- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06604754
Effets de l'entraînement VR sur l'équilibre et le risque de chute des patients atteints de BPCO
Effets de la formation en réalité virtuelle sur l'équilibre et le risque de chute des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est la quatrième cause de mortalité dans le monde. La BPCO altère souvent l'équilibre en raison d'une diminution de l'activité physique, d'une faiblesse musculaire et d'une fonction respiratoire compromise. La formation en réalité virtuelle aborde ces problèmes en offrant un environnement immersif et engageant qui améliore la motivation des patients et leur adhésion à la réadaptation. La technologie permet des exercices d'équilibre personnalisés et contrôlés, augmentant progressivement la difficulté pour correspondre au niveau de compétence du patient et fournissant un retour d'information en temps réel. En intégrant des tâches cognitives et motrices, la VR favorise une approche globale de l'entraînement à l'équilibre, améliorant l'intégration sensorielle et le contrôle postural.
La recherche indique que l’entraînement VR peut améliorer l’équilibre statique et dynamique, aidant ainsi les patients à maintenir leur stabilité dans diverses conditions. Il améliore l'intégration des apports sensoriels cruciaux pour l'équilibre, tout en contribuant également à la force musculaire et à l'endurance. Cela entraîne une réduction de la fréquence des chutes, car les patients deviennent plus aptes à gérer leur équilibre et sont moins susceptibles de tomber au cours de leurs activités quotidiennes. De plus, la formation VR enseigne des stratégies spécifiques de prévention des chutes et renforce la confiance des patients, ce qui atténue davantage la peur de tomber, un problème courant chez les patients atteints de BPCO.
L'intégration d'une formation VR dans les programmes de physiothérapie destinés aux patients atteints de BPCO peut être très bénéfique. Sa capacité à proposer des exercices engageants et personnalisables en fait un outil précieux pour résoudre les problèmes d’équilibre et réduire les risques de chute. Cependant, il est essentiel de garantir que la formation VR se déroule sous une supervision appropriée pour éviter les accidents potentiels, en particulier chez les patients souffrant de BPCO grave ou de problèmes de santé supplémentaires. Dans l’ensemble, la formation VR représente une avancée significative dans la réadaptation, offrant une approche nouvelle et efficace pour gérer l’équilibre et les risques de chute chez les patients atteints de BPCO. Le but de l'étude est de déterminer si l'entraînement VR a des effets significatifs sur l'équilibre et le risque de chute des patients atteints de BPCO (norme GOLD stade I et II).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46300
- Railway General Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Hommes et femmes diagnostiqués avec une BPCO légère à modérée (stades GOLD I-II) Âge entre 40 et 65 ans Un score BBS supérieur à 35 sera inclus. Patients atteints de BPCO avec une saturation en oxygène supérieure à 88 %. Patients capables de suivre les instructions/commandes.
Critères d'exclusion :
Exacerbation récente de la BPCO nécessitant une hospitalisation au cours des 4 dernières semaines. Diagnostiqué avec de graves troubles cognitifs. Expérience antérieure en rééducation basée sur la réalité virtuelle. Utilisation de médicaments pouvant affecter la réponse à l’exercice.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Formation basée sur la réalité virtuelle
L'entraînement à l'équilibre basé sur la réalité virtuelle (VR) utilise des environnements numériques immersifs pour améliorer l'équilibre et la stabilité grâce à des exercices interactifs et engageants.
Les patients portent des casques VR qui créent des scénarios réalistes dans lesquels ils effectuent diverses tâches d'équilibre, telles que naviguer dans des obstacles virtuels ou maintenir la stabilité sur des surfaces instables.
Cette technologie offre l'avantage de proposer des défis contrôlés et ajustables qui peuvent être adaptés aux besoins spécifiques et aux progrès du patient.
La formation VR intègre souvent des commentaires en temps réel, ce qui aide les patients à améliorer leur équilibre dans un cadre motivant et dynamique.
|
Lors de la formation VR, les patients utilisent des casques VR pour s'engager dans des environnements virtuels pendant 8 semaines où ils effectuent des exercices conçus pour améliorer l'équilibre, la coordination et la force.
Simultanément, la plateforme VR intègre des exercices pulmonaires axés sur l’amélioration des techniques respiratoires, de la capacité pulmonaire et de la santé respiratoire globale.
Les patients participeront à 3 séances par semaine d'une durée totale de 45 à 60 minutes.
La formation basée sur la réalité virtuelle fournit un retour d'information en temps réel et s'adapte aux progrès du patient, offrant une approche globale de la rééducation qui aborde à la fois l'équilibre et la fonction pulmonaire de manière motivante et contrôlée.
|
|
Comparateur actif: Formation basée sur la physiothérapie traditionnelle :
L'entraînement à l'équilibre traditionnel basé sur la physiothérapie se concentre sur l'amélioration de la stabilité et la prévention des chutes grâce à une variété d'exercices et de techniques.
Cela commence généralement par une évaluation complète pour identifier les problèmes d’équilibre et fixer des objectifs individualisés.
L'entraînement comprend des exercices statiques comme les positions debout sur une seule jambe, des activités dynamiques telles que la marche sur des surfaces inégales et des exercices de renforcement et de flexibilité pour améliorer le contrôle musculaire et l'amplitude des mouvements.
La coordination et l’entraînement fonctionnel, y compris la simulation de la démarche et des activités quotidiennes, font également partie intégrante.
De plus, les patients reçoivent une formation sur les stratégies de prévention des chutes et sur la sécurité à domicile.
