- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06604754
Effetti dell'allenamento VR sull'equilibrio e sul rischio di caduta dei pazienti con BPCO
Effetti dell'allenamento in realtà virtuale sull'equilibrio e sul rischio di caduta dei pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è la quarta causa di mortalità nel mondo. La BPCO spesso compromette l’equilibrio a causa della ridotta attività fisica, della debolezza muscolare e della compromissione della funzione respiratoria. La formazione in realtà virtuale affronta questi problemi offrendo un ambiente coinvolgente e coinvolgente che migliora la motivazione del paziente e l’adesione alla riabilitazione. La tecnologia consente esercizi di equilibrio personalizzati e controllati, aumentando progressivamente la difficoltà per adattarsi al livello di abilità del paziente e fornendo feedback in tempo reale. Integrando attività cognitive e motorie, la realtà virtuale promuove un approccio completo all'allenamento dell'equilibrio, migliorando l'integrazione sensoriale e il controllo posturale.
La ricerca indica che l’allenamento VR può migliorare sia l’equilibrio statico che quello dinamico, aiutando i pazienti a mantenere la stabilità in varie condizioni. Migliora l'integrazione degli input sensoriali cruciali per l'equilibrio, contribuendo anche alla forza e alla resistenza muscolare. Ciò si traduce in una riduzione della frequenza delle cadute, poiché i pazienti diventano più abili nel gestire l’equilibrio e hanno meno probabilità di cadere durante le attività quotidiane. Inoltre, la formazione VR insegna strategie specifiche di prevenzione delle cadute e aumenta la fiducia dei pazienti, il che mitiga ulteriormente la paura di cadere, un problema comune tra i pazienti con BPCO.
Incorporare la formazione VR nei programmi di terapia fisica per i pazienti con BPCO può essere di grande beneficio. La sua capacità di fornire esercizi coinvolgenti e personalizzabili lo rende uno strumento prezioso per affrontare i problemi di equilibrio e ridurre i rischi di caduta. Tuttavia, è essenziale garantire che la formazione VR sia condotta sotto un’adeguata supervisione per evitare potenziali incidenti, soprattutto nei pazienti con BPCO grave o ulteriori problemi di salute. Nel complesso, la formazione VR rappresenta un progresso significativo nella riabilitazione, offrendo un approccio nuovo ed efficace alla gestione dell’equilibrio e dei rischi di caduta nei pazienti con BPCO. Lo scopo dello studio è determinare se l'allenamento VR ha effetti significativi sull'equilibrio e sul rischio di caduta dei pazienti con BPCO (stadio I e II GOLD standard).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46300
- Railway General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Sia maschi che femmine con diagnosi di BPCO da lieve a moderata (stadi GOLD I-II) Età compresa tra 40 e 65 anni Verrà incluso un punteggio BBS superiore a 35. Pazienti con BPCO con saturazione di ossigeno superiore all'88%. Pazienti in grado di seguire istruzioni/comandi.
Criteri di esclusione:
Recente esacerbazione della BPCO che ha richiesto il ricovero ospedaliero nelle ultime 4 settimane. Diagnosi di gravi disturbi cognitivi. Esperienza precedente con la riabilitazione basata sulla realtà virtuale. Uso di farmaci che potrebbero influenzare la risposta all’esercizio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Formazione basata sulla realtà virtuale
L'allenamento per l'equilibrio basato sulla realtà virtuale (VR) utilizza ambienti digitali immersivi per migliorare l'equilibrio e la stabilità attraverso esercizi interattivi e coinvolgenti.
I pazienti indossano visori VR che creano scenari realistici in cui eseguono vari compiti di equilibrio, come superare ostacoli virtuali o mantenere la stabilità su superfici instabili.
Questa tecnologia offre il vantaggio di fornire sfide controllate e regolabili che possono essere adattate alle esigenze e ai progressi specifici del paziente.
La formazione VR spesso incorpora feedback in tempo reale, che aiuta i pazienti a migliorare il proprio equilibrio in un ambiente motivante e dinamico.
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Nella formazione VR i pazienti utilizzano visori VR per impegnarsi in ambienti virtuali per 8 settimane in cui eseguono esercizi progettati per migliorare l'equilibrio, la coordinazione e la forza.
Allo stesso tempo, la piattaforma VR incorpora esercizi polmonari che si concentrano sul miglioramento delle tecniche di respirazione, della capacità polmonare e della salute respiratoria generale.
I pazienti si impegneranno in 3 sessioni a settimana con una durata totale compresa tra 45 e 60 minuti.
La formazione basata sulla realtà virtuale fornisce feedback in tempo reale e si adatta ai progressi del paziente, offrendo un approccio completo alla riabilitazione che affronta sia l'equilibrio che la funzione polmonare in modo motivante e controllato.
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Comparatore attivo: Formazione basata sulla terapia fisica tradizionale:
L’allenamento tradizionale dell’equilibrio basato sulla terapia fisica si concentra sul miglioramento della stabilità e sulla prevenzione delle cadute attraverso una varietà di esercizi e tecniche.
