- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06604754
Auswirkungen des VR-Trainings auf das Gleichgewicht und das Sturzrisiko von Patienten mit COPD
Auswirkungen von Virtual-Reality-Training auf das Gleichgewicht und das Sturzrisiko von Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist weltweit die vierthäufigste Todesursache. COPD beeinträchtigt häufig das Gleichgewicht aufgrund verminderter körperlicher Aktivität, Muskelschwäche und beeinträchtigter Atemfunktion. Virtual-Reality-Schulungen gehen diese Probleme an, indem sie eine immersive und ansprechende Umgebung bieten, die die Patientenmotivation und die Einhaltung der Rehabilitationsmaßnahmen fördert. Die Technologie ermöglicht personalisierte und kontrollierte Gleichgewichtsübungen, wobei der Schwierigkeitsgrad schrittweise an das Können des Patienten angepasst wird und Echtzeit-Feedback bereitgestellt wird. Durch die Integration kognitiver und motorischer Aufgaben fördert VR einen umfassenden Ansatz zum Gleichgewichtstraining und verbessert die sensorische Integration und Haltungskontrolle.
Untersuchungen zeigen, dass VR-Training sowohl das statische als auch das dynamische Gleichgewicht verbessern und Patienten dabei helfen kann, unter verschiedenen Bedingungen ihre Stabilität aufrechtzuerhalten. Es verbessert die Integration sensorischer Eingaben, die für das Gleichgewicht wichtig sind, und trägt gleichzeitig zur Muskelkraft und Ausdauer bei. Dies führt zu einer Verringerung der Sturzhäufigkeit, da die Patienten besser mit dem Gleichgewicht umgehen können und es weniger wahrscheinlich ist, dass sie bei alltäglichen Aktivitäten stürzen. Darüber hinaus vermittelt das VR-Training spezifische Sturzpräventionsstrategien und stärkt das Selbstvertrauen des Patienten, wodurch die Angst vor Stürzen – ein häufiges Problem bei COPD-Patienten – weiter gemindert wird.
Die Einbindung von VR-Training in Physiotherapieprogramme für COPD-Patienten kann von großem Nutzen sein. Seine Fähigkeit, ansprechende und anpassbare Übungen anzubieten, macht es zu einem wertvollen Hilfsmittel bei der Lösung von Gleichgewichtsproblemen und der Reduzierung des Sturzrisikos. Es muss jedoch unbedingt sichergestellt werden, dass das VR-Training unter angemessener Aufsicht durchgeführt wird, um mögliche Unfälle zu vermeiden, insbesondere bei Patienten mit schwerer COPD oder anderen gesundheitlichen Problemen. Insgesamt stellt das VR-Training einen bedeutenden Fortschritt in der Rehabilitation dar und bietet einen neuartigen und effektiven Ansatz zur Bewältigung des Gleichgewichts- und Sturzrisikos bei COPD-Patienten. Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob VR-Training erhebliche Auswirkungen auf das Gleichgewicht und das Sturzrisiko von Patienten mit COPD (GOLD-Standard Stadium I und II) hat.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46300
- Railway General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Sowohl bei Männern als auch bei Frauen wird eine leichte bis mittelschwere COPD (GOLD-Stadien I-II) diagnostiziert. Alter zwischen 40 und 65 Jahren. Ein BBS-Wert über 35 wird berücksichtigt. COPD-Patienten mit einer Sauerstoffsättigung von über 88 %. Patienten sind in der Lage, Anweisungen/Befehlen zu folgen.
Ausschlusskriterien:
Jüngste Verschlimmerung der COPD, die einen Krankenhausaufenthalt innerhalb der letzten 4 Wochen erforderlich machte. Bei ihm wurden schwere kognitive Beeinträchtigungen diagnostiziert. Vorerfahrung mit VR-basierter Rehabilitation. Verwendung von Medikamenten, die die Reaktion auf körperliche Betätigung beeinflussen könnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Virtual-Reality-basiertes Training
Das auf virtueller Realität (VR) basierende Gleichgewichtstraining nutzt immersive digitale Umgebungen, um Gleichgewicht und Stabilität durch interaktive und ansprechende Übungen zu verbessern.
Patienten tragen VR-Headsets, die realistische Szenarien erstellen, in denen sie verschiedene Gleichgewichtsaufgaben ausführen, beispielsweise das Navigieren virtueller Hindernisse oder das Aufrechterhalten der Stabilität auf instabilen Oberflächen.