Une surveillance régulière garantit que le programme est adapté aux progrès du patient et à ses besoins continus, améliorant ainsi l'équilibre et réduisant le risque de chute.
|
En physiothérapie traditionnelle, l'entraînement à l'équilibre pour les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) implique des exercices conçus pour améliorer la stabilité, la force et la coordination pendant une durée de 8 semaines.
Ces exercices, tels que les tâches d'équilibre statique, les exercices de mouvements dynamiques et l'entraînement en force, aident à combler les déficits d'équilibre souvent observés chez les patients atteints de BPCO en raison d'une faiblesse musculaire et d'une activité physique réduite.
De plus, les effets pulmonaires sont gérés grâce à des exercices de respiration tels que la respiration profonde et la respiration labiale pincée qui améliorent les fonctions respiratoires, améliorent la capacité et l’efficacité pulmonaires.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Équilibre
Délai: 8 semaines
|
L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) est utilisée pour évaluer l'équilibre.
Il se compose de 14 éléments qui évaluent les performances d'une personne sur une tâche fonctionnelle particulière.
|
8 semaines
|
|
Capacité fonctionnelle
Délai: 8 semaines
|
Le Six Minute Walk Test (SMWT) est un outil largement utilisé pour évaluer la capacité d’exercice fonctionnelle, en particulier dans les populations souffrant de maladies pulmonaires et cardiovasculaires.
Le test est effectué dans des conditions contrôlées, le patient étant encouragé à progresser à son propre rythme et à faire des pauses si nécessaire.
la distance parcourue est mesurée et tout changement d'état ou de symptômes est noté.
|
8 semaines
|
|
Débit expiratoire de pointe
Délai: 8 semaines
|
Débit expiratoire de pointe (DEMP) Débit expiratoire de pointe (DEMP) mesuré à l'aide d'un spiromètre numérique.
Débit expiratoire de pointe (DEPE) mesuré à l'aide d'un spiromètre numérique.
Trois zones de mesure sont couramment utilisées pour interpréter les débits de pointe.
La valeur normale du PEFR est de (80-100 %).
La zone verte indique 80 à 100 pour cent du débit de pointe habituel ou normal, la zone jaune indique 50 à 79 pour cent des débits de pointe habituels ou normaux et la zone rouge indique moins de 50 pour cent des débits de pointe habituels ou normaux.
|
8 semaines
|
|
Capacité Vitale Forcée
Délai: 8 semaines
|
Capacité vitale forcée (CVF) mesurée par spiromètre numérique.
Si la valeur de la CVF se situe dans les 80 % de la valeur de référence, les résultats sont considérés comme normaux.
|
8 semaines
|
|
Volume expiratoire forcé en 1 seconde
Délai: 8 semaines
|
Volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1) mesuré par spiromètre numérique.
Si la valeur du VEMS est inférieure à 80 % de la valeur de référence, les résultats sont considérés comme normaux.
|
8 semaines
|
|
Rapport CVF/VEMS
Délai: 8 semaines
|
Le rapport CVF/VEMS est crucial pour différencier les schémas pulmonaires obstructifs et restrictifs.
Il aide à diagnostiquer des maladies comme l'asthme et la BPCO, ainsi qu'à surveiller la progression ou l'amélioration de ces maladies.
Dans la pratique clinique, ce rapport est utilisé parallèlement à d’autres mesures spirométriques et aux antécédents du patient pour fournir une évaluation complète de la fonction pulmonaire.
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Truijen S, Abdullahi A, Bijsterbosch D, van Zoest E, Conijn M, Wang Y, Struyf N, Saeys W. Effect of home-based virtual reality training and telerehabilitation on balance in individuals with Parkinson disease, multiple sclerosis, and stroke: a systematic review and meta-analysis. Neurol Sci. 2022 May;43(5):2995-3006. doi: 10.1007/s10072-021-05855-2. Epub 2022 Feb 17.
- Liu Y, Du Q, Jiang Y. The effect of virtual reality technology in exercise and lung function of patients with chronic obstructive pulmonary disease: A systematic review and meta-analysis. Worldviews Evid Based Nurs. 2024 Jun;21(3):307-317. doi: 10.1111/wvn.12698. Epub 2024 Jan 31.
- Sarasso E, Gardoni A, Tettamanti A, Agosta F, Filippi M, Corbetta D. Virtual reality balance training to improve balance and mobility in Parkinson's disease: a systematic review and meta-analysis. J Neurol. 2022 Apr;269(4):1873-1888. doi: 10.1007/s00415-021-10857-3. Epub 2021 Oct 28.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Syeda Marium Nadeem
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Intervention assignée pour la formation VR
-
Prof. Massimo FilippiComplété
-
Hebrew University of JerusalemInconnueTroubles du spectre autistiqueIsraël
-
Boston Children's HospitalComplétéStress, Psychologique | Problème d'acculturationÉtats-Unis
-
Hong Kong Shue Yan UniversityPas encore de recrutementPhobie sociale | Trouble d'anxiété sociale (TAS)
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandComplétéRéalité virtuelle dans la gestion de la douleur aiguë postopératoire en chirurgie thoracique (VRThx)Douleur postopératoireSuisse
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiComplété
-
University of CagliariTel Aviv University; Azienda Sanitaria Locale di CagliariInconnueSclérose en plaquesIsraël, Italie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityPas encore de recrutement
-
Imperial College LondonPas encore de recrutementAccident vasculaire cérébral | Blessures à la moelle épinière
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityPas encore de recrutement