- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06604754
Efectos del entrenamiento con realidad virtual sobre el equilibrio y el riesgo de caídas de pacientes con EPOC
Efectos del entrenamiento en realidad virtual sobre el equilibrio y el riesgo de caídas de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) es la cuarta causa de mortalidad en todo el mundo. La EPOC a menudo afecta el equilibrio debido a la disminución de la actividad física, la debilidad muscular y la función respiratoria comprometida. La formación en realidad virtual aborda estos problemas ofreciendo un entorno inmersivo y atractivo que mejora la motivación del paciente y la adherencia a la rehabilitación. La tecnología permite realizar ejercicios de equilibrio personalizados y controlados, aumentando progresivamente la dificultad para igualar el nivel de habilidad del paciente y proporcionando retroalimentación en tiempo real. Al integrar tareas cognitivas y motoras, la realidad virtual promueve un enfoque integral para el entrenamiento del equilibrio, mejorando la integración sensorial y el control postural.
Las investigaciones indican que el entrenamiento con realidad virtual puede mejorar el equilibrio tanto estático como dinámico, ayudando a los pacientes a mantener la estabilidad en diversas condiciones. Mejora la integración de estímulos sensoriales cruciales para el equilibrio, al tiempo que contribuye a la fuerza y la resistencia muscular. Esto da como resultado una reducción en la frecuencia de caídas, ya que los pacientes se vuelven más hábiles en el manejo del equilibrio y tienen menos probabilidades de caerse durante las actividades diarias. Además, la capacitación en realidad virtual enseña estrategias específicas de prevención de caídas y aumenta la confianza del paciente, lo que mitiga aún más el miedo a caerse, un problema común entre los pacientes con EPOC.
La incorporación del entrenamiento con realidad virtual en los programas de fisioterapia para pacientes con EPOC puede resultar muy beneficiosa. Su capacidad para proporcionar ejercicios atractivos y personalizables lo convierte en una herramienta valiosa para abordar problemas de equilibrio y reducir los riesgos de caídas. Sin embargo, es esencial garantizar que la capacitación en realidad virtual se lleve a cabo bajo la supervisión adecuada para evitar posibles accidentes, especialmente en pacientes con EPOC grave o problemas de salud adicionales. En general, el entrenamiento con realidad virtual representa un avance significativo en la rehabilitación y ofrece un enfoque novedoso y eficaz para gestionar el equilibrio y los riesgos de caídas en pacientes con EPOC. El propósito del estudio es determinar si el entrenamiento con realidad virtual tiene efectos significativos sobre el equilibrio y el riesgo de caídas de pacientes con EPOC (estándar GOLD estadios I y II).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, Pakistán, 46300
- Railway General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Tanto hombres como mujeres diagnosticados con EPOC de leve a moderada (estadios GOLD I-II) Edad entre 40 y 65 años Se incluirá una puntuación BBS superior a 35. Pacientes con EPOC con saturación de oxígeno superior al 88%. Pacientes capaces de seguir instrucciones/comandos.
Criterios de exclusión:
Exacerbación reciente de la EPOC que requirió hospitalización en las últimas 4 semanas. Diagnosticado con deterioro cognitivo severo. Experiencia previa con rehabilitación basada en realidad virtual. Uso de medicamentos que podrían afectar la respuesta al ejercicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento basado en realidad virtual
El entrenamiento del equilibrio basado en realidad virtual (VR) utiliza entornos digitales inmersivos para mejorar el equilibrio y la estabilidad a través de ejercicios interactivos y atractivos.
Los pacientes usan cascos de realidad virtual que crean escenarios realistas en los que realizan diversas tareas de equilibrio, como sortear obstáculos virtuales o mantener la estabilidad en superficies inestables.
Esta tecnología ofrece la ventaja de proporcionar desafíos controlados y ajustables que pueden adaptarse a las necesidades y el progreso específicos del paciente.
El entrenamiento con realidad virtual a menudo incorpora retroalimentación en tiempo real, lo que ayuda a los pacientes a mejorar su equilibrio en un entorno motivador y dinámico.
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En el entrenamiento de realidad virtual, los pacientes utilizan auriculares de realidad virtual para participar en entornos virtuales durante 8 semanas donde realizan ejercicios diseñados para mejorar el equilibrio, la coordinación y la fuerza.
Al mismo tiempo, la plataforma de realidad virtual incorpora ejercicios pulmonares que se centran en mejorar las técnicas de respiración, la capacidad pulmonar y la salud respiratoria en general.
Los pacientes participarán en 3 sesiones por semana con una duración total de 45 a 60 minutos.
El entrenamiento basado en realidad virtual proporciona retroalimentación en tiempo real y se adapta al progreso del paciente, ofreciendo un enfoque integral de rehabilitación que aborda tanto el equilibrio como la función pulmonar de una manera motivadora y controlada.
