- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06604754
Účinky tréninku VR na rovnováhu a riziko pádu pacientů s CHOPN
Účinky tréninku virtuální reality na rovnováhu a riziko pádu pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je celosvětově čtvrtou nejčastější příčinou úmrtnosti. CHOPN často zhoršuje rovnováhu v důsledku snížené fyzické aktivity, svalové slabosti a zhoršené funkce dýchání. Školení virtuální reality řeší tyto problémy tím, že nabízí pohlcující a poutavé prostředí, které zvyšuje motivaci pacientů a dodržování rehabilitace. Tato technologie umožňuje personalizovaná a kontrolovaná balanční cvičení, postupně zvyšuje obtížnost, aby odpovídala úrovni dovedností pacienta, a poskytuje zpětnou vazbu v reálném čase. Integrací kognitivních a motorických úkolů podporuje VR komplexní přístup k tréninku rovnováhy, zlepšuje integraci smyslů a posturální kontrolu.
Výzkum ukazuje, že trénink VR může zlepšit statickou i dynamickou rovnováhu a pomáhá pacientům udržovat stabilitu v různých podmínkách. Zlepšuje integraci smyslových vstupů rozhodujících pro rovnováhu a zároveň přispívá ke svalové síle a vytrvalosti. To má za následek snížení frekvence pádů, protože pacienti se stávají zběhlejšími ve zvládání rovnováhy a je méně pravděpodobné, že padnou během každodenních činností. Trénink VR navíc učí specifické strategie prevence pádů a zvyšuje důvěru pacientů, což dále zmírňuje strach z pádu – běžný problém u pacientů s CHOPN.
Začlenění tréninku VR do programů fyzikální terapie pro pacienty s CHOPN může být velmi přínosné. Jeho schopnost poskytovat poutavá a přizpůsobitelná cvičení z něj činí cenný nástroj při řešení problémů s rovnováhou a snižování rizika pádu. Je však nezbytné zajistit, aby výcvik VR probíhal pod řádným dohledem, aby se předešlo potenciálním nehodám, zejména u pacientů s těžkou CHOPN nebo dalšími zdravotními problémy. Celkově představuje trénink VR významný pokrok v rehabilitaci a nabízí nový a účinný přístup k řízení rovnováhy a rizika pádu u pacientů s CHOPN. Účelem studie je zjistit, zda má trénink VR významný vliv na rovnováhu a riziko pádu pacientů s CHOPN (GOLD standard stadium I & II).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pákistán, 46300
- Railway General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Muž i žena s diagnózou mírné až středně těžké CHOPN (GOLD stadia I-II) Věk mezi 40-65 lety BBS skóre nad 35 bude zahrnuto. Pacienti s CHOPN se saturací kyslíku nad 88 %. Pacienti schopni dodržovat pokyny / příkazy.
Kritéria vyloučení:
Nedávná exacerbace CHOPN vyžadující hospitalizaci během posledních 4 týdnů. Diagnostikováno s těžkými kognitivními poruchami. Předchozí zkušenosti s rehabilitací založenou na VR. Užívání léků, které by mohly ovlivnit odezvu na cvičení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školení založené na virtuální realitě
Trénink rovnováhy založený na virtuální realitě (VR) využívá pohlcující digitální prostředí ke zlepšení rovnováhy a stability prostřednictvím interaktivních a poutavých cvičení.
Pacienti nosí VR náhlavní soupravy, které vytvářejí realistické scénáře, kde plní různé balanční úkoly, jako je navigace přes virtuální překážky nebo udržování stability na nestabilních površích.
Tato technologie nabízí výhodu poskytování řízených, nastavitelných výzev, které lze přizpůsobit konkrétním potřebám a pokroku pacienta.
Trénink VR často zahrnuje zpětnou vazbu v reálném čase, která pacientům pomáhá zlepšit rovnováhu v motivujícím a dynamickém prostředí.
|
Při tréninku VR pacienti používají VR náhlavní soupravy k zapojení do virtuálního prostředí po dobu 8 týdnů, kde provádějí cvičení určená ke zlepšení rovnováhy, koordinace a síly.
Platforma VR zároveň zahrnuje plicní cvičení, která se zaměřují na zlepšení dýchacích technik, kapacity plic a celkového zdraví dýchacích cest.
Pacienti absolvují 3 sezení týdně s celkovou dobou trvání 45 až 60 minut.
Trénink založený na VR poskytuje zpětnou vazbu v reálném čase a přizpůsobuje se pacientovu pokroku a nabízí komplexní přístup k rehabilitaci, který motivujícím a kontrolovaným způsobem řeší jak rovnováhu, tak plicní funkce.
|
|
Aktivní komparátor: Tradiční trénink založený na fyzioterapii:
Tradiční balanční trénink založený na fyzikální terapii se zaměřuje na zlepšení stability a prevenci pádů pomocí různých cvičení a technik.
Obvykle začíná komplexním hodnocením k identifikaci problémů s rovnováhou a stanovení individuálních cílů.
Trénink zahrnuje statická cvičení, jako jsou stojky na jedné noze, dynamické aktivity, jako je chůze po nerovném povrchu, a posilovací a ohebná cvičení pro zlepšení svalové kontroly a rozsahu pohybu.
Nedílnou součástí je také koordinační a funkční trénink, včetně simulace chůze a denní aktivity.
Kromě toho jsou pacienti poučeni o strategiích prevence pádu a domácí bezpečnosti.