In genere inizia con una valutazione completa per identificare i problemi di equilibrio e fissare obiettivi personalizzati.
L'allenamento comprende esercizi statici come la posizione su una gamba sola, attività dinamiche come camminare su superfici irregolari ed esercizi di rafforzamento e flessibilità per migliorare il controllo muscolare e la gamma di movimento.
Anche la coordinazione e l'allenamento funzionale, inclusa la simulazione dell'andatura e dell'attività quotidiana, sono parte integrante.
Inoltre, i pazienti ricevono un'istruzione sulle strategie di prevenzione delle cadute e sulla sicurezza domestica.
Il monitoraggio regolare garantisce che il programma sia adattato ai progressi del paziente e alle sue esigenze attuali, migliorando in definitiva l'equilibrio e riducendo il rischio di cadute.
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Nella terapia fisica tradizionale, l'allenamento dell'equilibrio per i pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) prevede esercizi progettati per migliorare la stabilità, la forza e la coordinazione per una durata di 8 settimane.
Questi esercizi, come compiti di equilibrio statico, esercizi di movimento dinamico e allenamento per la forza, aiutano ad affrontare i deficit di equilibrio spesso osservati nei pazienti con BPCO a causa della debolezza muscolare e della ridotta attività fisica.
Inoltre, gli effetti polmonari vengono gestiti attraverso esercizi di respirazione come la respirazione profonda e la respirazione a labbra increspate che migliorano le funzioni respiratorie, migliorano la capacità e l’efficienza polmonare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bilancia
Lasso di tempo: 8 settimane
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La Berg Balance Scale (BBS) viene utilizzata per valutare l’equilibrio.
Consiste in 14 item che valutano la prestazione di una persona in un particolare compito funzionale.
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8 settimane
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Capacità funzionale
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il Six Minute Walk Test (SMWT) è uno strumento ampiamente utilizzato per valutare la capacità di esercizio funzionale, soprattutto nelle popolazioni con patologie polmonari e cardiovascolari.
Il test viene eseguito in condizioni controllate con il paziente incoraggiato a eseguire il proprio ritmo e a fare delle pause se necessario.
viene misurata la distanza percorsa e vengono annotati eventuali cambiamenti di condizione o sintomi.
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8 settimane
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Portata di picco del flusso espiratorio
Lasso di tempo: 8 settimane
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Picco di flusso espiratorio (PEFR) Picco di flusso espiratorio (PEFR) misurato tramite spirometro digitale.
Picco del flusso espiratorio (PEFR) misurato tramite spirometro digitale.
Per interpretare le portate di picco vengono comunemente utilizzate tre zone di misurazione.
Il valore normale del PEFR è (80-100%).
La zona verde indica dall'80 al 100% della lettura del flusso di picco abituale o normale, la zona gialla indica dal 50 al 79% delle letture del flusso di picco abituali o normali e la zona rossa indica meno del 50% delle letture del flusso di picco abituali o normali
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8 settimane
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Capacità vitale forzata
Lasso di tempo: 8 settimane
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Capacità vitale forzata (FVC) misurata tramite spirometro digitale.
Se il valore della FVC rientra nell'80% del valore di riferimento, i risultati sono considerati normali.
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8 settimane
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Volume espiratorio forzato in 1 secondo
Lasso di tempo: 8 settimane
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Volume espiratorio forzato in 1sec (FEV1) misurato tramite spirometro digitale.
Se il valore del FEV1 rientra nell'80% del valore di riferimento, i risultati sono considerati normali.
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8 settimane
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Rapporto FVC/FEV1
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il rapporto FVC/FEV1 è cruciale per differenziare tra pattern polmonari ostruttivi e restrittivi.
Aiuta nella diagnosi di condizioni come l'asma e la BPCO e nel monitoraggio della progressione o del miglioramento di queste malattie.
Nella pratica clinica, questo rapporto viene utilizzato insieme ad altre misurazioni spirometriche e all'anamnesi del paziente per fornire una valutazione completa della funzione polmonare.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Truijen S, Abdullahi A, Bijsterbosch D, van Zoest E, Conijn M, Wang Y, Struyf N, Saeys W. Effect of home-based virtual reality training and telerehabilitation on balance in individuals with Parkinson disease, multiple sclerosis, and stroke: a systematic review and meta-analysis. Neurol Sci. 2022 May;43(5):2995-3006. doi: 10.1007/s10072-021-05855-2. Epub 2022 Feb 17.
- Liu Y, Du Q, Jiang Y. The effect of virtual reality technology in exercise and lung function of patients with chronic obstructive pulmonary disease: A systematic review and meta-analysis. Worldviews Evid Based Nurs. 2024 Jun;21(3):307-317. doi: 10.1111/wvn.12698. Epub 2024 Jan 31.
- Sarasso E, Gardoni A, Tettamanti A, Agosta F, Filippi M, Corbetta D. Virtual reality balance training to improve balance and mobility in Parkinson's disease: a systematic review and meta-analysis. J Neurol. 2022 Apr;269(4):1873-1888. doi: 10.1007/s00415-021-10857-3. Epub 2021 Oct 28.
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- Syeda Marium Nadeem
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