Diese Technologie bietet den Vorteil, kontrollierte, anpassbare Herausforderungen bereitzustellen, die auf die spezifischen Bedürfnisse und Fortschritte des Patienten zugeschnitten werden können.
VR-Training beinhaltet oft Echtzeit-Feedback, das den Patienten hilft, ihr Gleichgewicht in einer motivierenden und dynamischen Umgebung zu verbessern.
|
Beim VR-Training nutzen Patienten VR-Headsets, um sich acht Wochen lang in virtuellen Umgebungen zu engagieren und Übungen zur Verbesserung von Gleichgewicht, Koordination und Kraft durchzuführen.
Gleichzeitig umfasst die VR-Plattform Lungenübungen, die sich auf die Verbesserung der Atemtechniken, der Lungenkapazität und der allgemeinen Gesundheit der Atemwege konzentrieren.
Die Patienten nehmen an 3 Sitzungen pro Woche mit einer Gesamtdauer von 45 bis 60 Minuten teil.
VR-basiertes Training bietet Echtzeit-Feedback und passt sich dem Fortschritt des Patienten an. Es bietet einen umfassenden Rehabilitationsansatz, der sowohl das Gleichgewicht als auch die Lungenfunktion auf motivierende und kontrollierte Weise anspricht.
|
|
Aktiver Komparator: Traditionelles, auf Physiotherapie basierendes Training:
Das traditionelle Gleichgewichtstraining auf Physiotherapiebasis konzentriert sich auf die Verbesserung der Stabilität und die Vermeidung von Stürzen durch eine Vielzahl von Übungen und Techniken.
Es beginnt in der Regel mit einer umfassenden Beurteilung, um Gleichgewichtsprobleme zu identifizieren und individuelle Ziele festzulegen.
Das Training umfasst statische Übungen wie einbeiniger Stand, dynamische Aktivitäten wie das Gehen auf unebenem Untergrund sowie Kräftigungs- und Beweglichkeitsübungen zur Verbesserung der Muskelkontrolle und Bewegungsfreiheit.
Auch Koordinations- und Funktionstraining inklusive Gang- und Alltagsaktivitätssimulation sind integraler Bestandteil.
Darüber hinaus werden die Patienten über Sturzpräventionsstrategien und Sicherheit zu Hause aufgeklärt.
Durch regelmäßige Überwachung wird sichergestellt, dass das Programm an den Fortschritt und die aktuellen Bedürfnisse des Patienten angepasst wird, was letztendlich zu einer Verbesserung des Gleichgewichts und einer Verringerung des Sturzrisikos führt.
|
In der traditionellen Physiotherapie umfasst das Gleichgewichtstraining für Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) Übungen zur Verbesserung von Stabilität, Kraft und Koordination über einen Zeitraum von 8 Wochen.
Diese Übungen, wie zum Beispiel statische Gleichgewichtsübungen, dynamische Bewegungsübungen und Krafttraining, helfen dabei, Gleichgewichtsdefizite zu beheben, die bei COPD-Patienten häufig aufgrund von Muskelschwäche und verminderter körperlicher Aktivität auftreten.
Darüber hinaus werden pulmonale Auswirkungen durch Atemübungen wie tiefes Atmen und gespitzte Lippenatmung behandelt, die die Atemfunktionen verbessern sowie die Lungenkapazität und -effizienz verbessern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gleichgewicht
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die Berg Balance Scale (BBS) wird zur Beurteilung des Gleichgewichts verwendet.
Es besteht aus 14 Items, die die Leistung einer Person bei einer bestimmten funktionalen Aufgabe bewerten.
|
8 Wochen
|
|
Funktionelle Kapazität
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Der Sechs-Minuten-Gehtest (SMWT) ist ein weit verbreitetes Instrument zur Beurteilung der funktionellen körperlichen Leistungsfähigkeit, insbesondere bei Bevölkerungsgruppen mit Lungen- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Der Test wird unter kontrollierten Bedingungen durchgeführt, wobei der Patient aufgefordert wird, in seinem eigenen Tempo vorzugehen und bei Bedarf Pausen einzulegen.
Die zurückgelegte Distanz wird gemessen und jede Veränderung des Zustands oder der Symptome wird notiert.
|
8 Wochen
|
|
Maximale exspiratorische Flussrate
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Maximale exspiratorische Flussrate (PEFR) Maximale exspiratorische Flussrate (PEFR), gemessen mit einem digitalen Spirometer.
