- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06604754
VR-harjoittelun vaikutukset keuhkoahtaumatautipotilaiden tasapainoon ja kaatumisriskiin
Virtuaalitodellisuuden harjoittelun vaikutukset kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden tasapainoon ja kaatumisriskiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on maailman neljänneksi suurin kuolinsyy. Keuhkoahtaumatauti heikentää usein tasapainoa vähentyneen fyysisen aktiivisuuden, lihasheikkouden ja heikentyneen hengitystoiminnan vuoksi. Virtuaalitodellisuuskoulutus käsittelee näitä kysymyksiä tarjoamalla mukaansatempaavan ja mukaansatempaavan ympäristön, joka parantaa potilaan motivaatiota ja kuntoutukseen sitoutumista. Tekniikka mahdollistaa yksilölliset ja kontrolloidut tasapainoharjoitukset, mikä lisää asteittain vaikeutta vastata potilaan taitotasoon ja antaa reaaliaikaista palautetta. Yhdistämällä kognitiivisia ja motorisia tehtäviä VR edistää kokonaisvaltaista lähestymistapaa tasapainoharjoitteluun, parantaa aistinvaraista integraatiota ja asennonhallintaa.
Tutkimukset osoittavat, että VR-harjoittelu voi parantaa sekä staattista että dynaamista tasapainoa, mikä auttaa potilaita säilyttämään vakauden erilaisissa olosuhteissa. Se parantaa tasapainon kannalta ratkaisevan aistinvaraisten tekijöiden integraatiota ja edistää samalla lihasvoimaa ja kestävyyttä. Tämä johtaa putoamistiheyden vähenemiseen, kun potilaat hallitsevat tasapainoa paremmin ja he eivät todennäköisesti kaatu päivittäisten toimien aikana. Lisäksi VR-koulutus opettaa erityisiä kaatumisen ehkäisystrategioita ja lisää potilaiden itseluottamusta, mikä lieventää entisestään kaatumisen pelkoa, joka on yleinen ongelma COPD-potilaiden keskuudessa.
VR-koulutuksen sisällyttäminen COPD-potilaiden fysioterapiaohjelmiin voi olla erittäin hyödyllistä. Sen kyky tarjota kiinnostavia ja muokattavia harjoituksia tekee siitä arvokkaan työkalun tasapainoongelmien ratkaisemisessa ja putoamisriskien vähentämisessä. On kuitenkin tärkeää varmistaa, että VR-koulutus suoritetaan asianmukaisessa valvonnassa mahdollisten onnettomuuksien välttämiseksi, erityisesti potilailla, joilla on vaikea COPD tai muita terveysongelmia. Kaiken kaikkiaan VR-koulutus on merkittävä edistysaskel kuntoutuksessa, ja se tarjoaa uudenlaisen ja tehokkaan lähestymistavan tasapaino- ja kaatumisriskien hallintaan keuhkoahtaumatautipotilailla. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko VR-harjoittelulla merkittäviä vaikutuksia keuhkoahtaumatautipotilaiden tasapaino- ja kaatumisriskiin (GOLD-standardi vaihe I & II).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46300
- Railway General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Sekä miehet että naiset, joilla on diagnosoitu lievä tai kohtalainen COPD (GOLD-vaiheet I-II) Ikä 40-65 vuotta BBS-pisteet yli 35 otetaan huomioon. COPD-potilaat, joiden happisaturaatio on yli 88 %. Potilaat pystyvät noudattamaan ohjeita/komentoja.
Poissulkemiskriteerit:
Äskettäinen COPD:n paheneminen, joka vaati sairaalahoitoa viimeisen 4 viikon aikana. Todettu vakava kognitiivinen häiriö. Aikaisempaa kokemusta VR-pohjaisesta kuntoutuksesta. Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa harjoitusvasteeseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuteen perustuva koulutus
Virtuaalitodellisuuteen (VR) perustuva tasapainoharjoittelu hyödyntää mukaansatempaavia digitaalisia ympäristöjä tasapainon ja vakauden parantamiseksi interaktiivisten ja mukaansatempaavien harjoitusten avulla.
Potilaat käyttävät VR-kuulokkeita, jotka luovat realistisia skenaarioita, joissa he suorittavat erilaisia tasapainotehtäviä, kuten navigoivat virtuaalisilla esteillä tai ylläpitävät vakautta epävakailla pinnoilla.
