edukację w zakresie strategii zapobiegania upadkom i bezpieczeństwa w domu.
Regularne monitorowanie zapewnia dostosowanie programu do postępów i bieżących potrzeb pacjenta, co ostatecznie poprawia równowagę i zmniejsza ryzyko upadku.
|
W tradycyjnej fizjoterapii trening równoważny dla pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) obejmuje ćwiczenia mające na celu poprawę stabilności, siły i koordynacji przez okres 8 tygodni.
Ćwiczenia te, takie jak ćwiczenia równowagi statycznej, ćwiczenia ruchu dynamicznego i trening siłowy, pomagają skorygować deficyty równowagi często obserwowane u pacjentów z POChP z powodu osłabienia mięśni i zmniejszonej aktywności fizycznej.
Dodatkowo efekty płucne są kontrolowane poprzez ćwiczenia oddechowe, takie jak głębokie oddychanie i oddychanie zaciśniętymi wargami, które poprawiają funkcje oddechowe, poprawiają pojemność i wydajność płuc.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Balansować
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do oceny równowagi służy Skala Równowagi Berga (BBS).
Składa się z 14 pozycji, które oceniają wykonanie przez osobę określonego zadania funkcjonalnego.
|
8 tygodni
|
|
Pojemność funkcjonalna
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Test sześciominutowego marszu (SMWT) jest szeroko stosowanym narzędziem do oceny funkcjonalnej wydolności wysiłkowej, szczególnie w populacjach z chorobami płuc i układu krążenia.
Badanie przeprowadza się w kontrolowanych warunkach, a pacjent jest zachęcany do wykonywania go we własnym tempie i w razie potrzeby robienia przerw.
mierzony jest przebyty dystans i odnotowuje się wszelkie zmiany stanu lub objawy.
|
8 tygodni
|
|
Szczytowe natężenie przepływu wydechowego
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Szczytowe natężenie przepływu wydechowego (PEFR) Szczytowe natężenie przepływu wydechowego (PEFR) mierzone za pomocą spirometru cyfrowego.
Szczytowe natężenie przepływu wydechowego (PEFR) mierzone za pomocą spirometru cyfrowego.
Do interpretacji szczytowych natężeń przepływu powszechnie stosuje się trzy strefy pomiaru.
Normalna wartość PEFR wynosi (80-100%).
Zielona strefa wskazuje od 80 do 100 procent zwykłego lub normalnego odczytu szczytowego przepływu, żółta strefa wskazuje od 50 do 79 procent zwykłych lub normalnych szczytowych odczytów przepływu, a czerwona strefa wskazuje mniej niż 50 procent zwykłych lub normalnych szczytowych odczytów przepływu
|
8 tygodni
|
|
Wymuszona pojemność życiowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wymuszona pojemność życiowa (FVC) mierzona za pomocą cyfrowego spirometru.
Jeśli wartość FVC mieści się w granicach 80% wartości referencyjnej, wyniki uważa się za prawidłowe.
|
8 tygodni
|
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sek
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) mierzona za pomocą spirometru cyfrowego.
Jeśli wartość FEV1 mieści się w granicach 80% wartości referencyjnej, wyniki uważa się za prawidłowe.
|
8 tygodni
|
|
Stosunek FVC/FEV1
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Stosunek FVC/FEV1 ma kluczowe znaczenie dla rozróżnienia między obturacyjnymi i restrykcyjnymi wzorcami płuc.
Pomaga w diagnozowaniu schorzeń takich jak astma i POChP oraz w monitorowaniu postępu lub poprawy tych chorób.
W praktyce klinicznej współczynnik ten wykorzystuje się wraz z innymi pomiarami spirometrycznymi i wywiadem chorobowym, aby zapewnić kompleksową ocenę czynności płuc.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Truijen S, Abdullahi A, Bijsterbosch D, van Zoest E, Conijn M, Wang Y, Struyf N, Saeys W. Effect of home-based virtual reality training and telerehabilitation on balance in individuals with Parkinson disease, multiple sclerosis, and stroke: a systematic review and meta-analysis. Neurol Sci. 2022 May;43(5):2995-3006. doi: 10.1007/s10072-021-05855-2. Epub 2022 Feb 17.
- Liu Y, Du Q, Jiang Y. The effect of virtual reality technology in exercise and lung function of patients with chronic obstructive pulmonary disease: A systematic review and meta-analysis. Worldviews Evid Based Nurs. 2024 Jun;21(3):307-317. doi: 10.1111/wvn.12698. Epub 2024 Jan 31.
- Sarasso E, Gardoni A, Tettamanti A, Agosta F, Filippi M, Corbetta D. Virtual reality balance training to improve balance and mobility in Parkinson's disease: a systematic review and meta-analysis. J Neurol. 2022 Apr;269(4):1873-1888. doi: 10.1007/s00415-021-10857-3. Epub 2021 Oct 28.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Syeda Marium Nadeem
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Przydzielona interwencja w zakresie szkolenia VR
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
Trustees of Dartmouth CollegeJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia lękowe | Lęk | Zaburzenia lękowe dzieciństwa
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutacyjnyDemencja | Zmiana poznawcza | Spadek poznawczy | ZwężenieChiny
-
China Medical University HospitalZakończonySporty | Percepcja wzrokowa | Ruchy oczu | Wydajność psychomotorycznaTajwan