Pravidelné monitorování zajišťuje, že program je přizpůsoben pokroku a aktuálním potřebám pacienta, což v konečném důsledku zlepšuje rovnováhu a snižuje riziko pádu.
|
V tradiční fyzikální terapii balanční trénink pro pacienty s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) zahrnuje cvičení určená ke zlepšení stability, síly a koordinace po dobu 8 týdnů.
Tato cvičení, jako jsou úkoly se statickou rovnováhou, nácvik dynamického pohybu a silový trénink, pomáhají řešit deficity rovnováhy často pozorované u pacientů s CHOPN v důsledku svalové slabosti a snížené fyzické aktivity.
Kromě toho jsou plicní účinky řízeny pomocí dechových cvičení, jako je hluboké dýchání a dýchání se sevřenými rty, které zlepšují dýchací funkce, zlepšují kapacitu a účinnost plic.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Váhy
Časové okno: 8 týdnů
|
Berg Balance Scale (BBS) se používá k posouzení rovnováhy.
Skládá se ze 14 položek, které hodnotí výkon osoby na konkrétním funkčním úkolu.
|
8 týdnů
|
|
Funkční kapacita
Časové okno: 8 týdnů
|
Six Minute Walk Test (SMWT) je široce používaný nástroj pro hodnocení funkční cvičební kapacity, zejména u populace s plicními a kardiovaskulárními onemocněními.
Test se provádí za kontrolovaných podmínek s pacientem povzbuzovaným, aby vykonával své vlastní tempo a v případě potřeby si dělal přestávky.
změří se ujetá vzdálenost a zaznamená se jakákoli změna stavu nebo symptomů.
|
8 týdnů
|
|
Špičkový exspirační průtok
Časové okno: 8 týdnů
|
Špičkový výdechový průtok (PEFR) Špičkový výdechový průtok (PEFR) měřený digitálním spirometrem.
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) měřený digitálním spirometrem.
K interpretaci špičkových průtoků se běžně používají tři zóny měření.
Normální hodnota PEFR je (80-100%).
Zelená zóna označuje 80 až 100 procent obvyklé nebo normální hodnoty špičkového průtoku, žlutá zóna označuje 50 až 79 procent obvyklých nebo normálních hodnot špičkového průtoku a červená zóna označuje méně než 50 procent obvyklých nebo normálních hodnot špičkového průtoku.
|
8 týdnů
|
|
Vynucená vitální kapacita
Časové okno: 8 týdnů
|
Vynucená vitální kapacita (FVC) měřená digitálním spirometrem.
Pokud je hodnota FVC v rozmezí 80 % referenční hodnoty, jsou výsledky považovány za normální.
|
8 týdnů
|
|
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu
Časové okno: 8 týdnů
|
Usilovaný výdechový objem za 1 sekundu (FEV1) měřený digitálním spirometrem.
Pokud je hodnota FEV1 v rozmezí 80 % referenční hodnoty, jsou výsledky považovány za normální.
|
8 týdnů
|
|
Poměr FVC/FEV1
Časové okno: 8 týdnů
|
Poměr FVC/FEV1 je rozhodující pro rozlišení mezi obstrukčními a restriktivními plicními vzory.
Pomáhá při diagnostice stavů, jako je astma a CHOPN, a při sledování progrese nebo zlepšení těchto onemocnění.
V klinické praxi se tento poměr používá spolu s dalšími spirometrickými měřeními a anamnézou pacienta k poskytnutí komplexního hodnocení funkce plic.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Truijen S, Abdullahi A, Bijsterbosch D, van Zoest E, Conijn M, Wang Y, Struyf N, Saeys W. Effect of home-based virtual reality training and telerehabilitation on balance in individuals with Parkinson disease, multiple sclerosis, and stroke: a systematic review and meta-analysis. Neurol Sci. 2022 May;43(5):2995-3006. doi: 10.1007/s10072-021-05855-2. Epub 2022 Feb 17.
- Liu Y, Du Q, Jiang Y. The effect of virtual reality technology in exercise and lung function of patients with chronic obstructive pulmonary disease: A systematic review and meta-analysis. Worldviews Evid Based Nurs. 2024 Jun;21(3):307-317. doi: 10.1111/wvn.12698. Epub 2024 Jan 31.
- Sarasso E, Gardoni A, Tettamanti A, Agosta F, Filippi M, Corbetta D. Virtual reality balance training to improve balance and mobility in Parkinson's disease: a systematic review and meta-analysis. J Neurol. 2022 Apr;269(4):1873-1888. doi: 10.1007/s00415-021-10857-3. Epub 2021 Oct 28.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Syeda Marium Nadeem
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přidělený zásah pro trénink VR
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální porucha | Emocionální úzkostČína
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Aging (NIA)DokončenoParkinsonova chorobaSpojené státy
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální úzkostČína
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoZdraví účastníci | Mladí dospělíItálie
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální úzkost
-
Center for Social Innovation, MassachusettsUniversity of Maryland; Dartmouth College; New York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Virginia Commonwealth UniversityCenters for Disease Control and PreventionNábor
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityZatím nenabíráme
-
Ming YangNáborKlinický prediktivní model pro infekci operační rány po operaci nádoru centrálního nervového systémuNádor centrálního nervového systému | Infekce operační rány (IOR)Čína
-
University of PittsburghDokončeno