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Comparador activo: Entrenamiento basado en fisioterapia tradicional:
El entrenamiento del equilibrio tradicional basado en fisioterapia se centra en mejorar la estabilidad y prevenir caídas mediante una variedad de ejercicios y técnicas.
Por lo general, comienza con una evaluación integral para identificar problemas de equilibrio y establecer metas individualizadas.
El entrenamiento incluye ejercicios estáticos como pararse con una sola pierna, actividades dinámicas como caminar sobre superficies irregulares y ejercicios de fortalecimiento y flexibilidad para mejorar el control de los músculos y el rango de movimiento.
También son integrales la coordinación y el entrenamiento funcional, incluida la simulación de la marcha y la actividad diaria.
Además, los pacientes reciben educación sobre estrategias de prevención de caídas y seguridad en el hogar.
El seguimiento regular garantiza que el programa se ajuste al progreso del paciente y a sus necesidades actuales, lo que en última instancia mejora el equilibrio y reduce el riesgo de caídas.
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En la fisioterapia tradicional, el entrenamiento del equilibrio para pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) implica ejercicios diseñados para mejorar la estabilidad, la fuerza y la coordinación durante 8 semanas.
Estos ejercicios, como las tareas de equilibrio estático, los ejercicios de movimiento dinámico y el entrenamiento de fuerza, ayudan a abordar los déficits de equilibrio que a menudo se observan en pacientes con EPOC debido a la debilidad muscular y la reducción de la actividad física.
Además, los efectos pulmonares se controlan mediante ejercicios de respiración, como la respiración profunda y la respiración con los labios fruncidos, que mejoran las funciones respiratorias, la capacidad y la eficiencia pulmonar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balance
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La escala de equilibrio de Berg (BBS) se utiliza para evaluar el equilibrio.
Consta de 14 ítems que evalúan el desempeño de una persona en una tarea funcional particular.
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8 semanas
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La prueba de caminata de seis minutos (SMWT) es una herramienta ampliamente utilizada para evaluar la capacidad de ejercicio funcional, especialmente en poblaciones con afecciones pulmonares y cardiovasculares.
La prueba se realiza en condiciones controladas y se anima al paciente a realizarla a su propio ritmo y a tomar descansos si es necesario.
se mide la distancia recorrida y se anota cualquier cambio en la condición o síntomas.
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8 semanas
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Tasa de flujo espiratorio máximo
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR) Tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR) medida a través de un espirómetro digital.
Tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR) medida a través de un espirómetro digital.
Comúnmente se utilizan tres zonas de medición para interpretar los caudales máximos.
El valor normal del PEFR es (80-100%).
La zona verde indica del 80 al 100 por ciento de la lectura de flujo máximo habitual o normal, la zona amarilla indica del 50 al 79 por ciento de las lecturas de flujo máximo habitual o normal y la zona roja indica menos del 50 por ciento de las lecturas de flujo máximo habitual o normal
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8 semanas
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Capacidad Vital Forzada
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Capacidad vital forzada (FVC) medida mediante espirómetro digital.
Si el valor de FVC está dentro del 80% del valor de referencia, los resultados se consideran normales.
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8 semanas
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Volumen espiratorio forzado en 1 segundo
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) medido mediante espirómetro digital.
Si el valor de FEV1 está dentro del 80% del valor de referencia, los resultados se consideran normales.
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8 semanas
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Relación FVC/FEV1
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La relación FVC/FEV1 es crucial para diferenciar entre patrones pulmonares obstructivos y restrictivos.
Ayuda a diagnosticar enfermedades como el asma y la EPOC, y a controlar la progresión o mejora de estas enfermedades.
En la práctica clínica, este índice se utiliza junto con otras mediciones espirométricas y el historial del paciente para proporcionar una evaluación integral de la función pulmonar.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Truijen S, Abdullahi A, Bijsterbosch D, van Zoest E, Conijn M, Wang Y, Struyf N, Saeys W. Effect of home-based virtual reality training and telerehabilitation on balance in individuals with Parkinson disease, multiple sclerosis, and stroke: a systematic review and meta-analysis. Neurol Sci. 2022 May;43(5):2995-3006. doi: 10.1007/s10072-021-05855-2. Epub 2022 Feb 17.
- Liu Y, Du Q, Jiang Y. The effect of virtual reality technology in exercise and lung function of patients with chronic obstructive pulmonary disease: A systematic review and meta-analysis. Worldviews Evid Based Nurs. 2024 Jun;21(3):307-317. doi: 10.1111/wvn.12698. Epub 2024 Jan 31.
- Sarasso E, Gardoni A, Tettamanti A, Agosta F, Filippi M, Corbetta D. Virtual reality balance training to improve balance and mobility in Parkinson's disease: a systematic review and meta-analysis. J Neurol. 2022 Apr;269(4):1873-1888. doi: 10.1007/s00415-021-10857-3. Epub 2021 Oct 28.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- Syeda Marium Nadeem
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre Intervención asignada para entrenamiento de realidad virtual
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Shiraz University of Medical SciencesTerminado