Tämän tekniikan etuna on, että se tarjoaa hallittuja, säädettäviä haasteita, jotka voidaan räätälöidä potilaan erityistarpeiden ja edistymisen mukaan.
VR-koulutus sisältää usein reaaliaikaista palautetta, joka auttaa potilaita parantamaan tasapainoaan motivoivassa ja dynaamisessa ympäristössä.
|
VR-harjoittelussa potilaat käyttävät VR-kuulokkeita virtuaaliympäristöihin osallistumiseen kahdeksan viikon ajan, jossa he tekevät harjoituksia, jotka on suunniteltu parantamaan tasapainoa, koordinaatiota ja voimaa.
Samanaikaisesti VR-alusta sisältää keuhkoharjoituksia, jotka keskittyvät parantamaan hengitystekniikoita, keuhkojen kapasiteettia ja yleistä hengitysterveyttä.
Potilaat osallistuvat 3 istuntoon viikossa, joiden kokonaiskesto on 45-60 minuuttia.
VR-pohjainen koulutus antaa reaaliaikaista palautetta ja mukautuu potilaan edistymiseen tarjoten kuntoutukseen kokonaisvaltaisen lähestymistavan, joka käsittelee sekä tasapainoa että keuhkojen toimintaa motivoivasti ja hallitusti.
|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapiaan perustuva koulutus:
Perinteinen fysioterapiaan perustuva tasapainoharjoittelu keskittyy vakauden parantamiseen ja kaatumisten ehkäisyyn erilaisten harjoitusten ja tekniikoiden avulla.
Se alkaa yleensä kattavalla arvioinnilla tasapainoongelmien tunnistamiseksi ja yksilöllisten tavoitteiden asettamiseksi.
Harjoittelu sisältää staattisia harjoituksia, kuten yksijalkainen seisonta, dynaamisia aktiviteetteja, kuten kävely epätasaisilla pinnoilla, sekä vahvistus- ja joustavuusharjoituksia parantamaan lihasten hallintaa ja liikelaajuutta.
Koordinaatio- ja toiminnallinen harjoittelu, mukaan lukien kävely- ja päivittäisen toiminnan simulointi, ovat myös olennaisia.
Lisäksi potilaat saavat koulutusta putoamisen ehkäisystrategioista ja kotiturvallisuudesta.
Säännöllinen seuranta varmistaa, että ohjelma mukautuu potilaan etenemiseen ja jatkuviin tarpeisiin, mikä parantaa lopulta tasapainoa ja vähentää kaatumisriskiä.
|
Perinteisessä fysioterapiassa kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavien potilaiden tasapainoharjoittelu sisältää harjoituksia, jotka on suunniteltu parantamaan vakautta, voimaa ja koordinaatiota 8 viikon ajan.
Nämä harjoitukset, kuten staattiset tasapainotehtävät, dynaamiset liikeharjoitukset ja voimaharjoittelu, auttavat korjaamaan keuhkoahtaumatautipotilailla usein esiintyviä lihasheikkouden ja fyysisen aktiivisuuden vähenemisen aiheuttamia tasapainovajeita.
Lisäksi keuhkovaikutuksia hallitaan hengitysharjoituksilla, kuten syvähengitys ja puristettu huulihengitys, jotka parantavat hengitystoimintoja, parantavat keuhkojen kapasiteettia ja tehokkuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saldo
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Bergin tasapainoasteikkoa (BBS) käytetään tasapainon arvioimiseen.
Se koostuu 14 kohdasta, jotka arvioivat henkilön suoritusta tietyssä toiminnallisessa tehtävässä.
|
8 viikkoa
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kuuden minuutin kävelytesti (SMWT) on laajalti käytetty työkalu toiminnallisen harjoittelukapasiteetin arvioimiseen, erityisesti keuhko- ja sydän- ja verisuonisairauksista kärsivillä populaatioilla.
Testi suoritetaan kontrolloiduissa olosuhteissa, jolloin potilasta rohkaistaan suorittamaan omaan tahtiinsa ja pitämään taukoja tarvittaessa.
ajettu matka mitataan ja kaikki kunnon muutokset tai oireet kirjataan.
|
8 viikkoa
|
|
Uloshengityksen huippuvirtausnopeus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEFR) Uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEFR) mitattuna digitaalisella spirometrillä.
Uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEFR) mitattuna digitaalisella spirometrillä.
Huippuvirtausten tulkitsemiseen käytetään yleisesti kolmea mittausaluetta.
PEFR:n normaaliarvo on (80-100%).
Vihreä vyöhyke osoittaa 80-100 prosenttia tavanomaisesta tai normaalista huippuvirtauslukemasta, keltainen vyöhyke osoittaa 50-79 prosenttia tavanomaisista tai normaaleista huippuvirtauslukemista ja punainen vyöhyke osoittaa alle 50 prosenttia tavanomaisista tai normaaleista huippuvirtauslukemista.
|
8 viikkoa
|
|
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Pakotettu elinkapasiteetti (FVC) mitataan digitaalisella spirometrillä.
Jos FVC:n arvo on 80 % sisällä viitearvosta, tuloksia pidetään normaaleina.
|
8 viikkoa
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) mitattuna digitaalisella spirometrillä.
Jos FEV1-arvo on 80 % sisällä viitearvosta, tuloksia pidetään normaaleina.
|
8 viikkoa
|
|
FVC/FEV1-suhde
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
FVC/FEV1-suhde on ratkaisevan tärkeä erottamaan obstruktiiviset ja rajoittavat keuhkojen kuviot.
Se auttaa diagnosoimaan sairauksia, kuten astmaa ja keuhkoahtaumatautia, ja seuraamaan näiden sairauksien etenemistä tai paranemista.
Kliinisessä käytännössä tätä suhdetta käytetään muiden spirometristen mittausten ja potilashistorian rinnalla kattavan arvion saamiseksi keuhkojen toiminnasta.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Truijen S, Abdullahi A, Bijsterbosch D, van Zoest E, Conijn M, Wang Y, Struyf N, Saeys W. Effect of home-based virtual reality training and telerehabilitation on balance in individuals with Parkinson disease, multiple sclerosis, and stroke: a systematic review and meta-analysis. Neurol Sci. 2022 May;43(5):2995-3006. doi: 10.1007/s10072-021-05855-2. Epub 2022 Feb 17.
- Liu Y, Du Q, Jiang Y. The effect of virtual reality technology in exercise and lung function of patients with chronic obstructive pulmonary disease: A systematic review and meta-analysis. Worldviews Evid Based Nurs. 2024 Jun;21(3):307-317. doi: 10.1111/wvn.12698. Epub 2024 Jan 31.
- Sarasso E, Gardoni A, Tettamanti A, Agosta F, Filippi M, Corbetta D. Virtual reality balance training to improve balance and mobility in Parkinson's disease: a systematic review and meta-analysis. J Neurol. 2022 Apr;269(4):1873-1888. doi: 10.1007/s00415-021-10857-3. Epub 2021 Oct 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Syeda Marium Nadeem
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Määrätty interventio VR-koulutukseen
-
Cambridge Health AllianceBrown University; National Center for Complementary and Integrative Health... ja muut yhteistyökumppanitValmisMasennus | Ahdistus | Psykiatrinen ongelma | Neurokuvantaminen | Itse hillintäYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesValmisMasennus | Positiivinen vaikutusYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesRekrytointiMasennus | Positiivinen vaikutusYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MilwaukeeNational Institute of Mental Health (NIMH); University of UtahValmisTouretten syndrooma | Krooninen Tic-häiriöYhdysvallat
-
Institute of Mental Health, SingaporeRekrytointi
-
Mayo ClinicRekrytointiMasennus | Pahanlaatuinen kiinteä kasvain | Syöpä | Hematopoieettisen ja lymfaattisen järjestelmän kasvain | Sopeutumishäiriö | AhdistuneisuushäiriöYhdysvallat
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute on Aging...Valmis
-
Hong Kong Shue Yan UniversityEi vielä rekrytointiaSosiaalisten tilanteiden pelko | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (SAD)
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisPostoperatiivinen kipuSveitsi
-
Universite du Quebec en OutaouaisFonds de la Recherche en Santé du Québec; Canadian Research Chair in Family...Tuntematon