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR), gemessen mit einem digitalen Spirometer.
Zur Interpretation von Spitzendurchflussraten werden üblicherweise drei Messzonen verwendet.
Der Normalwert des PEFR beträgt (80–100 %).
Der grüne Bereich zeigt 80 bis 100 Prozent der üblichen oder normalen Spitzenflusswerte an, der gelbe Bereich zeigt 50 bis 79 Prozent der üblichen oder normalen Spitzenflusswerte an und der rote Bereich zeigt weniger als 50 Prozent der üblichen oder normalen Spitzenflusswerte an
|
8 Wochen
|
|
Erzwungene Vitalkapazität
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Forcierte Vitalkapazität (FVC), gemessen mit einem digitalen Spirometer.
Liegt der FVC-Wert innerhalb von 80 % des Referenzwerts, gelten die Ergebnisse als normal.
|
8 Wochen
|
|
Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1), gemessen mit einem digitalen Spirometer.
Liegt der FEV1-Wert innerhalb von 80 % des Referenzwerts, gelten die Ergebnisse als normal.
|
8 Wochen
|
|
FVC/FEV1-Verhältnis
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Das FVC/FEV1-Verhältnis ist entscheidend für die Unterscheidung zwischen obstruktiven und restriktiven Lungenmustern.
Es hilft bei der Diagnose von Erkrankungen wie Asthma und COPD und bei der Überwachung des Fortschreitens oder der Besserung dieser Krankheiten.
In der klinischen Praxis wird dieses Verhältnis zusammen mit anderen spirometrischen Messungen und der Anamnese des Patienten verwendet, um eine umfassende Beurteilung der Lungenfunktion zu ermöglichen.
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Truijen S, Abdullahi A, Bijsterbosch D, van Zoest E, Conijn M, Wang Y, Struyf N, Saeys W. Effect of home-based virtual reality training and telerehabilitation on balance in individuals with Parkinson disease, multiple sclerosis, and stroke: a systematic review and meta-analysis. Neurol Sci. 2022 May;43(5):2995-3006. doi: 10.1007/s10072-021-05855-2. Epub 2022 Feb 17.
- Liu Y, Du Q, Jiang Y. The effect of virtual reality technology in exercise and lung function of patients with chronic obstructive pulmonary disease: A systematic review and meta-analysis. Worldviews Evid Based Nurs. 2024 Jun;21(3):307-317. doi: 10.1111/wvn.12698. Epub 2024 Jan 31.
- Sarasso E, Gardoni A, Tettamanti A, Agosta F, Filippi M, Corbetta D. Virtual reality balance training to improve balance and mobility in Parkinson's disease: a systematic review and meta-analysis. J Neurol. 2022 Apr;269(4):1873-1888. doi: 10.1007/s00415-021-10857-3. Epub 2021 Oct 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Syeda Marium Nadeem
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Zugewiesene Intervention für VR-Training
-
Medical University of LodzNational Center for Research and Development, Poland; Senopi AGRekrutierung
-
The Opole University of TechnologyAbgeschlossenAuswirkungen von Immersive Virtual Reality Training auf eine Auge-Hand-Koordination und ZeitreaktionVirtuelle Realität | KoordinationsstörungPolen
-
The Opole University of TechnologyAbgeschlossen
-
Federal Center of Cerebrovascular Pathology and...AbgeschlossenStreicheln | Affektive Symptome | Motorische Störungen | Gangstörung, SensomotorikRussische Föderation
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutierungDepression | Angst | Exekutive Funktion | Virtuelle Realität | Emotionale RegulierungSpanien
-
University of Massachusetts, LowellEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Abgeschlossen
-
Haukeland University HospitalStockholm UniversityAktiv, nicht rekrutierendTechnologie | Problem der psychischen Gesundheit | JugendentwicklungNorwegen
-
Markey OlsonNoch keine RekrutierungVernachlässigung, Hemispatial | Vernachlässigung, Sensorik | Vernachlässigung, HemisensorikVereinigte Staaten
-
National Taiwan University HospitalAbgeschlossenDegenerative Bandscheibenerkrankungen | Degenerative Spondylolisthese | Degenerative Bandscheiben | Degenerative lumbale SpinalkanalstenoseTaiwan
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Abgeschlossen